醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的設(shè)計與應(yīng)用

冉華鋒，劉傳高（通信作者），程嘉星

蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科 （安徽蚌埠 233040）

醫(yī)療設(shè)備采購工作是醫(yī)院采購工作的重要內(nèi)容之一。由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性，要采購到既滿足使用科室需求，性價比高，又符合招標(biāo)采購規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備[1-2]，需要制定科學(xué)合理的采購參數(shù)。編寫采購參數(shù)時要考慮產(chǎn)品的性能、功能、價格、成本、售后等信息，而實際工作中，參數(shù)編寫人員往往因為專業(yè)知識欠缺、調(diào)研不足、接觸產(chǎn)品渠道有限等因素導(dǎo)致其編寫的參數(shù)質(zhì)量不高，掛網(wǎng)后受到供應(yīng)商的質(zhì)疑，進而導(dǎo)致不能采購到合適的醫(yī)療設(shè)備[3-4]。有研究建立了醫(yī)療設(shè)備采購技術(shù)參數(shù)庫系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)參數(shù)比對信息系統(tǒng)[5-6]，前者實現(xiàn)了在固定參數(shù)模板下進行采購參數(shù)的編寫及參數(shù)的審核；后者主要實現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的對比功能，有利于參數(shù)編寫人員編寫出更合理的招標(biāo)采購參數(shù)。但上述研究均未能把這兩種功能進行融合，且在引導(dǎo)參數(shù)編寫人員編寫參數(shù)方面不夠完善。為了更好、更方便地制定醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購參數(shù)，我們結(jié)合我院實際情況設(shè)計了一款具有參數(shù)編寫和參數(shù)對比功能的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，建立了我院的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)庫，并收集了各個廠家的設(shè)備技術(shù)參數(shù)，保存每次招標(biāo)采購參數(shù)，為以后的采購工作提供參考。

1 設(shè)計思路

本系統(tǒng)采用SQL Server 數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)進行設(shè)計，軟件采用C/S 架構(gòu)。整體框架包含基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、日常管理、信息查詢?nèi)竽K，見圖1。設(shè)計思路為：從設(shè)備目錄選擇某種擬采購的醫(yī)療設(shè)備，先制定設(shè)備參數(shù)模板，再按照此模板制定設(shè)備采購參數(shù)，同時可以錄入設(shè)備廠家參數(shù)，最后在信息查詢模塊中進行采購參數(shù)與多個廠家參數(shù)之間的對比，見圖2。

圖1 整體框架

圖2 設(shè)計流程

制定設(shè)備參數(shù)模板時，采取結(jié)構(gòu)化設(shè)計，要求模板基本涵蓋本次采購對設(shè)備性能、服務(wù)等方面的所有要求；制定設(shè)備采購參數(shù)和錄入設(shè)備廠家參數(shù)時，只能逐項進行，以便進行參數(shù)對比；若要改變設(shè)備參數(shù)模板的結(jié)構(gòu)，需要獲得相應(yīng)權(quán)限才能進行修改。

2 數(shù)據(jù)庫表設(shè)計

2.1 科室信息表和設(shè)備廠家、經(jīng)銷商信息表

科室信息表與我院HIS 系統(tǒng)建立視圖目的是確?？剖倚畔⒓皶r更新。其包含科室編碼，科室名稱，主任姓名，聯(lián)系電話等。數(shù)據(jù)庫中設(shè)備廠家和經(jīng)銷商信息表用于存儲廠家/經(jīng)銷商信息。

2.2 設(shè)備信息表

該表用于存儲醫(yī)療設(shè)備的基本信息，包括具體設(shè)備名稱、編碼、分類、管理類別等。數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中對醫(yī)療設(shè)備的操作都應(yīng)當(dāng)是針對該表中已有的設(shè)備，且名稱相同的設(shè)備只能有一條記錄。

2.3 設(shè)備分類表

該表存儲醫(yī)療設(shè)備分類信息，包含分類名稱、編碼和管理類別，供錄入醫(yī)療設(shè)備信息時選擇。該表中醫(yī)療設(shè)備依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》（自2018年8月1日起實施）進行分類[7]。

