免疫檢驗質量臨床控制措施分析

劉文平 宋瑞卿

在臨床中，將免疫測定技術應用在酶免疫、化學發光免疫、放射免疫、抗原抗體反應等檢驗中，即臨床免疫學檢驗[1]。免疫學檢驗是否準確、可靠，與免疫檢驗質量控制相關，因此，為了探究臨床免疫檢驗質量控制相關措施，將2020年3月--2021年3月期間我院980份行免疫檢驗的樣本從采集至保存環節的記錄資料納入研究范圍，以線性回歸方式分析影響臨床免疫檢驗的質量的因素，以制定適合的臨床免疫檢驗質量控制相關措施，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

收集整理2020年3月至2021年3月期間我院行免疫檢驗的980份樣本從采集環節直至保存環節的記錄資料，涉及病患980人，其中男445例，女535例，患者年齡28歲至78歲之間，平均年齡（45.50±1.50）歲。其中，樣本檢測包括癌胚抗原、胰島素抗體、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎蛋白、人絨毛膜促性腺激素以及血清C肽。

1.2方法

針對外源性干擾因素進行分析，主要包括實驗室方面（實驗室的濕度、溫度及衛生，儀器設備的維護情況）和實驗員的操作水平（實驗樣本的要求、處理、更換洗液、劑量校準等，還有顯色反應的時間、加樣、洗板等）。針對內源性干擾因素進行分析，主要包括受檢樣本（采集、接收、處理、加樣、實驗、樣本的結果發放等，還有試劑的平衡使用、保存等）。

確定研究內容之后，針對性實施控制質量相關措施。需要注意以下幾方面：①確保樣本采集符合規范要求。免疫檢驗前：叮囑患者注意事項（檢驗3天前，禁食高脂肪的食物，且檢驗前1天禁酒（確保空腹））;準確記錄患者一般資料（性別、姓名、年齡、采集時間及檢測項目等）。免疫檢驗時：確保樣本采集時間，止血帶的使用時間、穩定劑和抗凝劑正確。免疫檢驗后：送檢（以確保樣本質量），并檢查樣本完整性。

②確保免疫檢驗的儀器設備符合檢驗標準。做好免疫檢驗的儀器設備的維護及保養，以規避檢測儀器設備方面出現問題。另外，針對溫度計、水浴箱、分光光度計、恒溫箱及酶標儀等進行檢查，以確保其準確性[2]。

③確保送檢人員的實踐操作能力達到要求。

④實施室內質量的控制（初檢，復檢）。分析影響臨床免疫檢驗質量的相關因素，并整理資料。

1.3統計學方法

以 SPSS 16.0 軟件處理本次研究資料，采取線性回歸處理應變量及自變量之間關系，P<0.05 為差異，具有統計學意義。

2結果

經室內質控合格后，進行臨床免疫檢驗。影響臨床免疫檢驗的質量的因素有試劑平衡時間、樣本質量、洗液更換、質檢員操作水平、實驗室環境（濕度和溫度），（P<0.05）。

3討論

臨床免疫檢驗質量對每位患者的診療準確性，甚至是生命健康都有著非常重要的相關性。因此，分析臨床免疫檢驗科質量管理及其實施措施是降低免疫檢驗質量結果出現誤差的發生率的有效方式[3]。本次研究結論表明，影響臨床免疫檢驗的質量的因素有試劑平衡時間、樣本質量、洗液更換、質檢員操作水平、實驗室環境（濕度和溫度）。從本次研究結果進行分析，關于免疫檢驗質量控制的措施。主要分為三個階段，分別是免疫檢驗前檢驗質量控制、免疫檢驗中檢驗質量控制以及免疫檢驗后檢驗質量控制。

免疫檢驗前，檢驗質量控制主要包括以下幾個方面，①完善的免疫檢驗科檢驗人員管理制度。通過免疫檢驗科檢驗人員管理制度提升免疫檢驗科檢驗人員的素質。同時，以此加強免疫檢驗科檢驗人員專業技術水平。②明確區分檢驗室內的無菌區、相對無菌區、污染區、清潔區，其及時進行消毒（紫外線照射，1天1次;檢驗室內空氣培養細菌數小于200 cfu/m3）[4]。③送檢標本應正確儲存、運輸。同時，送檢標本預處理工作要做好。④確保檢驗科檢驗儀器可正常使用。檢驗科檢驗儀器對于質檢結果有非常直接的影響，因此，為了避免結果出現誤差，針對儀器要定期校正，且規范使用。

免疫檢驗中檢驗質量控制主要包括以下幾個方面：選擇合適的檢測方法。為確保操作的方便，減少檢測樣品的浪費，避免檢測成本過高，所選擇的檢測方法應遵循實用、可靠原則。確保免疫檢驗中應用的試劑盒的敏感性，其試劑盒敏感性不能過低，否則，難以保證檢測結果準確性及精確性。另外，定量檢測可重復性的好壞、化學性質是否穩定也應該保證。對于檢出下限（低）、檢測范圍（寬）以及特異性（好）也應該確認。規范檢驗操作流程。由于不同免疫檢驗人員的操作水平高低不一，會造成檢測結果不準確，因而必須使得操作規程標準化。

做好免疫檢驗后的質量控制管理工作，主要包括以下幾個方面：①在免疫檢驗中使用后，針對不同檢驗器械進行處理，非一次性器械要及時進行清潔及消毒;一次性器械要進行銷毀。免疫檢驗完成后，對檢驗室進行清潔、整理。②做好檢驗室物品管理工作。針對檢驗室易污染儀器設備做好妥善處理[5]。③做好樣本保存、留驗及處置檢驗工作。為此，可通過建立殘留送檢標本處理條例規定來開展此項工作。④檢查檢驗報告的準確性。對于免疫檢驗后的報告填寫數據進行復查。

綜上所述，臨床免疫檢驗質量控制與病患的治療有直接關系，而保證檢驗結果有效性和準確性需要通過免疫檢驗質量控制措施實現，因此，臨床免疫檢驗人員要重視相關控制措施的實施。

參考文獻：

[1]姜燕.臨床免疫檢驗質量控制相關措施探討[J].中國醫學創新，2014，11（36）：122-124.

[2]譽秀華.臨床免疫檢驗質量控制的相關措施探討[J].當代醫學，2015，21（04）：89.

[3]陳蘭，李申江.探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施[J].大家健康（學術版），2013，07（16）：25-26.

[4]梁輝.臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施研究[J].中外醫學研究，2014，12（07）：145-146.

[5]鄒慧.臨床免疫檢驗質量控制的相關措施分析[J].中國衛生標準管理，2016，07（02）：150-151.