普瑞巴林治療脊髓損傷后神經痛的療效和安全性分析

蘇小霞

（廣東省工傷康復醫院，廣東 廣州 510000）

0 引言

神經痛多指在沒有受到任何外界刺激的條件下而出現的疼痛癥狀，主要分為中樞性的神經痛和周圍性的神經痛[1]。中樞性的神經痛可見于腦橋、延髓的血管病變，大腦皮質部位的血管、腫瘤病變、脊髓外傷、腫瘤、脊髓空洞癥等。神經痛的病因復雜，主要根據疼痛位置及性質進行病因判斷，臨床癥狀反應強烈，存在劇烈疼痛，患者多難以忍受[2]。當前臨床對于神經痛多采用鈣通道阻滯劑的藥物進行治療，首選藥物為普瑞巴林，可通過調節鈣通道功能，從而減少神經遞質的依賴性釋放，起到調節神經功能，減輕疼痛的作用。基于此，本文就普瑞巴林治療脊髓損傷后神經痛的療效和安全性展開研究，具體如下。

1 對象和方法

1.1 對象

將我院2018 年8 月至2020 年10 月內收治的80 例脊髓損傷后神經痛患者為本次研究對象，將所有患者以藥物治療差異分為奧卡西平組（男22例、女18 例；平均[35.12±3.42]歲；病程平均[9.46±1.43]個月）；普瑞巴林組（男21 例、女19 例；平 均[35.22±2.89] 歲；病 程 平 均[9.58±1.37]個月）。所選研究對象一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），我院倫理委員會對本研究完全知情，并批準研究。

納入標準：所選研究對象均符合神經痛病理性疼痛，診斷標準[3]；所選研究對象均了解本研究內容后自愿參與本研究。

排除標準：排除妊娠期、哺乳期、患有惡性腫瘤、癲癇及重大肝腎疾病、心血管疾病患者；排除對本研究所用藥物過敏患者；排除吸毒、嗜酒史患者；排除精神、語言及認知障礙，無法配合研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 奧卡西平組

對奧卡西平組患者給予奧卡西平治療，即給予奧卡西平片（Novartis Pharma Schweiz AG；國藥準字J20 171081；規格：0.15g*50s/盒；使用劑量：0.3g/次，2 次/d）口服治療。

1.2.2 普瑞巴林組

對普瑞巴林組患者給予普瑞巴林（Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH；國藥準字J20160021；規格：75mg/8粒/盒；使用劑量：75mg/次，2 次/d，口服治療。兩組患者均持續治療1 個月。

1.3 觀察指標

（1）兩組患者的臨床療效評定標準。顯效：經治療，患者臨床癥狀均有顯著改善，疼痛（VAS）評分較前有顯著降低；有效：經治療，患者臨床癥狀有部分改善，疼痛（VAS）評分較前降低50%；無效：患者治療期間病情加重或治療后病情無改善；總有效率=（顯效+有效）/所有例數×100%；

（2）兩組患者藥物不良反應發生率評定標準。統計對比兩組患者治療期間頭暈頭痛、肝功能異常、惡心嘔吐、疲勞乏力等藥物不良反應發生率。

（3）兩組患者治療前后的疼痛及負面情緒評分。以VAS（視覺模擬評分法）量表向兩組患者治療前后進行問卷調查，此量表為十分制，評分與疼痛程度呈正比；以HAMA（漢密爾頓焦慮量表）及HAMD（漢密爾頓抑郁量表）評估兩組患者治療前后的負面情緒，此兩種量表均有14 個問題，每個問題采用0～4分的5 級評分法，量表滿分70 分，評分與負面情緒呈正比；以PSQI（匹茲堡睡眠質量評分）評分量表對兩組患者的睡眠質量進行評分，此量表主要由7個維度組成，滿分21 分，評分與睡眠質量呈正比。

1.4 統計學分析

研究所得數據均錄入至Excel 2010 中予以校對，采用SPSS 20.0軟件進行處理。（）表示計量資料，百分比（%）表示計數資料。計量資料用t檢驗，而計數資料用卡方（χ2）檢驗。P＞0.05 提示差異無統計學意義，P＜0.05 提示有統計學差異。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果分析

普瑞巴林組患者治療有效率為95.00%（38/40），明顯高于奧卡西平組80.00%（32/40），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 奧卡西平組和普瑞巴林組患者的治療有效率對比[n(%)]

2.2 兩組患者藥物不良反應發生率分析

普瑞巴林組患者藥物不良反應發生率為2.50%（1/40），明顯低于奧卡西平組17.50%（7/40），差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 奧卡西平組和普瑞巴林組患者藥物不良反應發生率對比[n(%)]

