半夏瀉心湯合四逆散免煎顆粒與湯劑治療肝胃郁熱型慢性 胃炎療效對比研究

張海紅，田虎

1 山東省濟南市二機床集團有限公司職工醫院 山東濟南 250000

2 山東中醫藥大學 山東濟南 250355

慢性胃炎是指由于多種原因引起的胃粘膜的慢性炎性反應，是脾胃病門診的常見病、多發病，臨床具有反復發作、治愈困難、常伴有情緒障礙的特點，嚴重影響患者的生活質量。根據臨床癥狀的不同，慢性胃炎當屬中醫學“胃脘痛”“痞滿”“反酸”“嘈雜”等病，根據中醫辨證論治療臨床療效顯著。

隨著中醫藥科技的不斷發展，中藥劑型由原始的“湯、膏、丹、丸、散”逐漸發展成現代的“湯、膏、丹、丸、散、顆粒、片劑、膠囊、注射液、口服液”等多種形式[1，2]。隨著生活節奏的加快，醫藥科技的進步，對中藥飲片有效成分進行萃取，制成的中藥免煎顆粒逐漸被人們所接受。中藥免煎顆粒具有使用方便、安全性高、療效穩定等特點，解決了運輸和儲存不便的問題[3]。為明確中藥湯劑和中藥免煎顆粒的療效差異，本文對中藥湯劑和中藥免煎顆粒治療肝胃郁熱證慢性胃炎療效進行對比研究，現報告如下。

資料與方法

1 入組標準

1.1 中醫證候診斷標準 符合《慢性胃炎中醫診療專家共識意見（2017）》[4]。中醫辨證：肝胃郁熱證：主癥：①胃脘灼痛；②兩脅脹悶或疼痛。次癥：①心煩易怒；②反酸；③口干；④口苦；⑤大便干燥。舌脈：①舌質紅，苔黃；②脈弦或弦數。

1.2 西醫診斷標準 符合《中國慢性胃炎共識意見（2006，上海）》[5]。臨床癥見：反復發作的上腹部隱痛不適、飽脹、噯氣、反酸、食欲不振，伴有緊張、焦慮、抑郁等精神心理癥狀[6-9]，內鏡下可見紅斑（點狀或片狀），黏膜粗糙不平，水腫和（或）出血等表現。

2 一般資料

納入山東中醫藥大學中魯醫院2019年8月-2020年7月門診就診60例患者患者。其中男為32例，女28例，年齡40～65歲，平均（50.23±5.89）歲，病程10～32年，再次復發時間均在2周以內。入選病例的根據次癥偏重，分為肝郁偏重（心煩易怒、反酸、口苦）和內熱偏重（口干、大便干燥）2組。

將60例患者隨機分成2組，中藥湯劑組30例，免煎顆粒組30例，2組性別、年齡、病程年限、再次復發時間比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

3 研究方法

2組患者均采用半夏瀉心湯合四逆散為基礎方進行治療，基礎用藥為：清半夏12g，黃連10g，黃芩12g，干姜9g，炙甘草9g，黨參15g，柴胡9g，白芍15g，枳實9g。伴失眠者加梔子9g，淡豆豉12g，合歡皮15g；便秘嚴重者加酒大黃6g；疼痛明顯者加元胡12g；反酸明顯者加海螵蛸15g、煅瓦楞子15g。中藥湯劑組患者自行煎煮中藥，免煎顆粒組由中魯醫院免煎顆粒藥房提供。1劑/d，分早晚兩次飯后半小時溫服，連續服用4周。每周隨訪一次2組患者，停止治療2周后復查胃鏡。

4 觀察指標

2組患者治療前后進行中醫癥狀積分，采用等級計分法：重度（3分），中度（2分），輕度（1分），無癥狀（0分）；2組患者治療前后行胃鏡檢查。

5 療效評價標準

5.1 證候療效評價 參考《慢性胃炎中醫診療專家共識意見》，采用尼莫地平法進行療效評估。具體方法：療效指數（%）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。①臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數≥95%；②顯效：主要癥狀、體征明顯改善；70%≤療效指數＜95%；③有效：主要癥狀、體征明顯好轉，30%≤療效指數＜70%。④無效：主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數＜30%。

