自擬扶正祛邪愈潰湯治療寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床效果

朱偉寧 王麗媛 姜 坤

1.山東省威海市中醫(yī)院脾胃病科，山東威海 264200；2.山東省威海市中醫(yī)院科教科，山東威海 264200；3.山東省威海市中醫(yī)院心血管科，山東威海 264200

潰瘍性結(jié)腸炎是內(nèi)科系統(tǒng)疑難病種、重點病種，近年來發(fā)病率及重癥、難治性患者呈上升趨勢[1]。本病為主要累及腸道黏膜的慢性炎癥性、潰瘍性病變[2]。目前其發(fā)病機(jī)制尚不明確，西醫(yī)治法缺乏特異性[3]。臨床上主要以氨基水楊酸類、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑及生物制劑治療為主，但療效往往不佳[4]。近年來，中醫(yī)藥在治療潰瘍性結(jié)腸炎方面取得了很大的進(jìn)展，其無毒副作用、無依賴性、無反跳性等優(yōu)勢受到重視，臨床也廣泛得到應(yīng)用[5]。基于上述情況，本研究以自擬扶正祛邪愈潰湯為研究用藥，選取120 例寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎為研究對象，探討自擬扶正祛邪愈潰湯對本病的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年6 月至2020 年6 月山東省威海市中醫(yī)院脾胃病科門診及住院收治的120 例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對照組，每組60 例。治療組男40 例，女20 例；平均年齡（58.93±7.46）歲；對照組男41 例，女19 例；平均年齡（60.62±8.89）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究的實施獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審議通過，全部患者對本研究內(nèi)容知情同意，并自愿簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療共識意見（2016）》[7]以及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[8]制訂：腹痛、腹瀉、黏液膿血便、里急后重，伴有腹痛綿綿、畏寒怕冷等寒熱錯雜的表現(xiàn)，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦，病程較長、反復(fù)發(fā)作、遷延難愈。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2012）》[9]制訂：①臨床表現(xiàn)為腹痛、黏液膿血便、血便、里急后重，伴有乏力等全身癥狀；②電子結(jié)腸鏡下顯示，結(jié)腸黏膜炎癥、糜爛以及潰瘍形成；③病理學(xué)檢查顯示，固有膜內(nèi)彌漫性炎癥細(xì)胞浸潤，隱窩結(jié)構(gòu)改變，隱窩炎、隱窩囊腫形成。符合以上三條必要條件者可明確診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合潰瘍性結(jié)腸炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①輕度初發(fā)進(jìn)入緩解期；②偶發(fā)（≤1 次/年）或復(fù)發(fā)時為輕度，易于控制；③合并腸穿孔、腸梗阻、局部狹窄等嚴(yán)重并發(fā)癥或消化道腫瘤；④合并消化道其他急慢性疾病；⑤合并嚴(yán)重其他系統(tǒng)疾病，需要其他藥物治療。

1.5 治療方法

對照組給予美沙拉嗪腸溶片（葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司，生產(chǎn)批號：201004），每次1.0 g，每日4 次，口服。治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用自擬扶正祛邪愈潰湯，組方如下：黃連9 g、干姜9 g、炒白術(shù)15 g、炒白芍30 g、半夏12 g、陳皮9 g、防風(fēng)9 g、桔梗12 g、仙鶴草30 g、白及12 g、烏梅12 g、當(dāng)歸12 g、三七3 g、黨參9 g、炙甘草6 g、扁豆15 g、紅藤15 g，水煎成400 ml 藥液，每日1 劑，每日2 次溫服。療程均為4 周。

1.6 觀察指標(biāo)

