不同尿沉渣分析儀與顯微鏡檢查的比較和分析

范冉 王文靜 馬捷 房忠軍 閆旭

[摘要]目的比較 SYSMEX UF-1000i 與 SYSMEX UF-5000兩種尿沉渣分析儀在白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、管型（CAST）檢測上的靈敏度、特異性以及與顯微鏡檢查的一致性。方法隨機(jī)收集2021年2—5月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院病房及門診患者1048份尿液標(biāo)本。分別使用 SYSMEX UF-1000i、SYSMEX UF-5000以及顯微鏡進(jìn)行檢測，超過參考范圍為陽性，否則為陰性，記錄結(jié)果并進(jìn)行比較分析。結(jié)果 SYSMEX UF-1000i 檢測、SYSMEX UF-5000檢測、鏡檢尿液 WBC 陽性率分別為20.04%、19.47%、17.56%; RBC 陽性率分別為17.37%、14.98%、11.83%; CAST 陽性率分別為35.31%、7.44%、6.77%。 SYSMEX UF-1000i、SYSMEX UF-5000檢測相比較， WBC、RBC 結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），CAST 結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。與鏡檢相比較，SYSMEX UF-1000i 檢測 WBC 結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P >0.05），RBC、CAST 結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;SYSMEX UF-5000檢測 WBC、CAST 結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05），RBC 結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。SYSMEX UF-5000較 SYSMEX UF-1000i 檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果有更好的一致性。結(jié)論 SYSMEX UF-5000檢測性能優(yōu)于 SYSMEX UF-1000i，尿沉渣分析儀檢測結(jié)果仍受多種因素影響，需結(jié)合顯微鏡檢查提高檢測準(zhǔn)確性。

[關(guān)鍵詞]尿沉渣分析儀;顯微鏡鏡檢;白細(xì)胞;紅細(xì)胞;管型

[中圖分類號] R446.12? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A?? [文章編號]2095-0616（2021）23-0142-04

Comparison and analysis of the examinations with different urine sediment analyzers and microscopes

FAN? Ran??? WANG? Wenjing??? MA? Jie??? FANG? Zhongjun??? YAN? Xu

Clinical Laboratory Center， Beijing You'an Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100069， China

[Abstract] Objective To compare the sensitivity and specificity of SYSMEX UF-1000i and SYSMEX UF-5000 urine sediment analyzers in the detection of white blood cell （WBC）， red blood cell （RBC） and cast （CAST）， and their consistency with microscopy. Methods A total of 1048 urine samples were collected randomly from the patients in wards and outpatient of Beijing You'an Hospital Affiliated to Capital Medical University from February to May 2021. SYSMEX UF-1000i， SYSMEX UF-5000 and microscopic examination were used for detection. If the value exceeds the reference range， it will be positive， otherwise it will be negative， and the results will be compared and analyzed. Results The positive rate of urine WBC in SYSMEX UF-1000i， SYSMEX UF-5000 and microscopic examination were 20.04%， 19.47%， 17.56%， respectively， the positive rate of RBC was 17.37%， 14.98%， 11.83%， respectively， and the positive rate of CAST was 35.31%， 7.44%， 6.77%， respectively. There were no significant differences in the results of WBC and RBC between SYSMEX UF-1000i and SYSMEX UF-5000（ P >0.05） ， but there was significant difference in the results of CAST （P <0.05）. Compared with microscopic examination， there was no significant difference in the results of WBC detected by SYSMEX UF-1000i （P >0.05）， but there were significant differences in the results of RBC and CAST （P <0.05）， and there were no significant differences in the results of WBC and CAST detected by SYSMEX UF-5000（ P >0.05） ， and there was significant difference in urine RBC （P <0.05）. Compared with SYSMEX UF-1000i， the test results of SYSMEX UF-5000 and the results of microscopy had better consistency. Conclusion SYSMEX UF-5000 has better detection performance than SYSMEX UF-1000i， and the results of urine sediment analyzer are still affected by many factors， so it is necessary to improve the detection accuracy by combining with microscopic examination.

