復方苦參注射液輔助對胃腸道惡性腫瘤患者免疫功能及血清CEA、CA724、CA199水平的影響

鄭曙光，楊新魁，謝宏民

(中山市陳星海醫(yī)院消化內(nèi)科，廣東 中山 528415)

胃腸道惡性腫瘤是消化道常見疾病之一，早期患者無明顯癥狀，進展期患者臨床癥狀表現(xiàn)為疼痛與體重減輕，隨著病情進展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力[1]。目前亞葉酸鈣、奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶為臨床較常治療惡性腫瘤的手段，但長期化療、放療易導致耐藥性，且只能局部扼殺腫瘤細胞[2]。中醫(yī)理論認為，胃腸道腫瘤屬“心腹痞”“胃脘痛”范疇，臨床癥狀多表現(xiàn)為本虛標實，本虛多為脾虛或脾腎兩虛，標實多屬濕熱或瘀毒，復方苦參注射液為中藥制劑具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛的功效，同時還可以改善造血功能，且無明顯毒副作用[3]。本研究旨在探討復方苦參注射液輔助對胃腸道惡性腫瘤患者免疫功能及血清酶聯(lián)癌胚抗原(CEA)、糖類抗原724(CA724)、糖類抗原199(CA199)指標水平的影響，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取我院于2019年8月～2020年8月收治的160例胃腸道惡性腫瘤患者，將患者隨機分為對照組和研究組，每組各80例。對照組男49例，女31例；年齡36～73歲，平均(55.35±6.16)歲。研究組男46例，女34例，年齡36～71歲，平均(55.92±6.21)歲。本研究經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。診斷標準：西醫(yī)符合《消化系統(tǒng)惡性腫瘤的診斷與治療》[4]相關診斷標準；中醫(yī)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5]相關診斷標準。納入標準：近1個月未使用免疫增強藥劑者；符合上述中西醫(yī)診斷標準者，且經(jīng)纖維內(nèi)鏡檢查及組織病理診斷結(jié)果確診者；患者及家屬對本研究均知情并簽署同意書等。排除標準：患有肝腎功能疾病者；對本研究使用藥物過敏者；患有精神疾病、意識不清醒者。

1.2方法：對照組患者給予患者亞葉酸鈣+5-氟尿嘧啶+奧沙利鉑，亞葉酸鈣注射液(江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司，國藥準字：H20010804，規(guī)格：10 ml∶0.1 g)400 mg/m2，5-氟尿嘧啶注射液(廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司，國藥準字：H45021175，規(guī)格：10 ml∶0.25 g)2 400 mg/m2，奧沙利鉑注射液(深圳海王藥業(yè)有限公司，國藥準字：H20031048，規(guī)格：20 ml∶40 mg)100 mg/m2，靜脈滴注，持續(xù)48 h，。研究組聯(lián)合復方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字：Z140021230，規(guī)格：2 ml/支)20 ml混合200 ml生理鹽水靜脈滴注，1次/d。14 d為1個療程，兩組均持續(xù)治療2個療程。

1.3觀察指標：①參照《中醫(yī)腫瘤臨床療效標準的探討》[6]療效評價標準評定，比較兩組患者治療后臨床療效總有效率，顯效：患者無腸胃疼痛感，體重恢復，食欲增加，各項指標恢復正常；有效：患者腸胃輕微疼痛，體重微增重，較有食欲，各項指標明顯改善；無效：患者與治療前無差異，疼痛感及體重未減輕甚至加重，病情惡化。總有效率=(有效例數(shù)+顯效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。② 比較治療前后兩組患者免疫功能指標，分別于治療前后抽取兩組患者靜脈血5 ml，采用美國BD FACSAria Ⅲ流式細胞儀檢測外周血CD4+、CD8+的百分比水平，并計算CD4+/CD8+比值。③ 比較兩組患者治療前后血清CEA、CA724、CA199水平，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：治療后，對照組患者總有效率81.25%，遠低于研究組的93.75%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2兩組免疫功能指標水平比較：與治療前相比，治療后兩組患者免疫功能指標外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，CD8+水平降低，且研究組外周血CD4+、CD4+/CD8+高于對照組，CD8+低于對照組。見表2。

表2 兩組患者免疫功能指標比較

2.3血清CEA、CA724、CA199水平比較：與治療前相比，治療后兩組患者腫瘤標志物CEA、CA724、CA199水平下降，且研究組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者CEA、CA724、CA199水平比較

3 討論

胃腸道惡性腫瘤主要包括胃癌和結(jié)直腸癌，患者腹部連續(xù)疼痛顯示腫瘤擴張超過胃壁，如鎖骨上淋巴結(jié)水腫、腹部包塊、腹水、黃疸、直腸前腫脹；直腸癌主要臨床征兆為便血、排便習性的改變、梗阻。胃腸道惡性腫瘤患者手術(shù)很難完全清除癌細胞，術(shù)后的亞葉酸鈣、奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶治療對胃腸道惡性腫瘤患者雖能起到一定作用，但對于潛伏的轉(zhuǎn)移病灶及已產(chǎn)生臨床轉(zhuǎn)移的癌癥較難表現(xiàn)有效診治。

中醫(yī)認為，胃腸道腫瘤患者是由于正氣內(nèi)虛，加之飲食不節(jié)、情志失調(diào)等原因引起的，以氣滯、痰濕、瘀血蘊結(jié)于胃，胃失和降為基本病機，應以健脾補腎、清熱解毒、固氣扶正為主要治療原則。復方苦參注射液中苦參具有清熱解毒、潤腸散結(jié)之功效，其含有的生物堿類物質(zhì)可調(diào)整免疫因子的化合及釋放，達到活化免疫系統(tǒng)，降低化療藥物對免疫系統(tǒng)造成損害的作用[6]；白土苓具有祛風解毒、清熱除濕的功效，其還具有止血、止痛、抑制癌細胞擴散，同時還可以改善造血功能。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者臨床總有效率高于對照組，兩組患者免疫功能指標外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，CD8+水平下降，研究組外周血CD4+、CD4+/CD8+高于對照組，外周血CD8+低于對照組，提示復方苦參注射液輔助治療胃腸道惡性腫瘤患者可有效緩解臨床癥狀，活化免疫系統(tǒng)，與吳曉明等研究結(jié)果[7]基本一致。血清CEA會隨著患者病情嚴重程度升高；血清CA724的表達可提示腫瘤的性質(zhì)、結(jié)構(gòu)產(chǎn)生、細胞分解、細胞功能。血清CA199明顯升高有助于胰腺癌、大腸及直腸癌的診斷，其表達對患者的預后也起著重要的作用。現(xiàn)代藥理學研究表明，復方苦參注射液苦參中含有的苦參堿具有的多種抗腫瘤活性可誘導實體瘤細胞凋亡，阻止腫瘤細胞DNA的生物合成，促進腫瘤細胞正常分化、程序性凋亡，不破壞正常細胞，從而降低血清腫瘤標志物水平的作用[8-9]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者血清CEA、CA724、CA199水平下降程度顯著低于對照組，提示復方苦參注射液輔助治療胃腸道惡性腫瘤患者可降低血清腫瘤標志水平，提高治療效果，與張斌等研究結(jié)果[10]基本相符。

綜上所述，復方苦參注射液輔助治療可有效改善胃腸道惡性腫瘤患者的臨床癥狀，活化免疫功能，降低血清腫瘤標志指標的水平，其療效確切。因此，值得推廣及臨床治療使用。