耳穴埋豆聯合纈沙坦對肝陽上亢型高血壓患者的臨床療效觀察

蔡煉 陳文鑫，2 伊波

（1、福建省泉州市醫藥研究所，福建 泉州 362000；2、福建中醫藥大學附屬泉州市中醫院，福建 泉州 362000；3、福建省泉州市第一醫院，福建 泉州 362000）

高血壓病是當下社會一個非常常見的慢性疾病。它以動脈血壓升高為主要癥狀，是其它心腦血管疾病發生發展的重要危險因素。隨著現代社會的發展、生活節奏的提高以及飲食結構的改變，高血壓病的發病年齡越來越早、發病率越來越高。目前，臨床上對高血壓患者的治療方案還是以長期口服降壓藥為主。但是對于1級高血壓病患者來說，他們普遍年齡不是很大，病程也比較短，一開始就讓他們為控制血壓而終身服藥或者是多種藥物聯合使用是他們比較抗拒或者不愿意面對的事實。因此，尋找一種既有效又能減少藥物服用且使用簡便的降壓方法一直是醫學研究者努力的方向，同時也是很多40歲左右的中青年高血壓患者的期待。本研究旨在以耳穴埋豆加西藥纈沙坦聯合治療為手段，觀察聯合治療方案對肝陽上亢型1級原發性高血壓患者的療效和生存質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在2019年3-12月期間，就診于我所中醫診所的符合肝陽上亢型1級高血壓患者90例作為研究對象。將90例患者按數字表法及隨機數余數法隨機分為對照組、觀察1組和觀察2組，各30例。診斷標準：以《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》[1]制定的1級高血壓診斷標準為標準：入選患者在安靜狀態下的診室血壓，收縮壓在140-159mmHg或（和）舒張壓在90-99mmHg。中醫辨證分型為肝陽上亢型，診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的分型標準，癥狀內容包括頭痛、眩暈、煩躁易怒、口苦、舌紅、面色潮紅、脈弦、耳鳴等9個方面[2]。

納入標準：（1）肺動脈高壓；（2）所有入選者均排除冠心病、嚴重心腦血管疾病、肝腎功能障礙及甲亢等等嚴重原發性疾病或精神病患者；（3）患者知情同意；（4）耳朵表面皮膚未發生破損。

排除標準：（1）排除肺動脈高壓；（2）所有入選者臨床確診高血壓；（3）治療期間服用其他降壓藥或其他中成藥的患者；（4）治療期間出現嚴重肝腎功能損害及嚴重心腦血管病癥的患者；（5）治療期間出現并發癥的患者。

1.2 方法

1.2.1 一般治療對所有患者均常規給予纈沙坦膠囊（代文，諾華制藥有限公司生產，國藥準字H20040217，80mg×7粒/盒）80mg，每天早上服用一次，一個療程6周，并對患者進行高血壓相關知識的宣教，如注意鈉鹽的攝入量、保持睡眠、控制情緒等。

1.2.2 分組治療對照組只采取一般治療。觀察1組在一般治療的基礎上實施耳穴埋豆療法，具體如下：（1）穴位的選?。焊鶕嗅t辨證屬肝陽上亢型，辨證取肝、神門、降壓溝、心、交感、膽等6個耳穴[3]；（2）探穴：讓患者處于舒適體位（或躺、或坐），醫師一手輕提患者耳廓，另一手持耳穴探測儀進行探穴，結合探測儀的提示和詢問患者的疼痛感覺程度，最痛處即為該穴；（3）埋豆方法：先將王不留行籽貼在0.4×0.4cm大小的醫用膠布中央備用，在用75%酒精對患者耳廓表面皮膚進行消毒后，用鑷子夾住貼有王不留行籽的膠布貼于選用的穴位上，用手指指腹按揉，若穴位選取正確患者會有酸脹感、發熱感，按揉20s休息10s，反復3次。按揉過程中要注意不要用力過度，防止王不留行籽移位。一次貼一側耳廓，3d一換，6周為一療程。詳細指導患者學習壓豆的技術要點，并囑其每天對各個穴位自行按揉，每個穴位不少于3次。觀察2組與觀察1組一樣，只是選穴不同，選取的是肝、神門、降壓溝、心、交感、膽6個穴位周邊的胃、膝、耳背肺、三焦、肛門、十二指腸等6個穴。

1.3 評估指標

1.3.1 診室血壓改善情況對患者治療前后收縮壓與舒張壓進行測量比較。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中高血壓病的療效標準擬定。將治療效果分為3個等級，顯效、有效和無效。顯效：舒張壓下降10mmHg并降至正常范圍（＜90mmHg），或舒張壓下降20mmHg以上；有效：舒張壓下降＜10mmHg但降至正常范圍（＜90mmHg），或舒張壓下降10-19mmHg但未達到正常范圍，或收縮壓下降＞30mmHg；無效：血壓下降未達到上述標準。

1.3.2 臨床癥狀改善情況評定使用《原發性高血壓肝陽上亢證診斷量表》進行評價，該量表共3個維度17個條目，得分范圍是17-51分[4]。

1.4 統計學方法

所有資料數據均使用SPSS20.0統計軟件進行統計分析，計量資料以±s表示，行t檢驗，計數資料以n（%）表示，采用卡方檢驗，計量資料采用單因素方差分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者性別、年齡及治療前的血壓、評分比較

