黃芪消渴方聯合纈沙坦對早期糖尿病腎病氣陰兩虧證療效及腎功能和炎癥因子的影響

丁 琳

糖尿病腎病是腎衰竭和慢性腎臟病的重要病因，具有病程長、易復發、遷延難愈的特點[1]。臨床上通常采用纈沙坦等常規西藥進行治療，然而，患者長期用藥遠期療效欠佳，且停藥后易復發，治療效果仍有待進一步提高[1]。中醫學中糖尿病腎病屬于“尿濁”“消渴”等范疇，多因津液陰虧致生化乏源，且陰虛燥熱耗氣傷津所致，應以生津止渴、益氣養陰為治則[2]。黃芪消渴方具有滋陰潤燥、清熱生津之功效[3]。黃芪消渴方聯合纈沙坦對早期糖尿病腎病氣陰兩虧證療效及腎功能和炎癥因子的影響仍待進一步探究，本研究選取醫院收治的78例早期糖尿病腎病患者，探究黃芪消渴方聯合纈沙坦的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2018年8月—2020年8月阜寧縣中醫院收治的早期糖尿病腎病患者78例為研究對象，以隨機數字表法分為對照組(采用纈沙坦治療)和研究組(在對照組治療的基礎上聯合黃芪消渴方治療)，每組39例。本研究經院內醫學倫理委員會審核通過。對照組中男性21例，女性18例；年齡46～78歲，平均(62.18±5.46)歲；病程1～8個月，平均(4.58±0.49)個月。研究組中男性23例，女性16例；年齡47～78歲，平均(62.29±5.58)歲；病程2～8個月，平均(4.69±0.38)個月。2組年齡、性別、病程等基線資料對比差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準①西醫診斷標準：參照《中國2型糖尿病防治指南》[4]中早期糖尿病腎病的診斷標準，符合早期糖尿病腎病的診斷標準；②中醫診斷標準：參照《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(試行方案)》[5]，符合氣陰兩虧證。

1.3 納入與排除標準納入標準：①符合上述診斷標準者；②臨床資料完整；③均簽署知情同意書。排除標準：①Ⅰ型糖尿病者；②對相關治療藥物過敏者；③伴有嚴重心、肺、肝、腎等臟器功能不全者；④患精神系統疾病或存在認知障礙者；⑤患自身免疫疾病者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均經降壓、控制體質量、使用胰島素、服用抗血小板聚集藥物等基礎治療。對照組：采用纈沙坦治療，口服纈沙坦膠囊(國藥準字H20040216，北京諾華制藥有限公司)，80 mg/次，1次/d。研究組：在對照組治療的基礎上聯合黃芪消渴方治療。中藥組方：玄參15 g，黃連10 g，天花粉30 g，石斛20 g，黨參20 g，玉米須20 g，黃芪30 g，蒼術10 g，荔枝核30個，女貞子15 g，丹參20 g，益母草20 g，五味子5 g。將上述藥物混合加入400 ml水煎煮，1劑/d，2次/d，早晚飯后15 min溫水服用，2組均持續治療1個月后觀察臨床療效。

1.4.2 觀察指標①觀察2組治療前后中醫證候評分。治療前1 d、治療1個月后分別評估2組中醫證候，主癥包括心悸氣短、倦怠乏力、盜汗、頭暈耳鳴、自汗；次癥包括失眠、口干舌燥、面色白、心煩，其中主癥0～6分，次癥0～3分，計算主癥和次癥總評分，分數越高表示癥狀越嚴重[5]。②觀察2組腎功能及炎癥因子水平。治療前1 d、治療3個月后采集患者空腹靜脈血5 ml，采用Allegra X-5醫用離心機(美國，貝克曼)離心(轉速3500 r/min，時間15 min，離心半徑10 cm)分離血清，采用全自動生化儀(美國，貝克曼)檢測2組腎功能指標，包括血肌酐(Scr)和血尿素氮(BUN)水平，采用酶聯免疫法[3]測定血清白細胞介素-17(IL-17)、白細胞介素-23(IL-23)水平，試劑盒均購自上海舜冉生物科技有限公司。③觀察2組治療期間不良反應發生情況。