2.4 參數(shù)模板表

制定設(shè)備采購參數(shù)之前，應(yīng)根據(jù)使用科室的需求，先制定結(jié)構(gòu)化的參數(shù)模板，數(shù)據(jù)庫中參數(shù)模板表按照主表和子表的方式進行設(shè)計，主表存儲設(shè)備參數(shù)模板的基本信息，子表存儲詳細需求條件。同一種醫(yī)療設(shè)備可以根據(jù)采購需求的不同而制定不同的參數(shù)模板。

2.5 廠家參數(shù)表

廠家參數(shù)表用于存儲設(shè)備廠家的參數(shù)，和2.4中的參數(shù)模板表類似，廠家參數(shù)表也分為主表和子表。在客戶端軟件上錄入廠家參數(shù)時，只需要先導(dǎo)入?yún)?shù)模板，然后按照參數(shù)模板錄入?yún)?shù)就可以得到廠家參數(shù)。

2.6 采購參數(shù)表

采購參數(shù)表用于存放招標(biāo)采購技術(shù)參數(shù)。在設(shè)備參數(shù)模板的基礎(chǔ)上制定最終的設(shè)備采購參數(shù)，即在數(shù)據(jù)庫中生成采購參數(shù)表。建立采購參數(shù)表需先導(dǎo)入2.4中的模板，然后完善每一條具體參數(shù)。采購參數(shù)表也分為主表和子表，主表用于記錄模板代碼、設(shè)備內(nèi)部編碼、設(shè)備名稱、操作人、操作時間，子表用于記錄具體的參數(shù)信息。

3 主要功能

3.1 數(shù)據(jù)庫連接及用戶權(quán)限分配

客戶端與數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)連接的相關(guān)參數(shù)進行數(shù)據(jù)加密后保存在本機的注冊表中，以確保這些重要信息的安全。用戶登錄時，根據(jù)系統(tǒng)分配的用戶名和密碼進行身份驗證，驗證成功后系統(tǒng)根據(jù)該用戶擁有的權(quán)限賦予其相應(yīng)的操作功能[8]。

3.2 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理

（1）科室信息：該模塊主要包括科室編碼錄入、修改、停用、新增等功能。（2）設(shè)備分類：設(shè)備分類模塊導(dǎo)入醫(yī)療器械分類目錄，可用于快速查詢所采購設(shè)備的類別，可根據(jù)醫(yī)療設(shè)備分類目錄進行維護。（3）設(shè)備信息：設(shè)備信息包括具體設(shè)備名稱、編碼、分類、管理類別等基本信息，其中編碼為主鍵，其他功能模塊中涉及的設(shè)備，都必須從設(shè)備信息表中獲取，可進行增加、修改、作廢等操作。（4）廠家、經(jīng)銷商信息：該模塊主要用來記錄設(shè)備生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的信息，包括公司名稱、類型（廠家/經(jīng)銷商）、地址、售后服務(wù)聯(lián)系方式等，以方便維修人員在設(shè)備維修工作中向廠家咨詢技術(shù)問題，同時方便采購人員從生產(chǎn)廠家獲取產(chǎn)品資料。（5）參數(shù)模板：該模塊主要用于建立醫(yī)療設(shè)備的參數(shù)模板，如圖3所示，點擊右側(cè)的模板列表，在左側(cè)顯示模板對應(yīng)的具體內(nèi)容；同種設(shè)備根據(jù)其低、中、高檔位可以設(shè)計不同的參數(shù)模板，參數(shù)模板的設(shè)計要結(jié)合設(shè)備的臨床功能需求，全面覆蓋產(chǎn)品性能參數(shù)，模板條目應(yīng)包括產(chǎn)品認證、基本性能、設(shè)備配套附件、耗材價格等多個維度，重要的條目可以設(shè)置星號，并以灰色字體顯示（見圖3）；不同類別的醫(yī)療設(shè)備需要設(shè)計對應(yīng)的參數(shù)模板，而醫(yī)療設(shè)備的種類繁多，設(shè)計參數(shù)模板的工作量巨大，因此，需要在日常采購工作中不斷完善和增加參數(shù)模板。（6）廠家參數(shù)：該模塊用于錄入同種設(shè)備不同廠家的參數(shù)信息，建立某個廠家參數(shù)前，需要先導(dǎo)入（5）中對應(yīng)設(shè)備參數(shù)模板，嚴(yán)格按照導(dǎo)入模板條目錄入?yún)?shù)，對于模板里沒有涉及的參數(shù)，放在“其他”條目里；該模塊顯示界面和參數(shù)模板界面相似，點擊右側(cè)設(shè)備列表，左側(cè)顯示對應(yīng)參數(shù)；同種設(shè)備不同廠家提供的參數(shù)描述方式和順序均不相同，按照參數(shù)模板進行重新錄入后可方便制定設(shè)備采購參數(shù)時進行多家參數(shù)對比，有利于參數(shù)編寫人員對比各家設(shè)備性能。