[Key words] Urine sediment analyzer; Microscopic examination; White blood cell; Red blood cell; Cast

全自動尿沉渣分析儀可提高尿有形成分檢測效率和標(biāo)準(zhǔn)化程度，近年有不少學(xué)者論證，尿沉渣分析儀對尿白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）的檢測有較高的符合率，與顯微鏡檢查（簡稱：鏡檢）相關(guān)性較好[1]。但管型（CAST）易受多重因素影響，儀器誤檢率較高[2]。本研究比較 SYSMEX UF-1000i 與 SYSMEX UF-5000儀器檢測的有形成分結(jié)果并分析其干擾因素，旨在為檢驗(yàn)工作者提供參考，以便更好地了解與應(yīng)用尿沉渣分析儀。

1資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)收集2021年2—5月首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院病房及門診患者1048份尿液標(biāo)本，其中男540例，女508例。已按相關(guān)流程向醫(yī)院倫理委員會申請知情同意豁免。

1.2儀器與試劑

日本 SYSMEX UF-1000i 全自動尿沉渣分析儀及配套試劑：UF Ⅱ SEARCH-SED，批號：A0021;UF Ⅱ PACK-SED，批號：A0017; UF Ⅱ SEARCH- BAC，批號：A0028; UF Ⅱ PACK-BAC，批號： A0023; UF Ⅱ SHEATH，批號： G0054; SYSMEX 提供原裝高、低值水平質(zhì)控液批號：QC-YS0029。日本 SYSMEX UF-5000全自動尿沉渣分析儀，配套試劑及批號：UF-CELLPACK CR，批號：A0009; UF- CELLPACK SF，批號：A0014; UF-Fluorocell SF，批號：A0026; UF-Fluorocell CR，批號：A0028; UF- CELLSHEATH，批號：G1001; SYSMEX 提供原裝高、低值水平質(zhì)控液批號：QC-UK0101;試劑均在有效期內(nèi)使用。日本 Olympus CX-21光學(xué)顯微鏡。北京白洋低速水平臺式離心機(jī)。每日檢測樣本前均進(jìn)行質(zhì)控分析，在控后檢測。

1.3方法

1.3.1標(biāo)本檢測收集中段尿混合后，倒入10 ml 至一次性尿管中，逐一進(jìn)行干化學(xué)分析儀、尿沉渣分析儀檢測，將10 ml 新鮮尿液以1500 r/min 的速度離心5 min 后，去除上層清液，剩余0.2 ml 進(jìn)行混勻，涂片鏡檢，觀察10個(gè)高倍視野（highpowerfield， HP），取平均值作為鏡檢計(jì)數(shù)結(jié)果[3]。所有操作均在2 h 內(nèi)完成。

1.3.2結(jié)果判斷 SYSMEX UF-1000i 檢測，男： WBC 0.00～9.20個(gè)/μl，RBC 0.00～13.00個(gè)/μl， CAST 0.00～2.25/μl;女：WBC 0.00～39.00個(gè)/μl， RBC 0.00～30.70個(gè)/μl，CAST 0.00～2.40/μl。 SYSMEX UF-5000檢測，WBC 0.00～25.00個(gè)/μl， RBC 0.00～23.00個(gè)/μl，CAST 0.00～1.00/μl。鏡檢法，WBC 0.00～5.00/HP，RBC 0.00～3.00/HP， CAST 0.00～1.00/HP，以鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，超過以上范圍均視為陽性。陽性率=陽性例數(shù)/總樣本份數(shù)×100%;靈敏度=儀器真陽性例數(shù)/鏡檢陽性例數(shù)×100%;特異性=儀器真陰性例數(shù)/鏡檢陰性例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用[n （%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以 P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。運(yùn)用Kappa 檢驗(yàn)判斷一致性強(qiáng)弱，Kappa <0.4表示一致性差，0.4≤ Kappa <0.75表示一致性一般， Kappa ≥0.75表示一致性較好。

2結(jié)果

2.1 SYSMEX UF-1000i與SYSMEX UF-5000檢測結(jié)果比較

2.1.1尿液檢測 WBC 結(jié)果比較1048份檢測結(jié)果中，鏡檢陽性結(jié)果184例，陽性率17.56%。SYSMEX UF-1000i 檢測陽性結(jié)果210例，陽性率20.04%，靈敏度92.93%，特異性95.49%， Kappa 值為0.838;SYSMEX UF-5000檢測陽性結(jié)果204例，陽性率19.47%，靈敏度95.65%，特異性96.76%， Kappa 值為0.886。兩種儀器檢測結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.108，P=0.784）;SYSMEX UF-1000i 檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.113， P=0.162）;SYSMEX UF-5000檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.265，P=0.285）。兩種儀器檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果均有較好的一致性（Kappa ≥0.75）。見表1。

2.1.2尿液檢測 RBC 結(jié)果比較1048份檢測結(jié)果中，鏡檢陽性結(jié)果124例，陽性率11.83%。SYSMEX UF-1000i 檢測陽性結(jié)果182例，陽性率17.37%，靈敏度91.13%，特異性92.53%， Kappa 值為0.697; SYSMEX UF-5000檢測陽性結(jié)果157例，陽性率14.98%，靈敏度97.58%，特異性96.10%， Kappa 值為0.840。兩種儀器檢測結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.199，P=0.138）;SYSMEX UF-1000i 檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性一般（Kappa=0.697），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.873，P <0.001）;SYSMEXUF-5000檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性較好（Kappa=0.840），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.475，P=0.034）。SYSMEX UF-5000檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果有更好的一致性。見表2。

