托吡酯致神經系統藥物不良反應探討

杜娟

摘要：目的：進一步強化和監管市場各類藥品安全，探討和研究托吡酯致神經性藥物的實際不良反應。方法：以2018年1月至2019年12月這一時間段內，延安市永鄉鎮市場監督所深入相關區域各種醫療機構，對藥品出現的不良反應進行監測、檢查和監督，探究托吡酯致神經性藥物出現不良反應的原因，并制定相應解決方案;結果：在各個醫療機構曾進行托吡酯致神經性藥物醫治的50例病人中出現認知障礙25例，高氨血癥性腦病17例，腦病2例，肌肉痙攣5例，其他癥狀1例。藥物嚴重過敏、自身過敏體質、聯合多種用藥、藥物過量是引起神經系統不良反應的主要原因;結論：在給病人服用托吡酯前，監督部門應叮囑相關機構告誡病人主要的注意事項和用藥后嚴禁行為，了解病人過敏史情況，并嚴格遵守相關用藥條例，以有效防止神經系統突發不良反應，可在相關領域上予以普及和應用，具有深遠意義。

關鍵詞：托吡酯致;神經系統藥物;不良反應

引言

托吡酯是一種新型廣譜抗癲癇用藥，臨床應用廣泛。這種藥物可以防止偏頭痛，治療肥胖癥情感障礙和其他疾病。托吡酯在使用過程中可以控制多種疾病，常見的劑量反應包括乏力、失眠、出冷汗和體重快速減輕等癥狀。臨床上可以看出托吡酯病人有不同等級的神經系統不良反應，包括記憶減退、思維遲鈍等。臨床上，藥物常被用來治療這種疾病。為了進一步研究和分析托吡酯致神經性藥物的實際不良反應，永鄉鎮市場監督所開展了這項調查，結果如下。

1藥品不良反應概念

1.出現不良反應是指在正規藥品的正常服用和劑量下，與用藥目的無關或意外出現的有害反應。

2.新藥的不良反應是指藥品內的說明書中未規定或列出相應的不良反應。

3.嚴重的藥物不良反應是指因服用藥物而造成的下列情形之一：

（1）致人死亡;

（2）導致癌癥、畸形和先天缺陷;

（3）對生命有威脅，可導致人體永久或嚴重殘疾;

（4）重要臟器功能永久性損壞;

（5）導致入院或入院時間延長。

對2018年1月至2019年12月期間，曾在轄區范圍內各大機構進行醫治的50例服用吡酯致神經性藥物并出現不良反應的病人進行長期調查和研究。其中28例男病人，22例女病人，18-52歲，平均為（32.8±1.6）歲[2] 。

1.2職責安排：

1）藥監部是各個醫療機構銷售藥品出現的不良反應信息的綜合處理機構，負責藥品不良反應信息的歸納、整理、匯總和上報。

2）銷售部負責藥品出現不良反應信息的登記、監督和報告。

1.2 方法

收集并記錄各個機構曾服用托吡酯致神經系統藥物后出現的不良反映，并分析所有病人的服藥類型。歸納整理后，將數據錄入表格，分析實際病情，并根據相關數據進行相應的預防舉措[2]。

1.3 統計學方法

用pspss19.0統計分析軟件可用于收集所有搜索數據并分析統計結果。計數結果數據分析用（統計數量/數據百分比）計算公式表示，以平均p<0.05為主要統計判斷指標，具有重要的現代統計學研究意義。

2 結果

2.1 病人發生不良反應和服藥類型對比

在收集的50例病人資料中出現認知障礙25例，高氨血癥性腦病17例，腦

病2例，肌肉痙攣5例，其他癥狀1例。

2.2 病人發生不良反應的相關因素

探究神經系統出現不良反應的原因。結果發現，引起神經系統不良反應的主要因素是藥物嚴重過敏、自身過敏體質、聯合多種用藥、藥物過量，P<0.05。具體數據參見表1內容。

2.3病人癥狀好轉得分對比

采用丙戊酸的病人，癲癇癥狀好轉效果強于使用托吡酯致神經系統藥物的病人，P<0.05。

3討論

目前，癲癇病主要通過藥物治療抑制。丙戊酸或者托吡酯致神經系統藥物是治療該病的常用藥物，能有效減小癲癇突發頻率，推進患者康復[1]。但是，托吡酯致神經系統藥物副作用大，一般不進行推廣。當患者在使用托吡酯后出現不良神經系統反應時，首先，為了減輕患者的疼痛，應給予患者相應的緊急治療，避免再次外用或口服藥物，應立即停止患者的給藥途徑，應根據患者的情況提供適當的競爭和吸氧治療方案以及疾病緩解。

同時，“藥品不良反應/事件報告表”填寫內容應無誤、完整、精準。藥品不良反應報告范圍：對于新藥監管期內的藥品，應主動報告藥品的各種不良反應;對相關組織方式、組織單位和采購職責、采購方法等方面進行全程監管，藥品采購進行質量監督、查詢、投訴。各監管部門和醫院相關部門應當加強藥品采購質量把控意識，將信息化和自動化設備引入采購工作領域，為藥品質量問題的解決提供更多可能的方案，落實采購責任，加強藥品采購的管理。建立完善清晰的市場準入制度。

總而言之，托吡酯致神經藥物對癲癇癥狀的抑制還是很有效的，不過副作用極大，阻礙病人快速恢復。目前還是醫學行業一大難題。希望今后相關監管部門提高用藥不良反應監管質量。堅持樹立醫療單位在醫治過程中的憂患意識，叮囑醫療單位全程記錄不良信息或可疑事件，并按條例主動上報監控體系。報告數量應與醫療單位、病床、診治和住院病人的水平相匹配，以強化醫療單位監管和報告不良反應的責任心和主動性。

參考文獻：

[1]陶玉瑛，王鳴璐，李惟滔，趙明明，肇麗梅.托吡酯致神經系統藥物不良反應的分析[J].中國臨床藥理學雜志，2019，35（15）：1677-1680.

[2]于瑩，張嫻.托吡酯對青中年偏頭痛病人神經元放電及顱底動脈血液流變學的影響研究[J].中國初級衛生保健，2019，33（04）：101-102.

[3]唐曉靜，田文彬，鄧江旭.托吡酯聯合丙戊酸鈉治療29例癲癇病人的臨床研究[J].醫藥論壇雜志，2018，39（11）：136-138.