重復性剖宮產(chǎn)術中放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器的效果和安全性

張 媛 黃海錦 劉業(yè)茹 張源鳳

廣東省陽江市婦幼保健院產(chǎn)科，廣東陽江 529500

分娩是女性正常的一種生理現(xiàn)象，由于生活節(jié)奏的改變，產(chǎn)婦、胎兒體重增加以及產(chǎn)婦年齡的偏大，如今更多產(chǎn)婦選擇剖宮產(chǎn)，外加剖宮產(chǎn)技術的不斷提高，促使其成為臨床中難產(chǎn)最常用的處理方法。近年，剖宮產(chǎn)率不斷上升，加之“二孩”政策的開放，導致剖宮產(chǎn)后再次妊娠的人數(shù)不斷增加。剖宮產(chǎn)雖然有利于順利分娩胎兒，降低難產(chǎn)風險以及分娩疼痛，但剖宮產(chǎn)術后女性2年內(nèi)再次妊娠，會增加子宮瘢痕妊娠、子宮破裂、前置胎盤等癥狀，導致產(chǎn)后大出血、流產(chǎn)，嚴重者需要切除子宮，且產(chǎn)后子宮相對較軟、較脆，會有疤痕，哺乳期流產(chǎn)、妊娠均是臨床中較棘手的問題，因此此類產(chǎn)婦的避孕問題是產(chǎn)科醫(yī)生關注的重點[1]。剖宮產(chǎn)術后、哺乳期時，避孕方法相對有限，除去輸卵管結(jié)扎這種安全的避孕方式，產(chǎn)后42 d 內(nèi)不能應用激素避孕，而上環(huán)則需要等待半年以上[2]。吉娜宮內(nèi)節(jié)育器是一種適應于剖宮產(chǎn)術中的節(jié)育環(huán)，相較于其他帶銅避孕環(huán)其感染概率低，出血量少，且無激素，即刻就能產(chǎn)生避孕效果，患者痛苦小，能降低婦女的心理負擔，提高生活質(zhì)量，是安全簡便、有效的避孕措施[3]。本研究觀察重復性剖宮產(chǎn)術中放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器的效果，為之后瘢痕子宮的即時避孕提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年10月—2019年10月陽江市婦幼保健院收治的98 例重復性剖宮產(chǎn)患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（49 例）和研究組（49 例）。對照組患者，年齡24～36 歲，平均（28.9±3.4）歲；平均產(chǎn)檢（8.2±2.1）次；無術中和孕期并發(fā)癥。研究組患者，年齡24～37 歲，平均（29.1±2.9）歲；平均產(chǎn)檢（7.9±2.3）次；無術中和孕期并發(fā)癥。兩組產(chǎn)婦的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

納入標準[4]：①單胎妊娠，自然受孕，足月分娩，自愿要求剖宮產(chǎn)且需長期避孕的患者；②孕婦及其家屬簽署知情同意書；③孕期定期產(chǎn)檢，孕前孕期無明顯并發(fā)癥，無出血和感染高危因素者；④術中無明顯并發(fā)癥，術中出血量＜500 mL 的患者；⑤孕足月無或有臨產(chǎn)的患者；⑥需要通過剖宮產(chǎn)終止妊娠，且術中宮縮好的患者。

排除標準[5]：①宮內(nèi)節(jié)育器放置，子宮肌瘤，妊娠高血壓等禁忌者；②依從性差的患者；③有血液或免疫系統(tǒng)疾病的患者；④身體重要器官存在嚴重疾患的患者；⑤宮縮較差的患者；⑥依從性差的患者；⑦有凝血功能障礙或肝腎功能障礙的患者；⑧術前有前置胎盤，宮腔感染，胎盤早剝等妊娠并發(fā)癥、合并癥的患者；⑨畸形子宮的患者。

1.2 方法

對照組未應用宮內(nèi)節(jié)育器，在胎盤娩出前常規(guī)注射20 IU 縮宮素（成都市海通藥業(yè)有限公司，國藥準字：H51021981，規(guī)格：1mL∶10 單位，生產(chǎn)批號：20120110），同時在一側(cè)的三角肌注射250 μg 的前列三丁氨醇（常州四藥制藥有限公司，國藥準字：H20094183，規(guī)格：1 mL∶250 μg），之后縫合子宮。