①臨床療效。判定標(biāo)準(zhǔn)參照《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療共識（2009）》[10]制訂，具體如下：痊愈，癥狀和體征基本消失；顯效，癥狀和體征明顯改善；有效，癥狀和體征有改善；無效，癥狀和體征無明顯減輕或加重。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②黏膜組織學(xué)評分采用Geboes 指數(shù)[10]：正常黏膜圖像，記0 分；輕度病變（血管紋理模糊，黏膜充血但無出血），記1 分；中度病變（黏膜呈顆粒樣變化，中度接觸性出血），記2 分；重度病變（黏膜潰瘍并自發(fā)性出血），記3 分。③證候積分評價標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[11]對各證候進(jìn)行評分，包括腹痛、腹瀉、腹脹、膿血便。腹痛：無癥狀記0 分，偶有輕度、隱痛記3 分，腹部壓痛且發(fā)作數(shù)次記6 分，頻繁發(fā)作且腹痛嚴(yán)重記9 分；腹瀉、腹脹：無癥狀記0 分，發(fā)作≤4次記3 分，發(fā)作5～6 次記6 分，發(fā)作＞6 次記9 分；膿血便：無癥狀記0 分，少量膿血記3 分，膿血便為主記6 分，膿血便或鮮血便記9 分。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料以例數(shù)或百分比表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t 檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低（P ＜0.05），且治療組各證候積分顯著低于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

2.3 兩組治療前后Geboes 指數(shù)比較

治療前，兩組患者Geboes 指數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。治療后，兩組Geboes 指數(shù)均較治療前顯著降低（P ＜0.05），且治療組Geboes 指數(shù)明顯低于對照組（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后Geboes 指數(shù)比較（分，）

表3 兩組治療前后Geboes 指數(shù)比較（分，）

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性非特異性疾病，可能與感染、免疫和遺傳因素有關(guān)[12]，主要臨床表現(xiàn)是腹瀉，腹瀉次數(shù)不定，甚者每日數(shù)十次，常伴有黏液膿血便及里急后重的表現(xiàn)[13]，后期往往出現(xiàn)不同程度的乏力、貧血、盜汗等癥狀[14]。

中醫(yī)典籍并沒有潰瘍性結(jié)腸炎病名的記載，但是根據(jù)其臨床特點，將其歸屬于“痢疾”“泄瀉”“便血”“腹痛”等疾病范疇[15]。在本病發(fā)展過程中，多證型交替出現(xiàn)，而寒熱錯雜證貫穿于疾病的始終[16-17]。發(fā)病后期，病邪久結(jié)，加之正氣不足，中焦陽氣虧虛，形成濕熱留戀、中焦陽氣不足之寒熱錯雜、虛實夾雜證[18]。治療上也較為復(fù)雜，如單純以清熱祛濕之品攻伐邪氣，則苦寒之藥更傷陽氣；如單純以益氣溫陽之品扶助中焦陽氣，則甘溫之品難免助邪[19]。故治療當(dāng)以補(bǔ)氣健脾，補(bǔ)足中焦陽氣，另加用清利濕熱、活血祛瘀之品，祛除外邪，以達(dá)到防治本病的目的。本研究針對本病中焦陽氣不足、寒濕錯雜的特點，在黃連干姜湯、痛瀉要方和烏梅丸化裁的基礎(chǔ)上，自擬了扶正祛邪愈潰湯用于寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。方中黃連、干姜相伍，溫清并用、攻補(bǔ)兼施，以溫中焦陽氣，祛下焦?jié)駸幔_(dá)到溫中散寒清濕熱的效果[20-22]；白術(shù)、白芍、陳皮、防風(fēng)具有調(diào)和肝脾、補(bǔ)脾柔肝、祛濕止瀉之功效[23-24]；桔梗“治下痢腹痛”，仙鶴草“治赤白痢下”，二者合用起到排膿止痛之效；烏梅酸澀，入大腸經(jīng)，澀腸止瀉[25]；當(dāng)歸、三七、白及之屬活血止血、養(yǎng)血生肌；黨參、白扁豆健脾祛濕、補(bǔ)脾益氣；紅藤活血止痛消腫；甘草調(diào)和諸藥。整方配伍精當(dāng)、切中病機(jī)，適用于寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎。

通過對照組和治療組的對比，本研究統(tǒng)計分析腸鏡下效果、主要臨床癥狀變化及臨床總有效率，充分驗證了扶正祛邪愈潰湯治療寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床效果。該處方是臨床上治療寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎的有效方法，能夠有效消除或改善臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。通過對扶正祛邪愈潰湯的組方分析，也說明了該處方配伍嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，選藥合理、精當(dāng)，適用于寒熱錯雜型潰瘍性結(jié)腸炎，值得進(jìn)一步研究總結(jié)和創(chuàng)新。