中醫藥綜合方案預防新型冠狀病毒肺炎的臨床應用研究

馮蓓蓓，孫成華，劉 華，譚 波

(臨朐縣中醫院，濰坊 262600)

新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱新冠肺炎)為急性呼吸道傳染病，具有傳染性強、易于流行等特點，以發熱、干咳、乏力為主要表現。部分患者以嗅覺、味覺減退或喪失等為首發癥狀，少數患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、結膜炎、肌痛和腹瀉等癥狀[1]。截至2021年8月底，全球新冠肺炎確診人數超過2億，死亡人數超過450萬。

新冠肺炎屬于中醫疫病范疇，病因為感受“疫戾”之氣[1]。中醫藥防治疫病歷史悠久，經過歷代醫家的臨床實踐與探索，積累了眾多有效的治疫經驗，如發明人痘接種法預防天花等[2]。新冠肺炎疫情暴發后，本院聯合山東中醫藥大學首次擬定了中醫藥綜合方案用于健康人群和易感人群預防新冠肺炎。本研究回顧性分析本院在新冠肺炎流行期間將中醫藥綜合方案(包括新玉屏清膏、防疫油、避瘟香囊及艾灸)用于高危易感人群預防新冠肺炎的效果，以期為中醫藥預防此類突發公共衛生事件提供有益的參考，助力中醫藥傳承創新。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月25日～2020年5月20日援鄂的本院醫護人員7人、參與新冠肺炎確診病例救治的臨朐縣人民醫院醫護人員20人、與境外輸入新冠肺炎疑似病例隔離期間密切接觸的醫護人員70人作為研究對象，共計97例。其中，與新冠肺炎確診病例密切接觸者27例，男性12例，女性15例；年齡20～45歲，平均年齡(35.75±3.2)歲。與新冠肺炎疑似病例密切接觸者70例，男性37例，女性33例；年齡20～35歲，平均年齡(27.95±2.6)歲。有呼吸道癥狀經相關檢查排除新冠肺炎的醫護人員12例，男性8例，女性4例；年齡20～45歲，平均年齡(33.75±2.1)歲。全部醫護人員均簽署知情同意書并完成治療，無脫落病例。

入選標準：① 新冠肺炎確診病例密切接觸者。② 新冠肺炎疑似病例密切接觸者。③ 有呼吸道癥狀經相關檢查排除新冠肺炎者。符合以上任意一條者即可入選。

排除標準：① 合并肝、腎功能不全和代謝性疾病者。② 具有其他嚴重原發性心血管病變、腎臟病變、肝臟病變、血液學改變或影響其生存質量的嚴重疾病如惡性腫瘤、艾滋病等患者。③ 具有或懷疑有酒精、藥物濫用史者。④ 患有精神類疾病等其他原因無法完成本研究者。⑤ 同時參加其他臨床研究，影響本研究結果者。

1.2 治療方法

入選醫護人員均全程采用中醫藥綜合方案預防新冠肺炎，具體方法如下。① 新玉屏清膏(為玉屏風散化裁，出自《究原方》)：黃芪18 g、防風6 g、白術12 g、麥冬12 g，水煎服，濃煎至20 ml，分2次溫服。② 防疫油(經驗方)：取鵝不食草粗末，放入電熱溫控滲漉桶中壓實，加入香油浸過藥面，恒溫90 ℃，24 h 后提取精油。用棉簽蘸少許涂抹鼻腔，每日 2～3 次，引發噴嚏為正常現象。③ 避瘟香囊(經驗方)：羌活、柴胡、大黃、蒼術、細辛、吳茱萸各2 g，研末裝包制成香囊佩戴。④ 艾灸：足三里穴(雙)、大椎穴，每個穴位艾灸15 min，每天1次。上述4種方法均連續應用10天。

1.3 觀察指標

① 新冠肺炎感染率：觀察入選醫護人員新冠肺炎感染情況。② 有呼吸道癥狀經相關檢查排除新冠肺炎的醫護人員臨床癥狀改善情況：觀察項目包括發熱、咳嗽、咳痰、乏力。按照程度無、輕、中、重分別積分為0、2、4、6分(其中發熱指標：0分為體溫<37.3 ℃，2分為體溫37.3～38.0 ℃，4分為體溫38.1～39.0 ℃，6分為體溫>39.1 ℃)[3]。③ 不良反應發生率：觀察并記錄入選醫護人員治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 新冠肺炎感染率

入選醫護人員均未感染新冠肺炎。

2.2 有呼吸道癥狀經相關檢查排除新冠肺炎的醫護人員臨床癥狀改善情況

與治療前相比，治療后有呼吸道癥狀經相關檢查排除新冠肺炎的醫護人員發熱、咳嗽、咳痰、乏力癥狀有所改善，具有統計學差異(P<0.05)。見表1。

表1 治療前和治療后主要癥狀比較 分

2.3 不良反應發生率

治療期間，入選醫護人員均未發生不良反應。

3 討論

本研究所用的新玉屏清膏改自玉屏風散。玉屏風散為治表虛自汗的經世名方，出自南宋醫家張松撰寫的《究原方》，已佚。現存的方劑錄自《醫方類聚》，亦見于朱震亨的《丹溪心法》和危亦林的《世醫得效方》。玉屏風散原方：防風30 g，黃芪(蜜炙)60 g，白術60 g。主治表虛自汗，以及虛人腠理不密，易于感冒[4]。新玉屏清膏將玉屏風散中的防風、黃芪(蜜炙)、白術1∶2∶2比例調整為1∶3∶2，其目的是為了突出黃芪和白術的益氣固表作用，只取防風走一身之表的引經作用。為減小體積、方便服用，本研究對原方的散煎劑型進行了改進，改為濃煎清膏。