2.3 兩組患者治療前后的疼痛、負面情緒及睡眠質量評分分析

兩組患者治療前的疼痛、負面情緒及睡眠質量評分差異無統計學意義（P＞0.05），但治療后普瑞巴林組患者疼痛、負面情緒評分顯著低于奧卡西平組患者，且睡眠質量評分顯著高于奧卡西平組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 奧卡西平組和普瑞巴林組患者治療前后的疼痛、負面情緒及睡眠質量評分對比（ ,分）

表3 奧卡西平組和普瑞巴林組患者治療前后的疼痛、負面情緒及睡眠質量評分對比（ ,分）

注：*表示與同組治療前對比P＜0.05。

3 討論

脊髓損傷主要由外傷引起，常見于車禍及高空墜落等垂直性損傷，但也可由病毒感染、血管出血及腫瘤病變等器質性病變的因素引起。而脊髓損傷導致的神經痛則多為器質性病變因素導致，當患者脊柱出現病灶后，可壓迫神經系統，進而引起疼痛，且患者多存在代謝紊亂癥狀[4-5]。

神經痛的治療難度較大，主要依靠藥物和介入治療（如射頻治療），大部分患者多因藥物治療無效，或無法取得理想的療效，方選擇介入治療[6]。藥物治療中奧卡西平片是一種鈉通道阻滯劑，主要用來治療部分性癲癇發作，特別是對于顳葉癲癇是首選的藥物，是第二代的抗癲癇藥物。同時，奧卡西平也可以用來治療神經痛，特別是三叉神經痛的患者[7]。但奧卡西平片易出現過敏現象，比如出現皮疹、瘙癢、血管性水腫等，嚴重者可能發生剝脫性皮炎，雖大部分患者在停藥后即可恢復，但其藥物不良反應可一定程度上降低患者的治療依從性[8-9]。且奧卡西平片可一定程度上引起藥物性肝損，增加患者身體負擔[10]。

而普瑞巴林作為鈣通道的調節劑，可以影響中樞神經遞質的釋放，對中樞神經系統的特殊位點，具有高度的親和性，因此具有抵抗神經疼痛以及抗驚厥的作用，且有一定抗焦慮的作用[11]。本研究將其用于脊髓損傷后神經痛患者的臨床治療中，研究結果顯示，以普瑞巴林治療的普瑞巴林組神經痛患者，其臨床有效率高達95.00%，顯著高于奧卡西平片治療的奧卡西平組患者，且普瑞巴林組藥物不良反應發生率僅為1 例，占比2.50%，顯著低于奧卡西平組。提示，以普瑞巴林治療脊髓損傷后神經痛患者可取得理想的治療效果，且具有較高的安全性，值得臨床推廣應用。究其原因可能與普瑞巴林作為神經遞質GABA 類似物，具有較高的親脂性，因此，可經血腦屏障對中樞神經系統電壓依賴性鈣通道中亞基蛋白起到有效抑制作用，從而控制鈣離子的內流，使痛覺對神經遞質傳導起到有效控制作用，從而控制疼痛[12-13]。

其次，本研究結果還顯示，經治療，普瑞巴林組患者疼痛、負面情緒評分顯著低于奧卡西平組患者，且睡眠質量評分顯著高于奧卡西平組患者。提示，以普瑞巴林治療脊髓損傷后神經痛患者，可有效緩解患者疼痛癥狀，并以此改善患者的負面情緒及睡眠質量，這不僅對改善患者生活質量具有積極意義，且還能一定程度上樹立患者的治療信心及提高患者的治療依從性，并以此形成良性循環，進一步提高療效。王順先[14]在奧卡西平、普瑞巴林對不同脊髓損傷后神經痛癥狀的療效觀察研究中也表明，奧卡西平、普瑞巴林均可不同程度減輕脊髓損傷后神經痛癥狀，但治療接觸誘發痛，熱痛覺過敏患者時，普瑞巴林療效更優。但要注意的是，患者治療期間，應加強患者的心理干預，對存在心理負擔的患者給予個性化心理疏導，進一步緩解患者的負面情緒，促使患者積極配合臨床治療，并加強患者的疼痛護理，對存在明顯疼痛的患者給予轉移注意力或酌情給予鎮靜鎮痛藥物等方式緩解疼痛[15]。

綜上所述，對脊髓損傷后神經痛患者給予普瑞巴林的療效顯著，且藥物不良反應發生率較低，還可有效緩解患者疼痛，進而改善患者的負面情緒及睡眠質量，對提高患者治療信心及依從性具有積極應用價值。