PDCA 循環在手術無影燈管理中的應用效果

龐君暉，陸慧敏

廣州醫科大學附屬第一醫院 1 設備科，2 麻醉手術科 （廣東廣州 510120）

手術無影燈是20世紀20年代由法國教授韋蘭發明的，其通過照明手術部位，可最佳地觀察處于切口和體腔中不同深度的小的、對比度低的物體[1]。隨著現代外科學逐漸向微創化、精細化方向發展，臨床對手術無影燈的依賴程度相對減弱，但對于外科手術，手術無影燈依然至關重要，做好對手術無影燈的管理工作亦非常重要。PDCA 循環是被廣泛應用于質量管理中的標準化、科學化的循環體系[2]。其最初被應用于品質管理中，后被擴展應用到各個領域的管理思維及行動上，是可使任何一項活動有效進行的合乎邏輯的工作程序，是提高質量、改善管理的重要方法，是質量保證體系運轉的基本方式[3]。本研究以我院23個手術間的無影燈作為觀察對象，對2017年無影燈質量控制檢測合格率作了統計分析，發現問題后，應用PDCA 循環管理方法干預，并對2018年（應用PDCA 循環管理方法）與2017年（未應用PDCA 循環管理方法）無影燈的質量控制檢測合格率進行了對比分析，探討PDCA 循環管理的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院23個手術間的無影燈作為觀察對象，以2017年（PDCA 循環管理實施前）與2018年（PDCA 循環管理實施后）作為研究時間段，對無影燈質量控制檢測合格率進行對比分析和總結。

1.2 PDCA 循環管理方法

1.2.1 計劃階段（Plan）

（1）調查數據：我院共23個手術間，其中雙頭子母燈14臺，單頭無影燈9臺，統計2017年維修72次，平均每個月維修6臺次，年檢測合格10臺次，不合格13臺次，合格率為43.5%。（2）分析原因（圖1）：設備因素，23臺設備，其中12臺使用壽命超過15年，8臺接近10年，隨著使用年限逐漸延長，設備核心部件（反光罩、濾光片、鹵素燈泡）老化嚴重、鹵素燈腳與非一體式燈座之間接觸電阻增大導致燈座碳化嚴重；人員因素，根據設備操作規范，關閉設備前應將設備功率調至最小再斷電關閉，但使用人員追求方便，一般會直接關閉電源，當再次打開設備時，功率維持在高水平，導致燈泡壽命嚴重縮短，此外，臨床工程人員屬于非專職工程師，因此無法及時巡查制定維護方案[4-7]；環境因素，分院樓齡較大，手術室相對濕度達70%，遠超手術室相對濕度要求的40%～60%，且供電電壓不穩，手術室也未安裝穩壓電源；管理方法因素，手術設備管理模式落后，由一名護士兼職管理全科所有醫學裝備以及手術器械，此外，科室仍遵循傳統的維修模式，響應慢，配件準備不足，科室報修無法及時維修，且缺乏有效的預防性維護管理方案[8-10]。

圖1 手術無影燈低合格率分析的魚骨圖

1.2.2 執行階段（Do）

（1）對于使用壽命超過15年的設備，大部分配件已停產，建議科室報廢發生物理性不可逆故障的設備，保證手術安全；對于可修復的設備，開展手術無影燈專項排查項目，逐一檢測無影燈的流明值、燈座輸出電壓、變壓器輸出電壓、反光罩狀態、彈簧臂及橫臂運動軌跡等重點項目，針對存在安全隱患的元件，由設備科采購更換可替代配件[11]。（2）對于人員配置方面，要求麻醉手術科配置專職設備管理員，負責設備日常性能監測，且與設備科工程師直接對接，及時報修故障及反饋科室設備運行情況，并監督使用人員，糾正錯誤的操作習慣。（3）建立設備檢查流程，由設備科定期對設備進行功能性檢測，檢測項目包括移動功能、固定功能、燈泡功能、按鍵功能，記錄檢測結果；同時，每年對設備進行定性檢測，包括外觀檢測、性能檢測、照度檢測等（圖2），記錄檢測結果并制定設備預防性維護方案；此外，優化維修流程，根據功能性檢測結果，采購相關后備維修配件，及時維修。（4）加強對使用人員臨床使用技能的培訓，尤其是外院培訓學生和規培生，確保使用人員規范操作[12-14]。

圖2 手術無影燈巡檢表

1.2.3 檢查階段（Check）

統計2017年手術無影燈運行及故障情況，對比2018年設備使用情況，并加以分析。根據我院年手術量統計，發現2017年每臺手術無影燈平均年使用時長為706.5 h，全年維修72次，修復率為100.0%；隨著手術量遞增，2018年每臺手術無影燈平均年使用時長為869.5 h，全年維修37次，修復率為100.0%。

1.2.4 行動階段（Action）

行動階段的工作任務是對未達到效率目標的工作流程進行討論，找出原因，并提出整改方案[15-17]。在本次PDCA循環管理方法的運用中，設備的合格率和故障率得到明顯改善，但在維修響應方面仍存在不足，需要優化報修、維修流程，解決現存的問題，目標為設備開機率達到95%以上，響應時間縮短為原來的1/2。

1.3 評價指標

由設備科工程師對手術無影燈進行質量控制檢測，檢測內容包括無影燈照度、電氣安全、物理性能等，記錄檢測結果并分析。質量控制檢測合格的判定標準為：（1）水平擺置無影燈頭，距水平面1 m 處，無影燈最大照度≥100 kLUX；（2）無影燈硬件無破損，無殘缺變形；（3）燈頭轉動靈活，彈簧臂任意空間位置均可固定，無漂移現象；（4）操作功能正常，控制面板按鍵靈敏，回彈力強。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

PDCA 循環管理實施后，手術無影燈的質量控制檢測合格率高于PDCA 循環管理實施前，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 PDCA 循環管理實施前后的合格臺次比較（23臺）

3 討論

由于手術無影燈的結構不同于其他類型的醫療設備，在安裝時，通常需將其固定在大樓樓體上。當發生故障時，只能停用或使用體積較大的移動式無影燈，一般移動的無影燈會占據主刀醫師的部分操作空間，從而影響手術安全性。針對設備維修，傳統維修模式的維修時間較長，PDCA循環通過改進管理流程，根據定期維保結果，提前采購相關配件，可縮短維修時間；此外，通過加強對使用人員的培訓，使其在操作過程中更加合理、規范，可延長設備的使用壽命。

本研究結果顯示，相較于PDCA 循環管理實施前，PDCA 循環管理實施后手術無影燈的故障率明顯下降，質量控制檢測合格率明顯提升，差異有統計學意義（P<0.05），表明將PDCA 循環應用于醫學裝備管理中同樣可行，可提升管理質量，為臨床工作提供有力保障。

總之，PDCA 循環在手術無影燈管理中的應用效果明顯，可提高設備質量控制檢測合格率。需要注意的是，由于大部分設備會只對燈頭模塊及電源電路模塊進行升級，底座、法蘭盤、炮筒等基礎組件可以通用，因此，更新設備盡可能采購原品牌迭代產品，可縮短置換施工周期，降低安裝失誤風險。