研究組應用吉娜宮內(nèi)節(jié)育器，在胎盤娩出前常規(guī)注射20 IU 縮宮素，同時在一側(cè)的三角肌注射250 μg的前列三丁氨醇，清理子宮腔，在宮縮好且沒有胎盤殘留的情況下為患者放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器（天津和杰醫(yī)療器械有限公司）。其主要組成是推桿、塑料套管，醫(yī)生左手拖住子宮，右手握住放置器，引導放置器送至子宮底，此時左手可清楚地感覺到放置器頂端送達子宮底。左手釋放尾絲。左手繼續(xù)壓住子宮底，右手拇指按下控制鈕，慢慢地推入植入桿，并感覺到固定錐進入子宮肌層。而后撤退放置器（植入桿連同套管），可見兩根尾絲自子宮腔伸出。輕輕牽拉尾絲，確定固定錐已經(jīng)牢固地固定在子宮底部，牽拉出其中任何一根絲線，使連接6 個銅套的環(huán)形絲線留在子宮腔內(nèi)，放置完畢，常規(guī)縫合子宮。術后兩組均給予抗感染治療。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組產(chǎn)婦感染、腰骶疼痛發(fā)生率，半年妊娠率，術中出血量，術后2、24 h 總出血量，惡露持續(xù)時間，血性惡露持續(xù)時間，S-S 距離及并發(fā)癥發(fā)生情況。

產(chǎn)婦術中、產(chǎn)后2、24 h 的累計血量，術后惡露持續(xù)時間、血性惡露持續(xù)時間，通過紗布吸血和負壓吸引瓶中血量的方法記錄術中出血量，術后通過計血量紙稱重計算累計血量。

通過B 超對產(chǎn)婦的宮內(nèi)節(jié)育器位置、尾絲情況進行檢查。隨訪時對失訪、無脫落、中途取出、帶器妊娠情況進行記錄。在產(chǎn)后42、90、180 d、1年復查時通過S-S 距離評估吉娜環(huán)的在位情況，S-S 距離為B 超測量吉娜節(jié)育器的第1 個銅片到產(chǎn)婦宮底的距離，其中安全距離為1.4～2.2 cm。

產(chǎn)后42、90、180 d、1年復查時，收集月經(jīng)卡，同時記錄不規(guī)則出血、經(jīng)量增多、白帶增多、性交痛、疼痛等并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組產(chǎn)婦感染、腰骶疼痛發(fā)生率及半年妊娠率的比較

兩組感染、腰骶疼痛發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），研究組半年妊娠率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組產(chǎn)婦感染、腰骶疼痛發(fā)生率及半年妊娠率的比較[n（%）]

2.2 兩組產(chǎn)婦惡露持續(xù)時間及術中、術后出血量的比較

兩組術中出血量、術后2、24 h 總出血量、惡露持續(xù)時間及血性惡露持續(xù)時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）（表2）。

表2 術中、術后出血量，惡露持續(xù)時間對比（±s）

表2 術中、術后出血量，惡露持續(xù)時間對比（±s）

組別例數(shù)術中出血量（mL）術后2 h 總出血量（mL）術后24 h 總出血量（mL）惡露持續(xù)時間（d）血性惡露持續(xù)時間（d）對照組研究組t 值P 值49 49 268.49±61.85 278.19±71.58 1.011＞0.05 329.02±65.29 338.29±75.39 1.047＞0.05 388.81±68.68 402.39±83.41 1.006＞0.05 24.11±5.79 24.58±7.64 1.136＞0.05 8.31±2.58 8.81±3.19 1.234＞0.05

2.3 研究組產(chǎn)婦不同隨訪時間吉娜環(huán)在位情況

產(chǎn)后42 d 時，研究組失訪4 例，其余45 例產(chǎn)婦的吉娜環(huán)均在位，S-S 距離1.4～2.2 cm 的占比為75.6%；產(chǎn)后90 d 時，隨訪人數(shù)為40 例，吉娜環(huán)均在位，S-S 距離1.4～2.2 cm 的占比為72.5%；產(chǎn)后180 d 時，隨訪人數(shù)為37 例，吉娜環(huán)均在位，S-S 距離1.4～2.2 cm的占比為81.1%；產(chǎn)后1年，隨訪人數(shù)為35例，吉娜環(huán)均在位，S-S 距離1.4～2.2 cm 的占比為82.9%（表3）。

表3 研究組產(chǎn)婦不同隨訪時間吉娜環(huán)在位情況[n（%）]

2.4 研究組產(chǎn)婦并發(fā)癥發(fā)生情況

產(chǎn)后42 d 研究組產(chǎn)婦無主訴不適。產(chǎn)后90 d 主訴不適的產(chǎn)婦有14 例，占比28.6%，其中不規(guī)則出血7 例、白帶增多4 例、下腹痛1 例、經(jīng)量增多1 例、性交痛1 例。產(chǎn)后180 d 產(chǎn)婦癥狀均緩解，主訴不適7例，占比14.3%，其中不規(guī)則出血3 例、白帶增多3 例、經(jīng)量增多1 例，性交痛將尾絲處理后癥狀消失。產(chǎn)后1年，產(chǎn)婦無主訴不適。對照組由于沒有放置宮內(nèi)節(jié)育環(huán)，因此并發(fā)癥的各癥狀與術前無異。