三組患者性別、年齡、病程及治療前的血壓和評分經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1 三組患者性別、年齡及治療前的血壓、評分比較（±s）

表1 三組患者性別、年齡及治療前的血壓、評分比較（±s）

組別觀察1組觀察2組對照組F/χ2值P值例數（n）30 30 30性別（男/女）17/13 16/14 16/14 0.090 0.956年齡（歲）44.97±5.94 45.23±5.62 42.50±4.76 2.284 0.108病程（年）2.80±1.35 2.77±1.41 2.43±1.31 0.673 0.513收縮壓（mmHg）149.83±5.26 150.53±4.72 150.10±4.82 0.154 0.858舒張壓（mmHg）93.13±2.39 93.30±2.38 93.90±2.22 0.898 0.411治療前評分（分）40.47±3.85 39.77±3.90 40.23±4.23 0.239 0.788

2.2 三組治療后診室血壓水平的比較

三組治療后收縮壓及舒張壓經方差齊性檢驗（P>0.05），方差齊。經單因素方差分析，三組治療后收縮壓及舒張壓均存在統計學差異（P＜0.05），觀察1組治療后收縮壓及舒張壓均低于觀察2組、對照組，見表2。

表2 三組治療后診室血壓水平的比較（±s,mmHg）

表2 三組治療后診室血壓水平的比較（±s,mmHg）

組別觀察1組觀察2組對照組F/χ2值P值例數（n）30 30 30治療后收縮壓124.17±7.18 134.60±7.11 135.23±4.69 28.010<0.001治療后舒張壓80.13±5.43 85.43±4.34 85.77±3.66 14.564<0.001

2.3 三組治療前后《原發性高血壓肝陽上亢證診斷量表》觀察比較

三組治療后評分經方差齊性檢驗（P>0.05），符合方差齊性。經單因素方差分析，三組治療后評分存在統計學差異（P＜0.05），觀察1組治療后評分低于觀察2組、對照組，見表3。

表3 三組治療后評分比較（±s,分）

表3 三組治療后評分比較（±s,分）

組別觀察1組觀察2組對照組F/χ2值P值例數（n）30 30 30治療后評分26.33±4.89 38.50±4.30 38.33±3.84 76.772<0.001

2.4 三組不良反應發生率比較

治療期間，三組未見不良反應。

3 討 論

高血壓病是引起其它心腦血管疾病的高危因素，也是導致死亡和致殘的重要原因。控制血壓是一個漫長而又復雜的過程，需要醫患之間的充分溝通和相互信任，以及患者的長期堅持。因為血壓的每一次起伏波動都考驗著患者的耐心和對治療的依從性?，F代醫學治療高血壓還是以強調終身服藥控制血壓為主，除較難長期堅持外，長年累月服藥必將削弱患者體內的自穩調節能力，導致身體其它重要器官血流供需不平衡日趨惡化[5]。

纈沙坦屬于血管緊張素II受體拮抗劑類型，該藥物的抗炎顯著、降壓顯著，并且能夠舒張血管，以及具有保護心臟與腎臟等作用。纈沙坦口服給藥之后，藥物能夠直接作用于血管緊張素II受體，繼而使得血管緊張素II受體和血管緊張素II特異性結合受阻斷，有效抑制血管收縮，有效抑制醛固酮釋放，從而起到良好降壓效果。根據病因、病機和臨床表現，祖國傳統醫學把高血壓歸屬于“眩暈”“頭痛”“風眩”等范疇。依據中醫整體觀念，當人體有病變時，耳廓上往往會出現結節、壓痛、變色等局部反應[6]。耳穴作為分布于耳廓上的腧穴，聯通著十二經脈。通過對不同的耳穴進行刺激，可達到治療不同疾病的作用?，F代研究認為其作用原理為迷走神經在一定壓力的刺激下不斷向中樞端釋放沖動信號，中樞對接收的沖動信號進行整合并作出相應反應，進而達到改善血液循環、祛病保健的目的[7]。耳穴埋豆，作為中醫“簡便廉驗”的一種治療手段，符合簡便、長期、可耐受的高血壓治療原則。

我們從對照組和觀察1組的治療結果中可以看出，在常規服用降壓藥的同時，輔以根據患者體質辯證取穴的耳穴埋豆治療，可以很好地控制血壓，并且在癥狀改善上作用顯著。從觀察1組和觀察2組的治療結果對比中我們可以看出：（1）根據患者證型進行辨證取穴的治療，效果明顯優于不通過辨證來取穴；（2）由于耳廓皮膚面積很小，耳穴分布緊密，觀察2組所選的耳穴為觀察1組所選耳穴的相鄰（或上、或下、或左、或右）穴位，可見醫師探穴取穴的精準和認真程度，將大大提高治療的效果；（3）由于耳穴埋豆的按揉需要患者每日自己堅持操作，醫師如未認真教會患者掌握耳穴按揉的要領，導致患者因操作不當致使王不留行籽移位，將會明顯降低治療的效果。

綜上所述，實施耳穴埋豆與纈沙坦聯合治療能夠使得1級高血壓患者的診室血壓水平、臨床癥狀等明顯改善，較單獨使用纈沙坦或不同穴位埋豆聯合纈沙坦更具有臨床應用優勢。