圖3 模板信息

3.3 日常管理

日常管理菜單目前僅包含采購參數(shù)模塊。該模塊用于存放我院歷次招標(biāo)采購的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)。在系統(tǒng)中錄入已經(jīng)使用過的采購參數(shù)時，應(yīng)首先導(dǎo)入?yún)?shù)模板，然后按照參數(shù)模板條目進行錄入；如果系統(tǒng)中無該設(shè)備的參數(shù)模板，需要首先建立參數(shù)模板后才能調(diào)用。該模塊還可以進行參數(shù)編寫，如果是以前采購過的設(shè)備，可在系統(tǒng)中檢索該設(shè)備的參數(shù)進行參考或修改后直接使用；若是數(shù)據(jù)庫未收錄的參數(shù)，需要創(chuàng)建或調(diào)用模板，然后進行參數(shù)編寫。

3.4 信息查詢

該模塊提供基本信息查詢，包括設(shè)備的參數(shù)模板查詢、廠家參數(shù)查詢、采購參數(shù)查詢及參數(shù)導(dǎo)出功能；同時，還提供設(shè)備采購參數(shù)與設(shè)備廠家參數(shù)的對比功能，并以灰色標(biāo)記顯示有差異的條目，方便參數(shù)編寫人員快速發(fā)現(xiàn)不同廠家設(shè)備的差異，見圖4。

圖4 參數(shù)對比

4 應(yīng)用效果

我們對我院2019年和2020年招標(biāo)采購參數(shù)的質(zhì)疑情況進行分析，其中2019年采用傳統(tǒng)方法制定參數(shù)，2020年使用該數(shù)據(jù)庫制定參數(shù)。表1為2019年全年19個批次的招標(biāo)采購參數(shù)質(zhì)疑情況，表2為2020年全年8個批次的招標(biāo)采購參數(shù)質(zhì)疑情況，使用SPSS 20統(tǒng)計軟件對質(zhì)疑情況進行分析，結(jié)果顯示，2020年被質(zhì)疑參數(shù)占比明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.188，P<0.05），見表3。

表1 2019年招標(biāo)采購參數(shù)質(zhì)疑情況（份）

表2 2020年招標(biāo)采購參數(shù)質(zhì)疑情況（份）

表3 2019年和2020年質(zhì)疑情況比較

5 功能擴展

為了更好地進行醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理，我們計劃對該系統(tǒng)進行功能擴展，增加如下功能：資產(chǎn)基本信息管理、設(shè)備計量及質(zhì)量控制信息管理、設(shè)備維修信息管理、設(shè)備報廢信息管理等[9-11]。通過上述功能擴展并經(jīng)過后期使用過程中的功能完善，以期基本實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備全生命周期的信息化管理。

6 小結(jié)

我們設(shè)計的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)收集了設(shè)備的廠家和供應(yīng)商信息，錄入了近幾年的醫(yī)療設(shè)備采購參數(shù)，具有參數(shù)模板和參數(shù)對比功能，為參數(shù)編寫人員提供了巨大的幫助；實踐證明，該系統(tǒng)降低了醫(yī)療設(shè)備采購過程中的參數(shù)被質(zhì)疑占比，進一步縮短了醫(yī)療設(shè)備采購周期，使設(shè)備更快地投入臨床使用，有利于提高醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益；該系統(tǒng)的開發(fā)也促進了醫(yī)療設(shè)備信息化、數(shù)字化發(fā)展的進程；同時，該系統(tǒng)也存在著一定的不足，我們將在以后的研究中重點關(guān)注如何進行對比模塊的智能化分析，及如何實現(xiàn)獨一性等不合理條目參數(shù)的智能提示和修改建議。