七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗對髕骨骨折術后療效研究

劉 登，鄭昱新，惠銀銀，吳秀芳，張 超，高寧陽，王麗萍

（1.上海中醫藥大學附屬靜安區臨汾路街道社區衛生服務中心，上海 200435；2.上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海 200021；3.上海市寶山區顧村鎮社區衛生服務中心，上海 201900；4.上海市第三康復醫院，上海 200070；5.新疆維吾爾自治區喀什地區巴楚縣人民醫院，新疆 巴楚 843800）

髕骨骨折大部分由直接或間接暴力聯合所致，嚴重影響患者的身心健康及生活質量。外科手術是臨床上治療骨折的首選方法，但由于術后長時間的活動受限，或不正確的康復訓練，極易引起患側肢體腫脹、疼痛等情況發生[1-2]。七葉皂苷鈉在緩解水腫、消炎鎮痛等方面具有很好的療效[3]。中藥熏洗起到活血化瘀、消除腫痛的作用，還可預防組織黏連，促進關節功能恢復[4]。本研究探討七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗對髕骨骨折術后患者功能恢復及膝關節僵硬的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇曙光醫院2017年3月－2018年12月進行髕骨修復和內固定手術后76例髕骨骨折患者，隨機分為對照組與觀察組，各38例。對照組，男20例，女18例；年齡20～73歲，平均（46.3±6.1）歲；骨折原因：交通事故14例，跌傷9例，壓砸傷9例，運動意外傷6例；右側22例，左側16例；粉碎性骨折29例，單純性骨折9例。觀察組，男21例，女17例；年齡21～72歲，平均（47.5±5.9）歲；骨折原因：交通事故15例，跌傷10例，壓砸傷8例，運動意外5例；右側25例，左側13例；粉碎性骨折28例，單純性骨折10例。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

納入患者均符合中國醫學會制定的《實用骨科學》[5]中髕骨骨折相關診斷標準，同時符合中醫《中國骨傷科學》[6]中氣滯血瘀癥的相關診斷標準。

1.3 納入標準

1）符合上述診斷標準者；2）膝關節不能自主伸直與屈膝者；3）年齡20～75歲者；4）膝部出現血腫、壓痛及腫脹者；5）精神意識清晰，溝通無障礙且積極配合治療者；6）均符合手術指征，可耐受手術者；7）對本次研究過程中使用藥物無過敏者；8）患者及家屬對本研究內容均知情同意。

1.4 排除標準

1）合并其他類型骨折或膝關節疾病者；2）病理因素導致骨折者；3）哺乳期或妊娠期婦女；4）同側肢體合并中藥軟組織損傷、神經血管損傷等者；5）合并有嚴重心腦血管、肝、腎、惡性腫瘤等疾病者；6）病情危重，無法確定療效者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 術后給予消炎、鎮痛等常規治療，并在術后第1天進行常規康復訓練，術后第4天轉至寶山區顧村鎮社區衛生服務中心進行康復治療。

1.5.2 觀察組 在對照組基礎上采用七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗治療。術后第4天轉至臨汾路街道社區衛生服務中心治療。注射用七葉皂苷鈉（武漢愛民制藥有限公司，批號：181107B，5mg），取10 mg注射用七葉皂苷鈉于0.9%葡萄糖注射液250 mL進行稀釋，靜脈滴注，每天1次?；贾锌谔幙p線去除后，給予中藥熏洗治療，方藥組成：五加皮、雞血藤、伸筋草、透骨草、桑寄生、海桐皮及、續斷各20 g，川芎、牛膝、紅花、桂枝、秦艽各15 g，于5～6 L水中浸泡30 min，煮沸30 min，待水溫降至70℃左右后囑患者進行熏蒸，每次30 min，每天3次。2組均連續治療1個月。

1.6 觀察指標

1）統計2組治療1個月后膝關節功能恢復情況。2）評估2組治療前與治療1個月后膝關節腫脹值，采用視覺模擬疼痛（VAS）評分[7]評估患者患肢疼痛情況。3）于治療前與治療1個月后抽取2組晨起空腹靜脈血5 mL，采用酶聯免疫吸附法檢測2組治療前后血清骨形態發生蛋白（BMP）、胰島素樣生長因子（IGF）、血管內皮生長因子（VEGF）。4）評估患者治療前及治療后3個月膝關節功能，評定標準（HSS）[8]評估患者膝關節功能治療前與治療后3個月測量2組膝關節活動度（ROM），采用測角器測量膝關節ROM，測量精度為1°。5）2組安全性比較，主要包括血尿常規、肝功能、腎功能及術后感染等。

1.7 療效判定標準

參照文獻[9]評估2組患者膝關節恢復情況。優：膝關節可完全自由活動，能夠較好完成下蹲站起動作，膝關節活動度丟失不超過15°，HHS評分≥85分；良：膝關節能夠自主活動，下蹲屈曲角度超過100°，膝關節活動度丟失角度20～30°，HHS評分＞70分；可：膝關節基本能夠完成自主活動，下蹲屈曲角度為90～100°，膝關節活動度丟失角度30～70°，HHS評分≥60分；差：膝關節可能自主活動，下蹲屈曲角度不足90°，膝關節活動度丟失角度超多70°，HHS評分＜60分。優良率=（優+良）例數/總例數×100%。

