唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松癥的效果對比

王彩紅

（山東省文登整骨醫院，山東 威海 264400）

原發性骨質疏松癥是一種以骨質減少、骨微結構退化、骨脆性增加為主要特征的全身性骨骼疾病。此病是隨著人們年齡增長必然會出現的一種生理退行性病變。此病可分為絕經后骨質疏松癥（Ⅰ型）和老年性骨質疏松癥（Ⅱ型）[1]。研究發現，原發性骨質疏松癥的發生主要與患者體內雌激素分泌減少、營養狀態不佳及物理因素、遺傳因素等有關[2]。此病患者的臨床表現主要是腰背部疼痛、四肢伸長縮短、駝背及易發生骨折等。目前，臨床上對原發性骨質疏松癥患者主要是進行藥物治療，治療原則是增加其骨密度、減輕其臨床癥狀、預防其發生骨折、提高其生活質量[3]。阿侖膦酸鈉和唑來膦酸是臨床上治療原發性骨質疏松癥的常用藥。阿侖膦酸鈉可增加骨量，但易引起胃腸道不良反應。唑來膦酸有防止骨破壞、抑制骨吸收的藥理作用。本文主要是比較用唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松癥的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用EXCEL 表統計選取我院2020 年4 月至12 月期間收治的80 例原發性骨質疏松癥患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合原發性骨質疏松癥的診斷標準；骨密度值降低≥2.5 個標準差；存在一處或多處脆性骨折；臨床資料齊全[4]；知曉本研究內容，并簽署了自愿參與本研究的知情同意書。其排除標準是：合并有內分泌系統疾病、胃腸道疾病或嚴重的基礎疾病；對本研究中所用的藥物過敏；患有繼發性骨質疏松癥；長期臥床；存在嚴重的器官功能障礙[5]；臨床治療不全或對用藥的依從性差。隨機將其分為對照組（n=40）和觀察組（n=40）。在觀察組中，男女患者分別有21 例、19 例；其平均年齡為（65.32±4.25）歲，平均病程為（45.25±16.62）個月，平均身高為（165.52±5.11）cm，平均體重為（57.82±8.66）kg。在對照組中，男女患者分別有22 例、18 例；其平均年齡為（65.34±4.21）歲，平均病程為（45.28±16.66）個月，平均身高為（165.54±5.12）cm，平均體重為（57.84±8.61）kg。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用阿侖膦酸鈉片（生產廠家：Merck Sharp &Dohme Italia SPA ；進口藥品注冊證號：J20130085 ；規格：70 mg/片）對對照組患者進行治療，其用法是：口服，70 mg/ 次，2 次/d，共用藥6 個月。用唑來膦酸注射液（生產廠家：Presbius Kabi Austria GmbH；批準文號：H20 181132；規格：100 mL:5 mg）對觀察組患者進行治療，其用法是：靜脈滴注，5 mg/ 次（用100 mL 濃度為5%的葡萄糖注射液稀釋），1 次/d，共用藥6 個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效及用藥后發生不良反應的情況。用顯效、有效和無效評估其療效[6]。顯效：治療后患者的骨密度值增加≥0.06 g/m2。有效：治療后患者的骨密度增加0.02～0.05 g/m2。無效：治療后患者的骨密度值增加＜0.02 g/m2。總有效率=（顯效例數+有效例數）/ 總例數×100%。治療前后，比較兩組患者的腰椎骨密度值及髖部骨密度值。治療前后，比較兩組患者視覺模擬評分法的評分和Oswestry 功能障礙指數問卷表的評分。VAS的分值為0～10 分，患者的評分越高表示其腰背部疼痛越嚴重。ODI 包括疼痛、單項功能、個人綜合功能3 個維度，總分為50 分，患者的評分越低高表示其腰背部功能障礙越輕[7]。

1.4 統計學方法

用SPSS 22.0 軟件處理本研究中的數據，計數資料用%表示，用χ2 檢驗，計量資料用表示，用t檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的對比

觀察組患者治療的總有效率為97.50%，對照組患者治療的總有效率為80.00%，組間相比差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的對比

2.2 用藥后兩組患者不良反應發生率的對比

用藥后，觀察組患者不良反應的發生率為10.00%，對照組患者不良反應的發生率為30.00%，組間相比差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 用藥后兩組患者不良反應發生率的對比

2.3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對比

治療前，兩組患者的腰椎骨密度值及髖部骨密度值相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的腰椎骨密度值和髖部骨密度值均大于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對比（g/m2，）

表3 治療前后兩組患者腰椎骨密度值及髖部骨密度值的對比（g/m2，）

注：* 與本組治療前相比，P ＜0.05。

2.4 治療前后兩組患者VAS 評分及ODI 評分的對比

治療前，兩組患者的VAS 評分及ODI 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的VAS評分和ODI 評分均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者VAS 評分及ODI 評分的對比（分，）

表4 治療前后兩組患者VAS 評分及ODI 評分的對比（分，）

注：* 與本組治療前相比，P ＜0.05。

3 討論

原發性骨質疏松癥在臨床上較為常見。近年來，隨著我國老年人口的增多，原發性骨質疏松癥的發病率逐年升高。此病的發病原因主要是：老年人體內性激素的水平降低，無法有效地抑制破骨細胞的活性，導致破骨細胞增生活躍，造成骨量減少；老年人的免疫力下降，各器官的功能減退，加之戶外活動減少，影響機體對鈣的吸收，導致機體缺鈣，骨的脆性增加[8]。阿侖膦酸鈉和唑來膦酸是臨床上治療原發性骨質疏松癥的常用藥。本研究的結果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，用藥后其不良反應的發生率低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的腰椎骨密度值和髖部骨密度值均大于對照組患者，其VAS 評分和ODI 評分均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。這與邵志偉[9]的研究結果相近。由此可見，與用阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松癥相比，用唑來膦酸治療此病的效果更好。阿侖膦酸鈉是首個美國食品與藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批準用于治療絕經后骨質疏松癥的雙膦酸鹽類藥物，也是第一個被美國FDA 批準用于治療男性骨質疏松癥的藥物。此藥可抑制破骨過程，減輕骨礦化的程度，增加骨皮質的厚度和骨密度，從而可達到治療骨質疏松癥的目的。但長期應用此藥會刺激上消化道黏膜組織，易引起消化不良、惡心、胃炎、食管糜爛、食管炎等不良反應。臨床上建議在口服此藥時盡量用溫水送服，并在用藥后的30 min 內盡量臥床休息，以降低此藥對胃腸道的刺激性。唑來膦酸是第三代雙膦酸鹽類化合物，可抑制骨的吸收和破骨細胞的活性，誘導破骨細胞凋亡。需要注意的是，臨床上在使用唑來膦酸期間應密切監測患者血鈣、鎂、磷的含量，若發現其出現微量元素缺乏的情況需及時為其補充微量元素。本研究存在一定的局限性，如研究方案設計較簡單、納入樣本數量有限、經對比僅證實唑來膦酸可改善原發性骨質疏松癥患者的骨密度、未就治療后患者的骨質含量及生活質量進行觀察等。在此后的臨床研究中，應優化研究方案，并加大樣本量，增加相應的觀察指標，以得到更為科學的研究結論。

綜上所述，與用阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松癥相比，用唑來膦酸治療此病的效果更好，能更有效地提高患者的療效，減輕其腰背部疼痛的癥狀，改善其腰背部的功能，且用藥的安全性更高。