腎康注射液聯合前列地爾治療糖尿病腎病患者的療效分析

溫旭升，呂嘉穎，李文智

（鶴山市人民醫院腎內科，廣東江門 529700）

糖尿病腎病（diabetic nephropathy, DN）是糖尿病最為常見且嚴重的并發癥，其病死率是未發生DN的糖尿病患者的30倍[1]。DN主要特征為腎功能下降、持續性蛋白尿、心血管疾病等，并伴有其他的微血管并發癥，嚴重危害患者生命安全[2]。為改善患者癥狀，提高患者生存率，需對DN患者進行有效的干預。目前，臨床通常采用前列地爾對DN進行治療，然而其效果并不令人十分滿意。而隨著中醫藥的發展，中西醫結合治療DN，其治療效果顯著[3]。本研究通過觀察腎康注射液聯合前列地爾治療DN的臨床效果及對腎功能指標影響情況，探討該方法的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2019年1月至12月于鶴山市人民醫院接受治療的78例DN患者臨床資料，根據是否加用腎康注射液治療將其分為對照組與觀察組。對照組：患者36例，男性23例，女性13例；年齡40～60歲，平均年齡（52.37±3.11）歲；病程7～14年，平均病程（10.23±2.13）年。觀察組：患者42例，男性25例，女性17例；年齡41～59歲，平均年齡（51.46±3.37）；病程6～13年，平均病程（9.69±2.26）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲鶴山市人民醫院醫學倫理委員會批準。患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[4]標準并確診為糖尿病；②符合Mogensen Ⅳ期診斷標準[5]并確診為腎病：病程6個月以上，腎小球濾過率（glomerular filtration rate，GFR）下降、尿蛋白定量＞0.5 g/24 h或尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion rates，UAER）＞200 μg/min；③治療前無腎康注射液等藥物應用史，血糖控制穩定者。排除標準：①存在其他嚴重的糖尿病并發癥；②有原發性腎臟功能障礙患者；③孕婦、哺乳期婦女；④患有嚴重的心、肝等器官功能障礙患者。

1.2 方法 對照組采用常規治療：日常飲食低糖、低鹽、低蛋白質；口服降糖藥物或注射胰島素控制血糖；日常血糖自測、鍛煉、調脂等。行前列地爾注射液（西安力邦制藥有限公司，國藥準字H20103100，規格：2 mL∶10μg）10 μg加0.9%氯化鈉溶液100 mL靜脈注射，1次/d。療程為4周。觀察組患者在對照組治療基礎上，加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，規格：20 mL）60 mL，1次/d，療程同為4周。

1.3 觀察指標 ①療效比較：根據患者癥狀、體征結合UAER水平降低情況進行評價。顯效為臨床癥狀、體征基本消失或者明顯改善，UAER水平降低≥50%；有效為臨床癥狀、體征有所好轉，20%≤UAER水平降低＜50%；無效為臨床癥狀、體征無明顯改善或者加重，UAER水平降低＜20%。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②腎功能指標比較：比較治療前后患者血肌酐（SCr）水平、內生肌酐清除率（Ccr）、尿白蛋白排泄率（UAER）及24 h尿蛋白定量。收集兩組患者治療前后的空腹靜脈血3 mL，離心（轉速3 000 r/min）10 min，取上層血清，采用全自動生化儀檢測患者SCr水平，并計算Ccr值，Ccr=[（140-年齡）×體質量/[0.818×SCr（μmol/L）]；收集患者入組后、治療4周后的第一次尿液，記錄當時時間（t），直至第2天清晨t時的所有尿液均收集于同一容器中，為24 h尿液，混勻后采用尿液分析儀檢測UAER值及24 h尿蛋白定量。③不良反應比較：觀察兩組患者接受治療期間是否發生惡心、嘔吐、過敏、乏力、胃部不適、嘔吐等不良反應。

1.4 統計學分析 采用SPSS 21.0統計軟件對本研究數據進行統計分析。其中計量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料采用[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者總有效率（92.86%）高于對照組（75.00%），兩組患者療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者治療前后腎功能標比較 治療前，兩組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量及Ccr值比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，與治療前比較，兩組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均降低，Ccr值升高（P＜0.05），且觀察組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均低于對照組，Ccr值高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者治療期間不良反應比較 兩組患者治療期間，均未出現惡心、嘔吐、過敏、乏力、胃部不適、嘔吐等藥物不良反應。

3 討論

DN是世界上發達國家和發展中國家終末期腎病的主要類型，發展為DN的患者占糖尿病患者的30%～40%，是世界重大的公共衛生問題[6-7]。目前在治療DN上缺乏療效令人滿意的藥物，基本以控制血糖、調血脂、應用血管緊張素阻斷劑等藥物為主。中醫臨床對腎臟疾病治療方面具有獨特之處。中醫領域雖無DN的相應疾病名稱，但根據臨床癥狀，可將其納為“尿濁”“消渴病腎病”等范疇[8]。本研究通過觀察腎康注射液聯合前列地爾注射液治療DN療效及對腎功能指標影響情況，探討二者聯合用藥對患者治療作用及其作用機制。

表2 兩組患者治療前后腎功能指標水平比較（±s）

表2 兩組患者治療前后腎功能指標水平比較（±s）

注：與治療前比較，△P＜0.05。SCr：血肌酐；UAER：尿白蛋白排泄率；Ccr：內生肌酐清除率。

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本研究結果顯示，采用腎康聯合前列地爾治療DN臨床有效率高于單純采用前列地爾治療，前者對腎功能指標調節優于后者，且均無發生不良反應（均P＜0.05）。由此可見，腎康聯合前列地爾治療DN治療效果明顯優于單獨使用前列地爾治療，與方錦穎等研究[9]結果一致。前列地爾主要成分為前列腺素E1，具有降低腎小球內壓、改善腎小球濾過率、抑制免疫復合物沉淀及防止腎小球硬化等功效，在減少蛋白尿的同時可改善腎功能。腎康注射液中含有黃芪、丹參、大黃、紅花等多種中藥，具有降逆泄濁、行氣活血等作用[10]。腎康注射液還具有降低腎小管耗氧量、改善氧自由基對腎小管損傷等作用，能夠調節人體的脂質代謝水平、延緩腎小球硬化，從而改善腎臟損傷的程度。

綜上所述，采用腎康注射液聯合前列地爾注射液治療DN可有效改善腎功能，提高治療有效率，具有延緩早期DN進展的效果，且安全性好。