5.2 胃鏡療效標準 根據胃鏡檢查報告單中黏膜水腫、充血、糜爛、膽汁反流的存在與否，綜合判定胃鏡療效。

6 統計學方法

所有數據采用SPSS22.0進行結果統計和分析，計數資料比較用χ2檢驗，計量資料比較用t檢驗，P＜0.05差異具有統計學意義。

結 果

1 2組臨床療效比較

傳統中藥湯藥組和免煎顆粒組總有效率分別為93.33%、86.67%，中藥湯藥組療效略優于免煎顆粒組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1：

表1 2組臨床療效比

2 2組患者治療前后癥狀積分比較

治療后2組癥狀積分較治療前均有下降，且差異具有統計學意義（P＜0.05）；同免煎顆粒組比較，治療前和治療后2組癥狀積分均無明顯差異（P＞0.05），見表2。

表2 2組患者治療前后癥狀積分比較（±s）

表2 2組患者治療前后癥狀積分比較（±s）

注：同免煎顆粒組比較*P＞0.05；同治療前比較★P＜0.05

組別 例數 治療前積分 治療后積分中藥湯劑組 30 22.78±5.47* 6.58±3.24*★免煎顆粒組 30 23.34±4.39 7.67±4.12★

3 2組患者治療前后單個癥狀積分

中藥湯劑組和免煎顆粒組在治療后的各個癥狀積分均較治療前下降，且差異具有統計學意義（P＜0.05）；中藥湯劑組和免煎顆粒組比較，治療前各個癥狀積分無明顯差異，治療后心煩易怒、反酸、口苦（肝郁癥狀）的癥狀積分有差異，中藥湯劑組優于免煎顆粒組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；口干、大便干燥、舌苔、脈象（胃熱癥狀）的癥狀積分無差異（P＞0.05），見表3。

表3 2組患者治療前后單個癥狀積分比較（±s）

表3 2組患者治療前后單個癥狀積分比較（±s）

注：同治療前比較，★P＜0.05；同免煎顆粒組比較：*P＞0.05，▲P＜0.05。

癥狀 中藥湯劑組積分 免煎顆粒組積分治療前 治療后★ 治療前 治療后★胃脘灼痛 2.12±0.56* 1.03±0.14* 2.22±0.45 1.05±0.23兩脅脹悶或疼痛 2.43±0.12* 1.21±0.22* 2.35±0.23 1.24±0.14心煩易怒 2.30±0.33* 0.45±0.27▲ 2.23±0.43 0.98±0.78反酸 2.54±0.19* 0.78±0.33▲ 2.19±0.76 1.12±0.23口干 1.68±0.46* 0.66±0.39* 1.87±0.44 0.87±0.14口苦 2.01±0.76* 0.56±0.97▲ 2.16±0.45 1.02±0.31大便干燥 1.98±0.66* 0.98±0.44* 1.88±0.57 0.88±0.56舌脈 4.38±1.57* 1.49±0.76* 4.79±1.05 1.56±0.55

4 2組患者治療前后胃鏡檢查比較

中藥湯劑組和免煎顆粒組在改善胃鏡下黏膜水腫、出血作用相當，無統計學意義，在改善黏膜糜爛和膽汁反流方面，中藥湯劑組優于免煎顆粒組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 2組患者治療前后胃鏡檢查比較

討 論

現代醫學認為慢性胃炎的病因主要為幽門螺旋桿菌感染、十二指腸-胃反流、免疫因素等[10]，其治療主要采取抗幽門螺旋桿菌感染、抑制胃酸分泌、保護胃粘膜、促進胃腸動力等手段，具有起效迅速的特點，但其作用靶點單一、治療效果欠佳[11]。

