50/50混合重組人胰島素對2型糖尿病的臨床療效及對2 h PG、HbA1c水平的影響

王梅麗

（吉安市中心人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，江西 吉安 343000）

2型糖尿病主要發(fā)病人群為35歲以上的人群，該類患者在糖尿病患者中約占90%[1]。2型糖尿病屬于常見的慢性疾病，主要病因為患者體內(nèi)胰島素分泌異常[2]。由于該病無臨床特異性且潛伏期較長，初期很難確診。目前臨床上主要通過藥物刺激患者體內(nèi)胰島素分泌，常用藥物有降糖藥和胰島素類藥物[3]。基于此，本研究旨在探討使用50/50混合重組人胰島素治療2型糖尿病的臨床療效，為后期臨床治療提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年5月至2020年5月本院收治的100例2型糖尿病患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字法分為單號組和雙號組，各50例。單號組男27例，女23例；年齡27～69歲，平均（43.18±1.42）歲；病程1～15年，平均（3.26±1.22）年。雙號組男28例，女22例；年齡26～68歲，平均（44.27±1.39）歲；病程1～15年，平均（3.25±1.31）年。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥20歲；患者及家屬均知情本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤；合并重要器官質(zhì)變性疾病；合并精神障礙、自身免疫系統(tǒng)疾病；妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法 兩組患者均給予包括飲食干預(yù)、運動干預(yù)等綜合性基礎(chǔ)治療。單號組在此基礎(chǔ)上給予重組甘精胰島素（甘李藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S20050051，規(guī)格：3 mL：300 U）+二甲雙胍腸溶膠囊（北京圣永制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10980064，規(guī)格：0.25 g×12 s）+阿卡波糖（中美華東，國藥準(zhǔn)字H20020202）治療。重組甘精胰島素采用皮下注射，每天1次，實際劑量根據(jù)患者血糖水平進行調(diào)整；二甲雙胍溫水送服，每天2次，每次1 g；阿卡波糖每次50 mg，每天3次。連續(xù)治療4個月。

雙號組給予50/50混合重組人胰島素（通化東寶藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S20083008，規(guī)格：3 mL:300 IU）+二甲雙胍腸溶膠囊+阿卡波糖治療，50/50混合重組人胰島素采用皮下注射，初期注射劑量為10 U，每天2次（早餐、晚餐餐前30 min皮下注射）。二甲雙胍腸溶膠囊、+阿卡波糖用法、用量同單號組。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、2 h PG、FBG、HbA1c、BMI、不同階段血清C肽變化。①臨床療效：以《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)規(guī)定為評價標(biāo)準(zhǔn)[4]，顯效：癥狀改善且2 h PG水平下降≥40%；有效：癥狀改善且2 h PG水平下降20%～39%；無效：癥狀無改善甚至加重。治療總有效率=顯效率+有效率。②餐后2 h血糖（2 h PG）、血清空腹血糖（FBG）：收集血液樣本后采用全自動生化分析儀7600系列檢測相關(guān)指標(biāo)。③血清糖化血紅蛋白（HbA1c）、體重指數(shù)（BMI）水平：采用高壓液相法檢測HbA1c水平。④血清C肽水平：抽取不同時期患者血液標(biāo)本并采用全自動生化分析儀進行測定。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗，計量資料以“±s”表示，行t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率比較 雙號組治療總有效率為96.00%，高于單號組的86.00%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后2 h PG、FBG水平比較 治療前，兩組2 h PG、FBG水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，雙號組各指標(biāo)水平均低于單號組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后2 h PG、FBG水平比較（±s）

表2 兩組治療前后2 h PG、FBG水平比較（±s）

注：2 h PG，餐后2 h血糖；FBG，血清空腹血糖

組別雙號組單號組t值P值例數(shù)50 50 2 h PG（mmol/L）治療前14.25±2.98 14.17±3.27 0.128 0.898治療后8.42±1.39 10.73±2.15 7.953 0.001 FBG（mmol/L）治療前10.87±2.14 10.83±2.59 0.084 0.933治療后6.02±1.76 7.59±2.18 7.733 0.001

2.3 兩組治療前后HbA1c、BMI比較 治療前，兩組HbA1c、BMI水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，雙號組HbA1c低于單號組（P＜0.05），兩組BMI比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。

表3 兩組治療前后HbA1c、BMI比較（±s）

表3 兩組治療前后HbA1c、BMI比較（±s）

注：HbA1c，血清糖化血紅蛋白；BMI，體重指數(shù)

組別雙號組單號組t值P值例數(shù)50 50 HbA1c（%）治療前8.23±2.47 8.19±2.35 0.083 0.934治療后6.32±1.2 7.18±1.24 7.849 0.002 BMI（kg/m2）治療前31.02±2.21 31.15±2.17 0.297 0.767治療后30.13±1.47 30.42±1.56 3.572 0.972

2.4 兩組不同時期血清C肽水平比較 治療后，雙號組空腹及餐后0.5 h、2 h血清C肽均高于單號組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組不同時期血清C肽水平比較（±s，ng/mL）

表4 兩組不同時期血清C肽水平比較（±s，ng/mL）

注：與本組治療前比較，a P＜0.05；與單號組治療后比較，b P＜0.05

組別雙號組（n=50）單號組（n=50）時間治療前治療后治療前治療后空腹1.74±1.32 1.89±0.98ab 1.75±1.26 1.86±1.13a餐后0.5 h 2.43±1.14 2.69±1.37ab 2.46±1.08 2.47±1.58a餐后2 h 2.75±1.32 2.98±1.34ab 2.78±1.29 2.83±1.47a

3 討論

近年來，我國2型糖尿病發(fā)病率逐年上升，其中最主要的誘因為肥胖，其次為生活習(xí)慣、遺傳因素及環(huán)境因素等[5]。2型糖尿病初期危害較低，隨著病程進展可能誘發(fā)腦血栓、冠心病等心腦血管疾病，嚴(yán)重威脅患者的生活質(zhì)量。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病的主要病因為患者體內(nèi)胰島β細(xì)胞功能減退，機體內(nèi)的葡萄糖無法被機體正常利用[6]。2型糖尿病的首要治療目的為控制患者血糖水平，臨床上常用藥物包括胰島素促泌劑、雙胍類（不是雙弧）等[7]。

本研究結(jié)果表明，雙號組治療總有效率高于單號組，分析原因為，50/50混合重組人胰島素是一種重組人胰島素的混合物，其組成為50%常規(guī)重組短效胰島素和50%精蛋白重組人胰島素[8]，采用基因堿基重組排序技術(shù)生產(chǎn)的人類胰島素替代品，其結(jié)構(gòu)與天然胰島素相同，可調(diào)節(jié)人體細(xì)胞糖類代謝，促進脂肪組織對葡萄糖的吸收，與天然胰島素相同[9]。與普通胰島素相比，其可充分溶解在酸性注射液中，將其注射至皮下組織后能與弱堿性的人類環(huán)境進行更好的中和，隨后形成部分沉淀物，沉淀物中含有少量的阿甘會持續(xù)釋放，對于血藥濃度有較好的穩(wěn)定效果[10]。皮下注射后0.5 h起效，2～8 h達最大效應(yīng)，作用持續(xù)時間達24 h，主要由腎胰島素酶水解[11]，與楊麗琴[12]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，50/50混合重組人胰島素治療2型糖尿病療效顯著，可有效改善胰島β細(xì)胞功能及2 h PG等，具有臨床推廣價值。