2.1.3尿液檢測 CAST 結(jié)果比較1048份檢測結(jié)果中，鏡檢陽性結(jié)果71例，陽性率6.77%。SYSMEX UF-1000i 檢測陽性結(jié)果370例，陽性率35.31%，靈敏度90.14%，特異性68.68%; SYSMEX UF-5000檢測陽性結(jié)果78例，陽性率7.44%，靈敏度91.55%，特異性98.67%。兩種儀器檢測結(jié)果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=242.059，P <0.001）;SYSMEX UF-1000i 檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性差（Kappa=0.199），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=256.742， P <0.001）;SYSMEX UF-5000檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，一致性較好（Kappa=0.863），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.354， P=0.552）。SYSMEX UF-5000檢測結(jié)果與鏡檢結(jié)果有更好的一致性。見表3。

2.2 WBC假陽性結(jié)果分析

SYSMEX UF-1000i 檢測假陽性共39例，以上皮細(xì)胞（20/39，51.28%）與結(jié)晶（11/39，28.21%）干擾為主，細(xì)菌霉菌以及精子等其他因素所占比例較少;SYSMEX UF-5000檢測假陽性共28例，以上皮細(xì)胞干擾為主（23/28，82.14%），由于采用新的 CR 檢測通道，結(jié)晶造成的 WBC 假陽性比例降低（3/28，10.71%）。見表4。

2.3 RBC假陽性結(jié)果分析

SYSMEX UF-1000i 檢測假陽性共69例，主要干擾因素是結(jié)晶（52/69，75.36%），細(xì)菌（7/69，10.14%），霉菌（3/69，4.35%），還包括深層移行上皮（2/69，2.90%）、脂肪滴（1/69，1.45%）、其他（4/69，5.80%）等; SYSMEX UF-5000檢測假陽性共36例，主要干擾是結(jié)晶（25/36，69.44%），還包含細(xì)菌（6/36，16.67%）、深層移行上皮（2/36，5.56%）、其他（3/36，8.33%）等。見表5。

2.4 CAST假陽性結(jié)果分析

SYSMEX UF-1000i 檢測假陽性共306例，主要干擾因素是黏液絲（281/306，91.83%），上皮細(xì)胞13例（13/306，4.25%），干擾還包括結(jié)晶（2/306，0.65%）、細(xì)菌（1/306，0.33%）、其他（9/306，2.94%）等;SYSMEX UF-5000檢測假陽性共13例，主要包括是黏液絲（9/13，69.23%），上皮細(xì)胞干擾（3/13，23.08%）、其他（1/13，7.69%）等。見表6。

3討論

日常尿檢的工作主要包含干化學(xué)，尿沉渣檢測以及鏡檢三部分，本研究結(jié)果顯示尿流式沉渣儀 SYSMEX UF-1000i、SYSMEX UF-5000檢測與鏡檢之間存在一定的差異，儀器檢測 WBC 與 RBC 結(jié)果與鏡檢結(jié)果比較，具有較好的一致性，但 CAST 結(jié)果方面，SYSMEX UF-1000i 檢測與鏡檢存在明顯差異。尿液成分復(fù)雜，結(jié)果受留取時(shí)間、方法、生理因素、用藥及標(biāo)本保存等諸多因素影響[5-6]，易出現(xiàn)假陽性結(jié)果，極易誤判[7-11]。下面對造成 WBC、RBC 及 CAST 假陽性結(jié)果的干擾因素進(jìn)行分析。

造成 WBC 假陽性的干擾因素主要有[12]：①鱗狀上皮以及其他移行上皮因大小以及染色后熒光強(qiáng)度與 WBC 類似，會造成散點(diǎn)圖中 WBC 假性增高;②草酸鈣結(jié)晶以及非晶型結(jié)晶鹽類形態(tài)大小與 WBC 類似，會造成 WBC 數(shù)值假性增高;③一定量的細(xì)菌以及酵母菌在散點(diǎn)圖上會對 WBC 計(jì)數(shù)產(chǎn)生影響。

對于 RBC 假陽性的干擾因素主要有[13]：①草酸鈣結(jié)晶以及非晶型結(jié)晶鹽類在形態(tài)大小上與 RBC 十分類似，會造成散點(diǎn)圖中 RBC 結(jié)果假性增高;②尿液中存在細(xì)菌，因菲啶染料對膜通透性低，細(xì)菌染色后熒光強(qiáng)度及前向散射光強(qiáng)度也相應(yīng)減低，當(dāng)尿液中細(xì)菌數(shù)量超過一定量時(shí)，儀器會把聚集成堆的細(xì)菌顆粒誤認(rèn)為 RBC;③酵母菌、脂肪滴在大小形態(tài)上與 RBC 十分類似，會造成 RBC 結(jié)果的假性增高。