2 結果

2.1 2組患者治療前后中醫證候評分對比治療前1 d，2組中醫證候評分對比差異無統計學意義(P>0.05)；治療1個月后，2組中醫證候評分均比治療前1 d 低(P<0.05)，且研究組中醫證候評分比對照組低(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后中醫證候評分對比 (例，

2.2 2組患者治療前后腎功能及炎癥因子水平對比治療前1 d，2組Scr、BUN、IL-17、IL-23水平對比差異無統計學意義(P>0.05)；治療1個月后，2組血清Scr、BUN、IL-17、IL-23水平均比治療前1 d低(P<0.05)，且研究組比對照組低(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后腎功能及炎癥因子水平對比 (例，

2.3 2組患者治療期間不良反應發生情況對比2組治療期間不良反應發生率相近(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者治療期間不良反應發生情況對比 (例，%)

3 討論

糖尿病腎病發生與炎癥反應、血流動力學改變等有關[6]。由于糖尿病腎病病因復雜，病情反復，臨床雖采用改善微循環、降糖等西醫方式治療，但難以根治，而中醫治病在于因病而治、因證而治[2]。當前，中西醫聯合治療在糖尿病腎病中取得良好效果，因此，靈活運用中西醫治療糖尿病腎病，充分發揮各自優點，以尋求更好的治療方案。

本研究結果顯示，治療后研究組中醫證候評分顯著低于對照組，提示對氣陰兩虧證早期糖尿病腎病患者采用黃芪消渴方聯合纈沙坦治療，可降低中醫證候評分。早期糖尿病腎病病機為燥熱為標，陰虛為本，多因津液陰虧致生化乏源，且陰虛燥熱耗氣傷津所致，應以生津止渴、益氣養陰為治則[2]。纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，目前廣泛應用于治療早期糖尿病腎病患者[7]。黃芪消渴方是由黃芪、黨參、天花粉、女貞子、丹參、益母草等多種中藥組成，其中黃芪為君藥，味甘，性溫，歸屬于脾、大腸、肺經，具有利尿消腫、益衛生津的作用；黨參為臣藥，味甘，性平，歸屬于胃、脾經，具有養陰生津、益氣健脾的作用；天花粉味苦，性微寒，歸屬于胃、肺經，具有生津止渴、清熱瀉火的作用，諸藥合用，共奏生津止渴、益氣養陰之功[8]。現代藥理研究表明[9]，黃芪能夠減輕腎內氧自由基的氧化損傷，從而改善患者腎功能，并且具有抗炎、抗變態反應作用，可減輕機體的炎癥反應；黨參能夠增強黃芪的補氣作用；天花粉具有調節血脂、血糖作用。本研究結果發現，治療后Scr、BUN、IL-17、IL-23水平均降低，且研究組Scr、BUN、IL-17、IL-23水平低于對照組，提示對氣陰兩虧證早期糖尿病腎病患者采用黃芪消渴方聯合纈沙坦治療，可改善腎功能，減輕炎癥反應。糖尿病腎病患者腎臟功能受損，導致血清中Scr、BUN水平升高，IL-17和IL-23在早期糖尿病腎病患者中具有促炎作用[10]。黃芪消渴方中黃芪的有效成分能夠抑制炎癥介質釋放，能夠減輕機體腎內氧自由基的氧化損傷，同時可以提高白細胞趨化作用[9]。本研究結果顯示，2組不良反應發生率相近，提示黃芪消渴方聯合纈沙坦用于治療氣陰兩虧證早期糖尿病腎病患者，并不會明顯增加用藥不良反應。黃芪消渴方由多種中藥成分組成，全方配伍合理，藥性平和，用法、用量均符合早期糖尿病腎病中醫治療規范[11]。

綜上所述，對氣陰兩虧證早期糖尿病腎病患者采用黃芪消渴方聯合纈沙坦治療，可改善中醫證候評分、腎功能，減輕炎癥反應，且安全性較高。