梔子金花丸聯合復方氯己定含漱液治療復發性口腔潰瘍的療效探討

邵菁菁

（啟東市人民醫院口腔科，江蘇 啟東 226200）

復發性口腔潰瘍（recurrent oral ulceration，ROU）是一種以單發或多發形式出現的口腔黏膜損害性病變。此病具有不定期反復發作的特點，患者病灶的大小不均，形狀規整（多呈圓形或橢圓形），潰面凹陷，病灶表面及周圍充血腫脹[1]。ROU的發病機制較為復雜，多與免疫功能低下及代謝異常有關。復方氯己定含漱液可有效殺滅病原微生物，是目前臨床上治療ROU的首選藥物。中醫認為，ROU是“血分濕熱、陰虛火旺”之證。有研究指出，梔子金花丸具有去熱降火、涼血解毒的作用，適用于治療ROU[2]。本文主要是探討用梔子金花丸聯合復方氯己定含漱液治療ROU的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經我院醫學倫理委員會批準。選擇2018年10月至2019年10月于我院接受治療的ROU患者100例，采用隨機抽取紅黃球法將其分為Ⅰ組（n=50）和Ⅱ組（n=50）。Ⅰ組患者中有男24例，女26例；其年齡為34～65歲，平均年齡（49.35±5.13）歲；其病程為1～4年，平均病程（2.55±0.49）年。Ⅱ組患者中有男25例，女25例；其年齡為33～67歲，平均年齡（50.14±5.67）歲；其病程為1～4年，平均病程（2.56±0.47）年。兩組研究對象的基本資料相比，P＞0.05。

1.2 研究對象的納入及排除標準

納入標準：1）病情符合ROU的診斷標準，并得到確診[3]；2）無其他口腔疾病；3）無其他炎癥性疾病；4）其本人及其家屬均自愿參與本研究。排除標準：1）合并有嚴重的精神障礙；2）合并有惡性腫瘤；3）對本研究中所用的藥物過敏。

1.3 方法

為Ⅱ組患者采用復方氯己定含漱液進行治療。復方氯己定含漱液（生產廠家：深圳南粵藥業有限公司，規格：500 mL/瓶）的用法是：早晚刷牙后含漱，15 mL/次，2次/d，持續治療10 d。在此基礎上，為Ⅰ組患者加用梔子金花丸進行治療。梔子金花丸（生產廠家：承德天原藥業有限公司，規格：9 g/袋）的用法是：口服，1袋/次，1次/d，持續治療10 d。

1.4 觀察指標

1）臨床療效。將兩組患者的臨床療效分為顯效、有效和無效[3]。顯效：治療后，患者的潰瘍創面愈合，無口腔黏膜疼痛、紅腫等癥狀；有效：治療后，患者的潰瘍創面有所縮小，其口腔黏膜紅腫減輕，疼痛癥狀有所緩解；無效：治療后，患者的潰瘍創面未縮小，其口腔黏膜紅腫未減輕，疼痛未緩解。（總例數-無效例數）/總例數×100%=總有效率。2）炎癥指標水平。在治療前1 d、治療結束后，采集兩組患者的晨起空腹靜脈血6 mL，以2500 r/min的速度對血樣進行20 min的離心處理，并采集血清。采用雙抗夾心測定法檢測血清標本中高敏C-反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、白細胞介素（interleukin，IL）-6、IL-17、腫 瘤 壞 死 因 子（tumor necrosis factor，TNF）-α的含量。試劑盒由北京智杰方遠科技有限公司提供，操作步驟嚴格按照說明書進行。3）不良反應的發生情況。觀察治療期間兩組患者不良反應（包括皮疹、口腔黏膜脫落、味覺改變等）的發生情況。

1.5 統計學方法

選用SPSS 24.0軟件對研究數據進行處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，組間對比采用獨立樣本t檢驗，組內對比采用配對樣本t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效的比較

Ⅰ組患者治療的總有效率高于Ⅱ組患者，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者療效的比較[例(%)]

