玻璃體注射雷珠單抗和康柏西普治療黃斑水腫的效果比較

沈華墨 朱丹風 高志勇

1.廣東省河源市人民醫院眼科，廣東河源 517000；2.廣東省河源市人民醫院藥劑科，廣東河源 517000

黃斑水腫常繼發于視網膜靜脈阻塞、年齡相關性黃斑變性，糖尿病視網膜病變等疾病，是引起患者視力喪失的主要因素，黃斑水腫的發生機制十分復雜，主要治療目標為改善患者視覺質量、提高患者視力。傳統治療方式，雖然對于該疾病具有一定治療效果，但是由此導致的視野缺損、黃斑功能損害，容易對患者造成影響，而實施一項有效的治療十分重要，治療的主要目標為控制疾病加重，提高患者視力，而早期實施一項有效的藥物十分重要[1]，通過采用玻璃體注射雷珠單抗治療，取得顯著效果，患者術后視力恢復良好，能顯著降低并發癥，改善患者預后，促進患者早期康復。因此，本研究對玻璃體注射雷珠單抗和康柏西普治療黃斑水腫早期臨床效果進行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年12月—2019年12月河源市人民醫院眼科收治的128 例黃斑水腫患者作為研究對象，采用隨機抽簽法分為觀察組（64 例）和對照組（64例）。觀察組中，男40 例，女24 例；年齡40～80 歲，平均（61.21±1.27）歲；病程3～19 個月，平均（10.14±1.09）個月。對照組中，男41 例，女23 例；年齡41～80 歲，平均（60.11±1.21）歲；病程1～19 個月，平均（9.21±1.47）個月。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，所有患者均對本研究知情同意。納入標準：①符合黃斑水腫診斷標準[2]；②患者均為雙眼患病；③均實施眼科檢查，包括最佳矯正視力、光學相干層析、眼壓、驗光、眼底熒光造影、裂隙燈眼底檢查。排除標準：伴有高眼壓和青光眼史，患有其他的疾病，例如葡萄膜炎、視網膜靜脈阻塞。

1.2 方法

對照組采用康柏西普（成都康弘生物科技有限公司；生產批號：20181002；規格：10 mg/L）治療。玻璃體內注射康柏西普，0.05 mL，患者分別在第1、2、3、6 個月實施1～4 次注射。

觀察組采用玻璃體注射雷珠單抗（瑞士Novartis Pharma Stein AG；生產批號：20170003；規格：10 mg/L）治療。玻璃體內注射雷珠單抗，0.05 mL，患者分別在第1、2、3、6 個月實施1～4 次注射。

所有患者術前均需要對患者進行全身檢查，詢問患者藥物過敏史、病史，排除手術禁忌證，治療完畢后，需要監控、跟蹤、了解藥物的不良反應和副作用[3]。兩組患者均治療6 個月。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組治療后黃斑中心凹視網膜厚度、不良反應總發生率（包括感染性眼內炎、視網膜脫離、假性眼內炎）、治療效果及治療不同時間的視力水平。

治療效果包括顯效、有效、無效三個指標，顯效：治療后，臨床癥狀消失，視力顯著提高；有效：臨床癥狀緩解；無效：無法達到上述標準。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%[4]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后黃斑中心凹視網膜厚度比較

觀察組黃斑中心凹視網膜厚度為（326.19±192.51）μm；對照組黃斑中心凹視網膜厚度為（329.14±192.11）μm。兩組黃斑中心凹視網膜厚度比較，差異無統計學意義（t=0.0868，P＞0.05）。

2.2 兩組患者不良反應總發生率的比較

兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者不良反應總發生率的比較（n）

2.3 兩組患者治療效果的比較

兩組治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療效果的比較（n）

2.4 兩組患者不同時間視力水平的比較

兩組患者不同時間視力水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組患者不同時間視力水平的比較（度，±s）

表3 兩組患者不同時間視力水平的比較（度，±s）

組別眼數 治療1 個月 治療2 個月 治療3 個月 治療6 個月觀察組對照組t 值P 值128 128 0.35±0.02 0.36±0.03 0.0350 0.9721 0.56±0.03 0.51±0.02 0.1750 0.8614 0.72±0.31 0.70±0.29 0.0694 0.9448 0.81±0.32 0.80±0.31 0.2358 0.8140

3 討論

黃斑水腫可能造成患者視力嚴重下降，影響生活質量，故實施有效的治療措施十分重要[4]。康柏西普是一種抗血管內皮生長因子的融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，在黃斑水腫常規治療期間應關注患者視力變化情況，如果出現顯著視力下降，應根據眼科醫師的評估進一步接受康柏西普注射治療[5-6]。隨著人們對血管內皮生長因子的深入研究，抗血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）類藥物已經成為治療黃斑水腫的一線用藥，具有效果顯著、副作用小等特點[7]。其中最早應用的抗VEGF 藥物是雷珠單抗，具有安全可靠、療效顯著等特點。通過采用玻璃體注射雷珠單抗治療，取得顯著效果，患者術后視力恢復良好，能顯著降低并發癥[8]。但是該治療也存在風險，如黃斑水腫患者多數為老年患者，均伴有基礎疾病，在住院期間由于疾病導致的生命危險較高[9]；可能由于藥物導致的高眼壓、過敏性休克[10]；玻璃體注藥術容易導致眼內炎[11]等。因此在實施治療過程中，需要關注患者的基礎疾病，對每位患者藥物過敏史進行了解，在實施手術過程中嚴格執行無菌操作技術[12-15]。

本研究結果顯示，兩組黃斑中心凹視網膜厚度、不良反應發生情況、治療總有效率及不同時間視力水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。楊孝埔等[16]的研究選取82 例糖尿病黃斑水腫患者，按隨機數字表法將其分為兩組，對照組給予雷珠單抗治療，觀察組給予康柏西普治療，結果顯示，兩組并發癥等比較，差異無統計學意義（P＞0.05），與本研究結果相似，提示兩種治療方式療效及安全性相當，可根據患者病情進行選擇。

綜上所述，通過對黃斑水腫實施玻璃體注射雷珠單抗治療，取得較好的治療效果，與康柏西普比較，兩者間差異不顯著，可根據患者病情實際情況選擇，值得在臨床中推廣運用。