藥物涂層球囊與藥物洗脫支架對(duì)冠狀動(dòng)脈支架再狹窄的治療效果

呂 杰 楊 楠

鶴壁市人民醫(yī)院(河南 鶴壁 458030)

隨著生活方式改變及工作壓力增加,心血管疾病發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),嚴(yán)重威脅患者生命健康。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入是治療冠心病主要方式,但支架內(nèi)再狹窄為臨床存在的難題。雖然隨著支架材料、工藝改良,支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率得到降低,但仍具風(fēng)險(xiǎn)[1]。目前臨床治療冠脈內(nèi)支架再狹窄方式有普通球囊、藥物涂層球囊、藥物洗脫支架等。藥物涂層球囊是在球囊表面附著抑制細(xì)胞增生藥物,可與冠脈狹窄部位血管內(nèi)膜接觸以抑制平滑肌增生,對(duì)改善管腔直徑、降低再狹窄有重要作用[2-3]。相對(duì)于藥物涂層球囊,洗脫支架穩(wěn)定性高,可長(zhǎng)期抗增殖藥釋放和管腔徑向支撐力,由于有多層金屬支架絲,易加重炎癥反應(yīng),對(duì)晚期內(nèi)膜增生有加速作用,具有晚期支架內(nèi)再狹窄風(fēng)險(xiǎn)[4]。為此,本研究探討了藥物涂層球囊與藥物洗脫支架對(duì)冠狀動(dòng)脈支架再狹窄的治療效果,旨在提供治療選擇。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年2月-2019年3月我院收治的54例冠狀動(dòng)脈支架再狹窄患者。納入標(biāo)準(zhǔn):符合《美國(guó)和歐洲穩(wěn)定性冠心病診治指南解讀》冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5],且支架內(nèi)存在再狹窄[6]:經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影支架植入位置的管腔直徑狹窄程度≥50%；具有藥物涂層球囊及洗脫支架治療適應(yīng)癥；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):合并惡性腫瘤患者；肺栓塞患者；除心臟外的臟器功能結(jié)構(gòu)損傷患者；精神疾病患者；嚴(yán)重腎功能衰竭患者；心臟移植患者；嚴(yán)重心源性休克患者；出血傾向或?qū)鼓幬镞^(guò)敏患者；精神疾病患者。將患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為藥物涂層球囊組(A組)和藥物洗脫支架組(B組)。A組男性15例,女性12例；年齡為52～83歲,平均(67.82±1.67)歲；支架放置時(shí)間為2～8年,平均(4.72±0.63)年。B組男性16例,女性11例；年齡為51～84歲,平均(66.95±1.81)歲；支架放置時(shí)間為2～9年,平均(4.69±0.84)年。兩組一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組均用普通球囊預(yù)擴(kuò)張?jiān)侏M窄部位,防止夾層。A組:根據(jù)冠狀動(dòng)脈支架再狹窄病變、原支架長(zhǎng)度直徑,選擇seQuent Please藥物涂層球囊(德國(guó),B.Braun Melsungen),該兩端需超過(guò)靶向病變長(zhǎng)度2mm；球囊進(jìn)入機(jī)體后2min內(nèi)送至病變部位,擴(kuò)張時(shí)間≥1min。B組:選擇合適尺寸PROMUS Element藥物洗脫支架(美國(guó),Boston Scientific Corportion),將支架送至病變部位,適當(dāng)釋放壓力。兩組術(shù)前均使用雙聯(lián)抗血小板治療并肝素化,術(shù)后A組使用雙聯(lián)抗血小板治療3～6個(gè)月,B組治療12個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo) 收集患者治療前及治療后影像學(xué)資料,定量分析冠脈造影資料:靶病變最小管腔直徑與面積。對(duì)患者進(jìn)行1年電話或家庭隨訪,并通知患者于醫(yī)院進(jìn)行冠脈造影檢查再狹窄情況,統(tǒng)計(jì)其不良心血管發(fā)生事件及再狹窄率、死亡率。

2 結(jié)果

2.1兩組靶病變管腔直徑面積變化比較 治療前兩組最小管腔直徑、面積無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后B組最小管腔直徑、面積高于A組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 靶病變管腔直徑面積變化比較

2.2兩組不良心血管事件發(fā)生情況比較 A組心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建、心源性死亡分別發(fā)生2例、0例、1例,B組分別發(fā)生1例、1例、0例；兩組不良心血管事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 不良心血管事件發(fā)生情況比較[n(%)]

2.3兩組再狹窄及死亡率比較 A組再狹窄率為7.41%、死亡率為3.70%,B組分別為11.11%、3.70%；兩組再狹窄率、死亡率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 再狹窄及死亡率比較[n(%)]

3 討論

隨著技術(shù)不斷發(fā)展,經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)為治療心血管疾病提供巨大幫助,但隨著冠狀動(dòng)脈支架廣泛應(yīng)用,冠脈支架再狹窄發(fā)生率增加,也增加晚期支架內(nèi)血栓風(fēng)險(xiǎn),原因?yàn)樾律軆?nèi)膜增生,可能是冠脈內(nèi)金屬支架刺激損傷血管組織[7]。故如何有效治療冠脈支架內(nèi)再狹窄為臨床研究熱點(diǎn)。

藥物涂層球囊中脂溶性西羅莫司、紫杉醇等藥物迅速被血管組織攝取,對(duì)血管內(nèi)膜增殖有抑制作用,可在早期啟動(dòng)增生因子,遏制血管組織增生,以防止再狹窄。藥物涂層球囊表面涂有抗增殖藥的賦藥劑,在機(jī)體中與血管接觸,于溶質(zhì)作用下擴(kuò)散于血管內(nèi)膜中,有效抑制血管內(nèi)膜增生,根據(jù)藥物涂層不同,其藥效也不同[8-9]。藥物涂層球囊至再狹窄部位可迅速擴(kuò)張,球囊表面藥物滲入至血管壁,可抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞復(fù)制分裂,防止血管內(nèi)皮增生,可極大降低支架內(nèi)再狹窄[10-11]。本研究結(jié)果顯示,B組最小管腔直徑、面積高于A組,提示藥物洗脫支架能有效改善患者支架內(nèi)再狹窄程度。隨訪結(jié)果中因患者血管通暢,心肌梗死、靶病變血運(yùn)重建等不良心血管事件得到有效控制[12-13]。隨訪結(jié)果顯示[14],A、B兩組不良心血管事件無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說(shuō)明兩者治療方法均具有一定安全性。兩組再狹窄發(fā)生率和死亡率也無(wú)顯著差異,提示藥物涂層球囊和洗脫支架均具有一定療效,且對(duì)其療效有時(shí)間保障[15]。實(shí)際情況中,可借助普通球囊對(duì)狹窄血管進(jìn)行擴(kuò)張,后通過(guò)藥物涂層球囊進(jìn)行饋贈(zèng),且球囊直徑可稍低于普通球囊,確保藥物涂層球囊至靶病變前未接觸其他物體,保障其完整性,進(jìn)而提升療效。

綜上所述,藥物洗脫支架相對(duì)于藥物涂層球囊可在短期內(nèi)有效改善冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄程度,但通過(guò)長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示兩者發(fā)生不良心血管事件及再狹窄、死亡情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,臨床可根據(jù)患者情況選擇性進(jìn)行治療。