醫(yī)療器械領(lǐng)域中國專利申請(qǐng)狀況分析

盧曉萍

（國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心，江蘇蘇州 215000）

隨著中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的不斷推進(jìn)，中國的醫(yī)療器械市場(chǎng)近年來已經(jīng)呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長態(tài)勢(shì)，其巨大的市場(chǎng)潛力已經(jīng)吸引了全世界的關(guān)注，未來的市場(chǎng)爭奪將日趨激烈。本文通過在Incopat系統(tǒng)檢索出2000年以來的專利申請(qǐng)量，共合計(jì)856967件。對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的中國專利申請(qǐng)進(jìn)行總體分析，重點(diǎn)研究了醫(yī)療器械領(lǐng)域中國的專利申請(qǐng)量趨勢(shì)、主要涉及的技術(shù)主題、重點(diǎn)申請(qǐng)人等。通過對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的中國專利申請(qǐng)狀況分析，有助于國內(nèi)申請(qǐng)人從整體上把握技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，尋求技術(shù)合作，增強(qiáng)競爭力。

1.中國專利申請(qǐng)趨勢(shì)分析

截至2020年11月1日，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國的專利申請(qǐng)數(shù)量共為856967件，其中發(fā)明專利共381759件，占比44%，實(shí)用新型專利共476616件，占比56%，這其中由中國申請(qǐng)人申請(qǐng)的專利753028件，占88%，國外申請(qǐng)人申請(qǐng)的專利104083件，占12%。

圖1示出了近20年來中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量變化趨勢(shì)。從圖1中可以看出，中國醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量總體呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢(shì)。2000年以后，受到中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展的影響以及居民消費(fèi)水平的提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求顯著增加；隨著中國加入世界貿(mào)易組織，中國的醫(yī)療器械市場(chǎng)越來越受到國內(nèi)外申請(qǐng)人的重視，從這一時(shí)期起，國外申請(qǐng)人紛紛加速占領(lǐng)中國市場(chǎng)，加快在中國的專利布局。尤其是2010年后，我國的老齡化問題逐漸凸顯，醫(yī)療器械市場(chǎng)的需求隨之增大，政府逐漸加大對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶植，重點(diǎn)企業(yè)與科研院所的研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，一批創(chuàng)新型企業(yè)例如深圳邁瑞、上海聯(lián)影等公司發(fā)展壯大，國內(nèi)申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)數(shù)量也持續(xù)增加。2010—2019年間，年均申請(qǐng)量接近7萬件，這其中，中國本土的專利申請(qǐng)量的激增固然是導(dǎo)致中國醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠€(wěn)步上升的重要原因，其他國家和地區(qū)對(duì)中國市場(chǎng)的日益重視，同樣也是中國醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量急劇上升的原因之一。另外，從2010年起，相較于國外申請(qǐng)人的緩慢增長，中國發(fā)明專利申請(qǐng)的申請(qǐng)量有了顯著提升，其年均增長率接近20%，可見，隨著政府的支持力度的提升與國內(nèi)申請(qǐng)人的不懈努力，國內(nèi)專利申請(qǐng)的質(zhì)量在逐步提升。

圖1 中國專利申請(qǐng)與技術(shù)來源趨勢(shì)

為進(jìn)一步分析中國專利申請(qǐng)的質(zhì)量，對(duì)中國授權(quán)專利的維持年限進(jìn)行了詳細(xì)分析，具體參見圖2，68%以上的授權(quán)專利的維持年限在1～5之間，維持年限在6～10年的授權(quán)專利占24.3%，維持年限在11～15年的授權(quán)專利占5.7%，而維持年限在16～20年的授權(quán)專利占1.8%。而一般當(dāng)授權(quán)專利的維持年限超過3年時(shí)，認(rèn)為該授權(quán)專利具有較高的價(jià)值，在中國所有授權(quán)專利中，維持年限超過3年的，只有50.5%，從該角度說明，有部分具有較高價(jià)值的專利未能得到較好的維護(hù)。

圖2 中國專利申請(qǐng)維持年限分析

2.中國各技術(shù)主題專利申請(qǐng)分析

圖3示出了醫(yī)療器械領(lǐng)域中國專利申請(qǐng)各技術(shù)主題申請(qǐng)趨勢(shì)，整體而言，除體外診斷設(shè)備外，診斷監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)治療設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、植介入器械和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備這五大技術(shù)主題呈現(xiàn)齊頭并進(jìn)的趨勢(shì)，相較于體外診斷設(shè)備和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，診斷監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)治療設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備和植介入器械，占比較大，分別為20%、19%、18%、17%。而體外診斷設(shè)備與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的占比分別為13%和12%。相較于其他技術(shù)分支，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的占比相對(duì)較低，究其原因，由于醫(yī)學(xué)成像設(shè)備多為內(nèi)窺鏡、CT、核磁共振、超聲、X射線儀、PET等中大型醫(yī)療器械，電子及智能化程度較高，具有很高的技術(shù)壁壘，進(jìn)入該領(lǐng)域企業(yè)所需付出的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣、維護(hù)成本較高，因此醫(yī)學(xué)成像設(shè)備領(lǐng)域多被大型公司所壟斷，國內(nèi)在此技術(shù)主題方面仍有較大的上升空間。

圖3 中國專利申請(qǐng)各技術(shù)主題申請(qǐng)趨勢(shì)及占比

3.中國專利申請(qǐng)人分析

排名前50的申請(qǐng)人中，國外來華大型企業(yè)有12家，而國內(nèi)申請(qǐng)人中，除高校與醫(yī)院外，進(jìn)前50的企業(yè)申請(qǐng)人為上海博德基因、上海聯(lián)影、蘇州艾杰生物、重慶潤澤醫(yī)藥、深圳邁瑞、蘇州天臣國際。排名前20的中國申請(qǐng)人中包含7所高校、8家醫(yī)院、5家公司，申請(qǐng)量最多的大學(xué)是浙江大學(xué)，最多的醫(yī)院是中國人民解放軍總醫(yī)院。近年來，國家加大了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的科研投入，尤其是對(duì)高校和醫(yī)院投入的研發(fā)資金顯著增加，相較而言，雖然國內(nèi)企業(yè)數(shù)量較多，但是絕大多數(shù)的企業(yè)科研實(shí)力和研發(fā)資金要低于高校和醫(yī)院。

4.小結(jié)

近年來中國專利申請(qǐng)量呈爆發(fā)式增長，發(fā)明與實(shí)用新型的申請(qǐng)趨勢(shì)呈現(xiàn)基本一致的態(tài)勢(shì)。然而，中國發(fā)明專利的占比只有44%，可見，中國專利在“量”上取得一定成績的基礎(chǔ)上，其需要在“質(zhì)”下功夫。就技術(shù)主題而言，除體外診斷設(shè)備外，診斷監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)治療設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、植介入器械和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備這五大技術(shù)主題呈現(xiàn)起頭并進(jìn)的趨勢(shì)，相較于體外診斷設(shè)備和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，診斷監(jiān)護(hù)設(shè)備、手術(shù)治療設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備和植介入器械，占比較大。在排名前50的申請(qǐng)人中，國外來華大型企業(yè)有12家，排名的前三的公司分別為飛利浦、奧林巴斯和強(qiáng)生。綜合考量近五年申請(qǐng)量，醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要國內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)人分別是上海聯(lián)影、重慶潤澤醫(yī)藥、深圳邁瑞、蘇州天臣國際等。