2.2 治療前后兩組患者炎癥指標水平的比較

治 療 前，兩 組 患 者 血 清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平相比，P＞0.05。治療后，兩組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于治療前，且Ⅰ組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于Ⅱ組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者炎癥指標水平的比較（± s）

表2 治療前后兩組患者炎癥指標水平的比較（± s）

注：a與同組治療前相比，P＜0.05。

時間 組別 hs-CRP（mg·L-1） IL-6（pg·mL-1） IL-17（pg·mL-1） TNF-α （μg·L-1）治療前Ⅰ組（n=50） 45.65±8.34 2.93±0.52 279.52±18.37 45.38±15.16Ⅱ組（n=50） 45.74±8.45 2.89±0.46 279.67±19.01 45.53±15.32 t值 0.054 0.407 0.040 0.049 P值 0.957 0.685 0.968 0.961Ⅰ組（n=50） 4.57±1.23a 0.49±0.13a 234.18±11.76a 25.97±9.34aⅡ組（n=50） 9.56±1.65a 1.41±0.24a 246.22±12.39a 32.58±10.17a t值 17.145 23.834 4.984 3.385 P值 0.000 0.000 0.000 0.001治療后

2.3 兩組患者不良反應發生情況的比較

兩組患者不良反應的發生率相比，P＞0.05。詳見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況的比較

3 討論

ROU是臨床上常見的一種口腔黏膜疾病。此病的發病機制較為復雜，其發病與生活方式、環境因素、免疫能力降低、電解質失衡等密切相關。西醫對此病患者主要是進行對癥治療，通過口腔局部用藥來促進其潰瘍創面的愈合[4]。復方氯已定含漱液具有抗菌作用，其主要成分為葡萄糖酸氯已定及甲硝唑。葡萄糖酸氯已定的作用機制為：促使細菌細胞內的物質暴露，進而殺滅細菌[5]。甲硝唑是廣譜抗菌藥，對大部分厭氧菌的殺滅作用均較強。此藥主要是通過還原硝基來促進滅菌復合物的形成，阻礙病原菌DNA的合成，進而殺滅病原菌[6]。使用含漱液治療口腔潰瘍可使藥物與潰瘍創面充分接觸，從而可有效地殺滅病原菌。中醫認為，ROU屬于“口疳”、“口瘍”的范疇。此病的發生與不潔飲食、負面情緒、勞累等因素有關。有研究指出，ROU好發生于舌體、口腔壁、牙齦等處。此病與心、胃、脾有關，心開竅于舌，脾開竅于口，口腔潰瘍多由脾胃虛弱所致，治療此病應從清胃健脾等方面入手[7]。梔子金花丸具有清熱去火、涼血解毒的功效[8]。此藥主要成分中的黃連、梔子可去除胃火，知母可清肺胃之熱，花粉可生津去熱，諸藥合用可有效清除濕熱陽邪[9]。此外，黃連及黃芩還有增強免疫功能的作用。本研究的結果顯示，Ⅰ組患者治療的總有效率高于Ⅱ組患者，P＜0.05。這表明，用梔子金花丸聯合復方氯己定含漱液治療ROU的效果顯著。hs-CRP是一種急性時相反應蛋白，可反映機體炎癥反應的嚴重程度。IL-6屬于炎性遞質，可促進炎癥反應的發生。IL-17可趨化、活化白細胞，參與炎癥反應。TNF-α屬于促炎因子，可促進炎性細胞的聚集，加重炎癥反應[10]。本研究的結果顯示，治療后，兩組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于治療前，且Ⅰ組患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于Ⅱ組患者，P＜0.05。這表明，用梔子金花丸聯合復方氯己定含漱液治療ROU可有效地抑制患者體內的炎癥反應。兩組患者不良反應的發生率相比，P＞0.05。這表明，用梔子金花丸聯合復方氯己定含漱液治療ROU的安全性較高。

綜上所述，用梔子金花丸聯合復方氯己定含漱液治療ROU的療效顯著，可有效地減輕患者的炎癥反應，且安全性較高。