3 討論

分娩是女性自然的生理規(guī)律，胎兒經(jīng)陰道順利出生時正常分娩，但隨著生活方式的不斷改變，年齡增長，“二孩”政策等因素，促使越來越多的高危產(chǎn)婦選擇剖宮產(chǎn)，但剖宮產(chǎn)后如果兩年內(nèi)再次懷孕，容易發(fā)生大出血，難產(chǎn)或流產(chǎn)等情況，對胎兒和婦女的生命健康造成影響，因此剖宮產(chǎn)術后的避孕意義重大。世界衛(wèi)生組織的避孕方法選用醫(yī)學標準中建議，產(chǎn)后哺乳、不哺乳者可以在生產(chǎn)48 h 后放置帶銅的節(jié)育器，包括剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦，其為當下剖宮產(chǎn)術中放置節(jié)育器提供了依據(jù)[6]。有研究指出，產(chǎn)后宮頸管消失，宮腔大，宮口松弛均會對節(jié)育器的放置效果造成影響，增加脫落概率。吉娜宮內(nèi)節(jié)育器是一種無支架的宮內(nèi)節(jié)育器，專為產(chǎn)后即時避孕設計，其主要組成為6 個高純度的銅套，有一個可以生物降解的固定椎體在懸吊的銅套上端固定系統(tǒng)中，可以降低其脫落率[7]。放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器的時候，需將椎體和手術線同時放入子宮肌底，放置6～12 周，降解錐會自動降解，手術線的小結(jié)仍在子宮肌層保留，將節(jié)育器結(jié)實的懸吊于宮腔內(nèi)[8]。吉娜節(jié)育器沒有支架，能隨意彎曲，因此應用范圍廣，適合于各種形狀、大小的子宮。且吉娜對子宮內(nèi)膜的干擾較低，因此術后無菌性、機械性炎癥的發(fā)生率較低，且相對于其他帶銅避孕環(huán)出后異常出血率低，吉娜節(jié)育器沒有激素，不會對哺乳和內(nèi)分泌造成影響，產(chǎn)后即刻避孕，降低意外妊娠的發(fā)生率，有效減少了子宮瘢痕妊娠的發(fā)生[9]。

相關研究將剖宮產(chǎn)術中放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器和未應用節(jié)育器的產(chǎn)婦比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)吉娜宮內(nèi)節(jié)育器不會增加惡露持續(xù)時間、產(chǎn)后出血量而影響子宮復舊情況[10]。本研究中研究組應用吉娜宮內(nèi)節(jié)育器，結(jié)果與上述結(jié)果相似，提示吉娜宮內(nèi)節(jié)育器的安全性較高。有研究指出，疼痛，腹痛，感染，出血等并發(fā)癥導致節(jié)育器取出[11]。本研究結(jié)果顯示，研究組腰骶疼痛和感染發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），而研究組半年妊娠率低于對照組（P＜0.05），提示吉娜宮內(nèi)節(jié)育器不會增加腰骶疼痛和感染的發(fā)生，且可以有效避孕。同時對研究組進行隨訪，通過B 超檢查發(fā)現(xiàn)研究組子宮均良好復舊，宮腔中無明顯的殘留組織，且吉娜節(jié)育器均在位。由于瘢痕子宮剖宮產(chǎn)中宮縮乏力的概率高于第1 次剖宮產(chǎn)，因此本次術中注射縮宮素和卡前列素氨丁三醇，到宮底收縮硬時將吉娜放入，少數(shù)產(chǎn)婦子宮收縮但宮底軟，導致放置困難，容易增加節(jié)育器脫落和子宮穿孔的概率，此時不建議放置吉娜節(jié)育器。

結(jié)合相關文獻和研究結(jié)果總結(jié)其優(yōu)點有以下幾點：①副作用小，吉娜節(jié)育器的表面積小，可以隨子宮的屈曲彎曲，從而有效降低刺激，減少子宮損傷[12-13]。②放置簡單且無需選擇型號，吉娜的型號僅有一個，無論宮腔＞9 cm 還是＜5.5 cm 均可以應用，且宮腔的寬窄也不會限制吉娜的應用[14-15]。③脫環(huán)率低，吉娜設計特殊，主要固定于宮底，即能生物降解的一個圓錐體，開始時，降解錐的作用是固定，隨著子宮的恢復，降解錐逐漸降解成水、乳酸，而手術先會在宮底進行固定，因此剖宮產(chǎn)術后即刻放置吉娜節(jié)育器效果較好[16-17]。④相較于未放置宮內(nèi)節(jié)育器，吉娜節(jié)育器不會增加術中和產(chǎn)褥期的出血量，不會增加疼痛[18-19]。

綜上所述，重復性剖宮產(chǎn)術中放置吉娜宮內(nèi)節(jié)育器效果較好，值得推廣和應用。