對于 CAST 假陽性的干擾因素主要有：①黏液絲聚集形成假管型，也是造成假管型的主要因素;②尿液中脫落聚集的上皮細(xì)胞堆壘形成類似 CAST 的物質(zhì)，造成 CAST 假陽性;③一些非晶型結(jié)晶、細(xì)菌聚集附著經(jīng)染色后有與 CAST 類似的散射光強(qiáng)度，對檢測造成干擾。

SYSMEX UF-1000i 采用波長635 nm 的紅色激光進(jìn)行照射，方便快速，但靈敏度較藍(lán)光低，易受較多因素干擾;SYSMEX UF-5000采用波長488 nm 藍(lán)色激光，離子分辨率強(qiáng)，準(zhǔn)確率高，抗干擾能力強(qiáng)。 SYSMEX UF-5000 SF 通道稀釋液中的 EDTA-2K 能螯合無定型鹽類結(jié)晶，可降低 RBC 的假陽性;通道內(nèi)表面活性劑可分散黏液成分，稀釋液能解離黏液絲聚集塊，新增消偏振側(cè)向散射光技術(shù)，可提高 CAST 分析能力[14-15]。與 SYSMEX UF-1000i 檢測相比，SYSMEX UF-5000檢測 CAST 假陽性率顯著減低。

綜上所述， SYSMEX UF-5000較 SYSMEX UF-1000i 性能得到進(jìn)一步提升，提高了檢測效率。但儀器仍具有其局限性，受多種因素干擾，仍有一定比例的假陽性、假陰性結(jié)果。儀器法并不能完全取代鏡檢，當(dāng)前日常尿常規(guī)檢驗(yàn)仍需將儀器法與鏡檢這一金標(biāo)準(zhǔn)充分結(jié)合，提高檢測準(zhǔn)確性，為臨床提供更為可靠的診斷依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]楊波，招強(qiáng)光，賀松，等.IQ200尿沉渣儀，UF-1000i 流式尿分析儀與手工顯微鏡計(jì)數(shù)3種方法的比較[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，31（8）：891-892.

[2]莫巧璇，鐘樹奇.全自動尿沉渣分析儀檢測管型的影響因素分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（2）：183-185.

[3]尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：1075.

[4]張健.UF1000i 全自動尿沉渣有形成分分析儀誤判16誘因分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2017，15（21）：37-39.

[5]葉曉慧.Sysmex UF-1000全自動尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測尿液中管型的對比分析[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2017，8（4）：114-115.

[6]湯麗，蘇蓮，趙毅.UF-1000i 尿液沉渣分析儀在尿液管型檢測中的應(yīng)用分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2020，26（20）：143-145.

[7]姚麗.尿液潛血檢驗(yàn)中尿液分析儀與顯微鏡紅細(xì)胞計(jì)數(shù)在診斷中的影響分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2020，26（9）：156-157.

[8]薛冰蓉，楊渝偉，陳曦等.UF-1000i 尿沉渣分析儀檢測尿紅細(xì)胞白細(xì)胞影響因素的探討[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011，2（11）：1223-1225.

[9]王燕鳳，賴小華，黃印翔.Sysmex UF5000全自動尿液有形成分分析儀的主要性能研究[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2018，31（22）：3425-3427.

[10]林花，路明亮，李俊紅.新型全自動尿沉渣分析儀 UF-5000的診斷性能分析[J].昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，41（8）：68-71.

[11]于佳弘，榮蘭香，于雪嬌，等.尿液標(biāo)本不同放置條件對尿常規(guī)檢驗(yàn)中相關(guān)指標(biāo)的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2018，15（9）：1309-1311.

[12]查衛(wèi)琴.分析前質(zhì)量控制對尿液分析結(jié)果準(zhǔn)確性的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10（9）：1199-1200.

[13]從玉隆，顧可梁，金大鳴，等.關(guān)于常規(guī)尿液分析的幾點(diǎn)共識[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，35（9）：790-791.

[14]文家遠(yuǎn)，影響尿液分析儀檢測結(jié)果的因素分析[J].檢驗(yàn)檢疫學(xué)刊，2019，29（6）：52-54.

[15]李勍，王飛，韓豎霞.全自動尿液分析儀復(fù)檢規(guī)則的建立[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2018，25（26）：161-163.

（收稿日期：2021-07-12）