1.8 統計學方法

使用SPSS 17.0進行統計分析。膝關節恢復情況和感染發生率等計數資料，以例（%）表示，使用χ2檢驗；膝關節腫脹值和VAS評分、HSS評分、ROM以及血清BMP、IGF、VEGF水平等計量資料，使用均數±標準差（±s）表示，組間比較使用獨立樣本t檢驗，組內比較使用配對t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療后3個月膝關節恢復情況比較

見表1。

表1 2組治療后3個月膝關節恢復情況比較（n=38） 例

2.2 2組治療前與治療1個月后膝關節腫脹值及VAS評分比較

見表2。

表2 2組治療前與治療1個月后膝關節腫脹值及VAS評分比較（±s，n=38）

表2 2組治療前與治療1個月后膝關節腫脹值及VAS評分比較（±s，n=38）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時間 膝關節腫脹值/cm VAS/分觀察組 治療前 3.27±0.61 6.84±1.35治療1個月后 0.96±0.28#△ 1.05±0.32#△對照組 治療前 3.49±0.73 7.02±1.51治療1個月后 1.62±0.35# 1.54±0.46#

2.3 2組治療前與治療1個月后血清BMP、IGF、VEGF水平比較

見表3。

表3 2組治療前與治療1個月后血清BMP、IGF、VEGF水平比較（±s，n=38）

表3 2組治療前與治療1個月后血清BMP、IGF、VEGF水平比較（±s，n=38）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時間 BMP/（ng·L-1）IGF/（μg·L-1）VEGF/（ng·mL-1）觀察組治療前 63.15±6.57 3.42±0.53 13.38±1治療1個月后 79.25±10.13#△ 9.05±1.27#△ 21.69±3.54#△對照組治療前 62.48±7.09 3.35±0.46 13.69±1治療1個月后 73.41±9.84△ 7.23±0.96△ 17.85±2.49△

2.4 2組治療前與治療后3個月HSS評分及ROM比較

見表4。

表4 2組治療前與治療后3個月HSS評分及ROM比較（±s，n=38）

表4 2組治療前與治療后3個月HSS評分及ROM比較（±s，n=38）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時間 HSS/分 ROM/（°）觀察組 治療前 43.38±5.42 42.43±14.26治療3個月后 91.58±6.42△# 127.36±12.42△#對照組 治療前 43.72±5.96 43.51±13.52治療3個月后 78.63±7.65# 109.48±11.87#

2.5 2組治療安全性比較

2組在治療期間血常規、尿常規以及肝腎功能均未見異常，觀察組患者術后傷口均愈合良好，對照組有4例患者發生術后感染，感染發生率10.53%，經對癥治療后好轉，其他患者均反應良好，2組感染發生率比較，χ2=2.375，P=0.123，差異無統計學意義。

3 討論

中醫學認為，骨折后導致的關節損傷屬于“骨痹”的范疇。本次研究中采用中藥熏洗療法，可將藥力滲透皮膚中，直達病所，且借助溫熱效應，促進藥效的吸收，可緩解局部肌肉萎縮，擴張毛細血管，促進炎性因子的代謝與吸收，從而發揮消腫止痛、活血化瘀，恢復關節活動功能的作用[10]。

本研究結果顯示，治療后IGF、BMP及VEGF與治療前相比均顯著升高，且觀察組高于對照組，即說明七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗對骨折的愈合具有更好的輔助作用，可能與改善微循環，抑制炎性因子，為骨折愈合提供良好的生理條件有關。中藥熏洗藥方中，雞血藤、透骨草、桑寄生、海桐皮、川續斷、紅花等具有活血止痛、舒經活絡的功效，藥理學研究顯示[11-12]，川續斷有效成分川續斷皂苷Ⅵ可顯著提高成骨細胞中堿性磷酸酶的活性及骨鈣素的含量；雞血藤中乙醇提取物對與抗炎作用有關的酶具有抑制作用，具有一定的抗炎作用。此外，治療后膝關節腫脹值以及VAS相較于治療前均顯著下降，且觀察組低于對照組，表明七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗可在相同時間內顯著改善膝關節腫脹，減輕患者疼痛，與七葉皂苷鈉減少組織液滲出，抑制自由基過度生成，中藥熏洗消腫止痛有關。治療后3個月，觀察組患者膝關節恢復情況，HSS評分及ROM均顯著高于對照組，表明七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗可顯著改善患者的膝關節功能恢復，2者聯合使用可改變疾病的生理過程，促進膝關節的血液循環，增強局部關節肌肉組織的營養代謝，緩解肌緊張，有效恢復關節功能。觀察組與對照組治療期間均未見嚴重不良反應，對照組患者發生感染經對癥治療后均好轉，2組不良反應率沒有統計學差異，提示七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗沒有明顯副作用，安全性高。

綜上所述，七葉皂苷鈉聯合中藥熏洗可有效緩解髕骨骨折術后患者膝關節僵硬，改善膝關節功能，降低膝關節腫脹值、VAS評分，提高血清IGF、BMP及VEGF水平，值得臨床推廣應用。