沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療中重度支氣管哮喘急性發作的臨床效果

宋慶軍

濟南市長清區人民醫院呼吸科，山東濟南 250300

支氣管哮喘是一種以慢性氣道炎癥和氣道高反應性為特征的異質性疾病，氣道慢性炎癥為其主要特征，本病發作或加重的時間常在夜間及凌晨[1]。其是是世界上最常見的慢性疾病之一，全球約有3 億支氣管哮喘患者，我國約有3000 萬支氣管哮喘患者[2]。我國成人支氣管哮喘的患病率為1.24%，且呈逐年上升趨勢[2]。支氣管哮喘急性發作時會表現出輕重不一的程度，病情加重時間不一，從數小時至數天內均可出現，可在短時間內即危及患者生命，故應對病情作出正確評估并及時進行治療[3]。沙美特羅替卡松是目前臨常用的治療中重度支氣管哮喘急性發作的藥物[4]，但是臨床中發現，單獨使用沙美特羅替卡松治療的效果欠佳，且長期使用可能形成依賴性。本研究旨在探討沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療中重度支氣管哮喘急性發作的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2020年12月濟南市長清區人民醫院收治的135 例中重度支氣管哮喘急性發作患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（68 例）與治療組（67 例）。對照組中，男42 例，女26例；年齡39～67 歲，平均（49.07±7.51）歲；病程3～6 個月，平均（4.31±1.05）個月。治療組中，男44 例，女23 例；年齡39～68 歲，平均（49.51±6.87）歲；病程3～6 個月，平均（4.39±1.27）個月。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①符合《支氣管哮喘防治指南（2016年版）》[5]中的相關診斷標準；②經肺功能檢查確診者；③患者知情同意并簽署知情同意書。排除標準：①合并其他嚴重心、肝、腎系統疾病者；②既往對本研究所使用藥物過敏者；③患有精神類疾病者。本研究經濟南市長清區人民醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 方法

對照組患者采用沙美特羅替卡松（Laboratoire Glaxo Smith Kline，國藥準字：H20140382，生產批號：20180311、20190429）霧化吸入，2 次/d，治療2 周。觀察組患者在對照組治療的基礎上給予孟魯司特納（Merck Sharp&Dohme B.V.，國藥準字：H20070068，生產批號：20180507）口服，10 mg/d，1 次/d，治療2 周。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組的臨床療效、治療前后的肺功能指標及不良反應發生情況。①肺功能指標：比較兩組患者治療前后的第1 秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，FEV1）和最大呼氣流量（peak expiratory flow，PEF）。②臨床療效：采用哮喘控制測試問卷（asthma control test，ACT）[6]評價兩組患者的臨床療效，該問卷共5 個問題，分值范圍1～5 分。記錄每個問題的得分，將每一題的分數相加得出總分，總分20～25 分表示哮喘良好控制，16～19 分表示哮喘部分控制，5～15 分表示哮喘未控制。③不良反應：包括過敏、咽喉不適、胃腸道功能紊亂等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療組的臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能指標的比較

兩組治療前的FEV1與PEF 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后的FEV1與PEF 水平高于治療前，且治療組治療后的FEV1與PEF 水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后肺功能指標的比較（±s）

表2 兩組治療前后肺功能指標的比較（±s）

組別例數FEVl（L）治療前治療后t 值P 值PEF（L/s）治療前治療后t 值P 值治療組對照組t 值P 值67 68 1.139±0.203 1.137±0.008 0.021＞0.05 1.753±0.008 1.606±0.160 5.828＜0.05 35.685 21.188＜0.05＜0.05 3.350±0.023 3.353±0.022 0.270＞0.05 3.953±0.009 3.524±0.023 15.606＜0.05 20.464 6.064＜0.05＜0.05

2.3 兩組患者不良反應發生率的比較

兩組患者的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應發生率的比較[n（%）]

3 討論

支氣管哮喘的臨床癥狀在不同時間及發作時的嚴重程度均表現為多變性，可分為急性發作期、慢性持續期和臨床緩解期[7-10]。其病死率為（1.6～36.7）/10 萬，目前全世界約每年由于哮喘死亡350 000 人，哮喘長期控制不佳，最后一次發作時治療不及時是其主要原因[2，11-13]。目前，我國已成為全球哮喘病死率最高的國家之一[14-15]。

糖皮質激素是目前最有效的支氣管哮喘治療藥物，給藥途徑包括吸入，口服和靜脈注射，吸入為首選途徑[16]。沙美特羅替卡松為復方制劑，其組分為沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，只供經口吸入使用，能夠直接作用于呼吸道[17]。有研究顯示[18]，部分患者使用沙美特羅替卡松的效果欠佳，尤其是在控制性藥物治療的基礎上發生的急性發作。此外，部分患者長期使用后易形成依賴性。孟魯司特鈉是一種口服的白三烯受體拮抗劑，氣道中的半胱氨酰白三烯受體能夠被其特異性抑制，進而使氣道炎癥改善，最終使哮喘癥狀被有效控制[19-20]。研究顯示，在沙美特羅替卡松治療的基礎上加用孟魯司特鈉能夠明顯改善癥狀，提高治療效果[21]。

本研究結果顯示，治療組中重度支氣管哮喘急性發作患者的臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療能夠明顯提高治療效果。治療組中重度支氣管哮喘急性發作患者治療后的FEV1與PEF 水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療能夠明顯改善患者的肺功能。兩組中重度支氣管哮喘急性發作患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療并未明顯增加不良反應。

綜上所述，沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉治療中重度支氣管哮喘急性發作的臨床效果顯著，患者肺功能明顯改善，不良反應并未增加，值得臨床推廣應用。