祖國傳統醫學認為慢性胃炎多因素體脾胃虛弱、飲食失調、情緒刺激所致。素體脾胃虛弱，運化功能下降，加之飲食失調（包括飲食失節和飲食失潔），五味過極，辛辣無度，恣食肥甘厚味，導致痰濁內生，蘊積于胃發為本病，或平素肝氣郁結，肝失疏泄，橫逆犯胃，導致脾失健運，胃失和降發為本病[12]。慢性胃炎的肝郁胃熱證即是平素肝氣郁結加之痰熱內蘊所致，故治療應舒肝理氣、清熱化痰和胃，本研究選取半夏瀉心湯合四逆散進行治療。半夏瀉心湯具有消痞散結、調和寒熱之功效，方中半夏降逆止嘔、消痞散結，黃連、黃芩苦寒清熱燥濕化痰，干姜溫胃止逆，同時防止連、芩苦寒傷胃，黨參、甘草補氣健脾和胃，全方辛開苦降、補瀉兼施。藥理學研究表明，半夏瀉心湯可能通過下調Notch信號通路下游靶基因核因子κB（NF-κB）的表達，抑制白細胞介素（IL）-1β、腫瘤壞死因子（TNF）-α的轉錄、釋放，促進大鼠胃黏膜組織修復，減輕胃黏膜萎縮、腸上皮化生及異型增生[13]。半夏瀉心湯中的黃芩苷、黃芩素可以通過干擾花生四烯酸代謝通路，抑制TNF-α、IL等炎癥因子的活性等產生解熱抗炎作用[14-15]，黃芩苷對幽門螺桿菌有一定的抑制作用[16]。

四逆散具有疏肝理氣之功效，方中柴胡疏肝理氣，白芍柔肝止痛，枳實下氣止嘔，甘草和中健脾。近年來，隨著中醫臨床的不斷豐富，四逆散的臨床應用范圍也不斷擴大，臨床可用于治療乳腺增生、月經不調、失眠、脅痛、抑郁、慢性萎縮性胃炎等[17]。現代藥理學研究證實，柴胡具有抗抑郁作用[18]；積實具有調節胃腸平滑肌的作用[19]；白芍具有解痙、鎮痛、保肝、抗炎、抗潰瘍等作用[20]；甘草具有抗消化性潰瘍、解痙、鎮痛、保肝等作用[21]。半夏瀉心湯合四逆散全方共奏疏肝健脾、清熱和胃之功效，對于肝郁胃熱型慢性胃炎其臨床顯著。

中藥免煎顆粒是隨著中醫藥科技的發展所研制而出，具有運輸、攜帶、使用和運輸方便的優點，其藥效也相對穩定，改善了中藥飲片的缺陷[22]，同時也具有價格偏貴、缺少合煎過程中的反應等缺點[23]。隨著中藥免煎顆粒的逐漸推廣，其社會認可度逐漸提高。中藥湯劑為采用傳統煎煮中藥的方式，經過中藥的浸泡、一煎、二煎所得，具有生物活性穩定且高效的特點。

通過本次研究發現，中藥湯劑和免煎顆粒在總體療效上基本沒有差別，但在細化的各個臨床癥狀中其療效具有明顯差別。兩者在治療肝胃郁熱型慢性胃炎過程中，對于清熱療效相當，但對于肝郁癥狀，中藥湯劑更加明顯。其原因可能有以下兩種：①中藥湯劑煎煮前后需要大約90min的時間，患者在煎煮中藥的過程中經過長時間的勞動、等待，磨練了心性，無形中疏解了肝氣郁結的狀態；②中藥湯劑在煎煮的過程中發生了藥物間的某種反應，有利于肝郁癥狀的緩解。在對比治療前后胃鏡表現方面，對于急性發生的胃粘膜糜爛、膽汁返流中藥湯劑效果優于免煎顆粒組。

綜上所述，對于慢性胃炎的治療中，選取那種中藥劑型進行治療，除了符合患者要求以外，可以適當的參考患者癥狀的偏重，酌情選用合適的中藥劑型，才能達到理想的臨床療效。