中醫自古就有用香囊來避瘟除穢、芳香化濁的記載，如《山海經·西山經》記載“熏草，麻葉而方莖，赤華而黑實，臭如蘼蕪，佩之可以已癘”。唐代《備急千金要方》中所記載的“絳囊”也有“避疫氣”“令人不染”之效[5-6]。避瘟香囊中的羌活辛、苦，溫；歸膀胱、腎經；具有解表散寒、祛風除濕、止痛之效。柴胡辛、苦，微寒；歸肝、膽、肺經；具有疏散退熱、疏肝解郁、升舉陽氣之效。大黃苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經；具有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經、利濕退黃之效。蒼術辛、苦，溫；歸脾、胃、肝經；具有燥濕健脾、祛風散寒、明目之效。細辛辛，溫；歸心、肺、腎經；具有解表散寒、祛風止痛、通竅、溫肺化飲之效。吳茱萸辛、苦，熱，有小毒；歸肝、脾、胃、腎經；具有散寒止痛、降逆止嘔、助陽止瀉之效[7]。清代醫家吳師機云：“用羌活(太陽)、大黃(陽明)、柴胡(少陽)、蒼術(太陰)、細辛(少陰)、吳萸(厥陰)……藥備六經法也。”對六氣雜陳的復雜情況，此六味將六氣全覆蓋，藥味少而藥力專精。

中醫藥防控新冠肺炎主要是以扶助正氣、提高抵抗力、芳香化毒、阻避疫邪為主。鵝不食草又名石胡荽，辛，溫；歸肺經；具有發散風寒、通鼻竅、止咳之效，長于通竅利肺[8]。《本草匯言》記載：“石胡荽，利九竅，通鼻氣之藥也。其味辛烈，其氣辛熏，其性升散，能通肺經，上達頭腦，故痰喘，氣閉不通，鼻塞鼻痔，脹悶不利，去目中翳障，并頭中寒邪、頭風腦痛疾，皆取辛溫升散之功也。”古代多以本品塞于鼻內，治療鼻息肉以及鼻淵鼻塞、頭痛。香油有避穢防疫之功。《串雅外篇》記載：“凡入瘟疫之家，以麻油涂鼻孔中，然后入病家去，則不相傳染；既出，或以紙捻探鼻深入，令嚏之方為佳。”本研究所用的防疫油以鵝不食草通竅利肺，合香油避穢解毒，涂抹取嚏，頗合古人“上焦以嚏為主”的外治法則。當前新冠肺炎肆虐，應用防疫油，避穢逐邪，或有裨益。

提高抵抗力，不僅要“正氣存內，邪不可干”，更要“虛邪賊風，避之有時”。艾灸足三里穴和大椎穴可益氣健脾、溫陽散寒、祛風勝濕[9]。足三里穴為足陽明胃經之合穴，有補益脾胃、調和氣血、扶正培元、祛邪防病之功效。古人把三里灸又稱為“長壽灸”，足三里穴是成年人保健灸的要穴。大椎穴為督脈經穴，是督脈與手足三陽經的交會穴，亦稱為諸陽之會穴，為強壯保健的重要穴位，也是補足陽氣的第一大要穴。中醫認為，陽氣是人體內的固攝根本，陽氣充足，外邪就不易侵入。因此，艾灸大椎穴，補足陽氣，可以增強人體抵抗力，兩穴結合共奏溫陽益氣、散寒除濕之功。

《黃帝內經》提出“上醫治未病，中醫治欲病，下醫治已病”，中醫歷來防重于治。從預防入手，中醫通過相應的藥物等進行未病先防：從時間角度看，可以靈活辨證，及時治療；從治療角度看，治療突發傳染病，可以縮短病程，提高救治質量，全面改善癥狀，減少并發癥和不良反應，降低危重癥發生率；從安全角度看，中醫強調扶正祛邪，從根本上調治機體，較為安全可靠。

臨床實踐證明[10]，中醫藥能有效緩解新冠肺炎癥狀，減少輕型、普通型向重型發展，提高治愈率、降低病亡率，促進恢復期人群機體康復。本文采用回顧性研究的方法分析了中醫藥綜合方案在預防新冠肺炎中的真實世界數據，發現此方案可以預防新冠肺炎，且安全性較高，為進一步展開相應的前瞻性研究提供了有力的數據支撐和參考價值。本研究尚存一些不足之處：一是沒有設立足夠長的研究時間，樣本量較少；二是鑒于所選醫護人員均為中高風險人群，沒有設立對照組，也沒有對量效關系進行評價。今后可在此基礎上擴大樣本量，設計多中心、大樣本、隨機對照臨床試驗，以期獲得更全面的研究結果。