藤黃健骨片聯合醋氯芬酸腸溶片治療腰椎間盤突出癥 臨床觀察

謝河秋，楊紫芳，王來福，敖仕梅，王林麗，李雪麗

(駐馬店市中心醫院，河南 駐馬店 463000)

0 引言

腰椎間盤突出癥(LDH)是指腰椎間盤發生退行性病變以后，纖維環部分或全部破裂，髓核單獨或者連同纖維環、軟骨終板向外突出，刺激或壓迫竇椎神經和神經根引起的以腰腿痛為主要癥狀的一種綜合征[1]。本病常發生于青、中年人，男性患者多于女性患者，突出部位多發生在第4～5腰椎、第5腰椎～第1骶椎間隙。據國外相關的研究顯示LDH的發病率大約為2%～3%[2]。對于LDH的治療應以非手術治療為首選方法。主要適用于初次發作，病程短的患者，或癥狀體征較輕的患者，包括臥床休息、骨盆牽引、推拿治療、針灸治療、中西藥物以及功能鍛煉等。藤黃健骨片具有活血止痛、滋補肝腎的功效，治療腰椎間盤突出癥的療效明顯[3]。醋氯芬酸腸溶片屬于非甾體類的抗炎藥，具有抗炎、鎮痛的作用。根據相關的指南推薦及臨床經驗，短期應用此類藥物治療腰椎間盤突出癥是較合理的選擇。利用回顧性病例對照的方式，判斷干預因素(中藥和西藥治療)的作用情況，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2019年10月至2020年5月期間我院收治的148例確診為腰椎間盤突出癥的患者。年齡在25～60歲，其中男性患者101例，女性患者47例，治療前兩組患者之間的基線數據比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

本次腰椎間盤突出癥的診斷標準參照由國家中醫藥管理局于1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》[4]：

(1)有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史；大部分患者在發病前有慢性腰痛史；(2)常發生于青壯年；(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏)時疼痛加重；(4)脊柱側彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰部活動受限；(5)下肢受累神經支配區有感覺過敏或遲緩，病程長的患者可出現肌肉萎縮。直腿抬高或加強試驗陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱；(6)X線攝片檢查，脊柱側彎，腰椎生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。CT檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。

1.3 納入標準與排除標準

納入標準：(1)符合《中醫病癥診斷療效標準》中腰椎間盤突出的診斷，通過CT或MRI顯示腰椎間盤突出癥的其它成像診斷；(2)年齡≥18歲；(3)近一個月內無藥物過敏史。排除標準：(1)合并重要臟器嚴重功能障礙者；(2)合并患有腰椎骨折、椎管內腫瘤、結核者；(3)病情嚴重需要接受腰椎手術治療者；(4)妊娠期婦女。

1.4 治療方法

對照組予以醋氯芬酸腸溶片(江蘇吉貝爾藥業股份有限公司，國藥準字H20050272，規格：50mg/片)，口服，2片/次，2次/天。試驗組在對照組基礎上聯用藤黃健骨片(湖南方盛制藥股份有限公司，國藥準字Z20090570，規格：0.5 g/片)，口服，3～6片/次，2次/天。以上兩組均以28天為一療程。

1.5 觀察指標

(1)VAS評分[5]：VAS采用數字評分法，其利用0到10分共11個數字來代表患者的疼痛程度。患者根據自身疼痛在這11個數字挑選一個數字代表疼痛程度。0分：表示無痛；3分以下：有輕微的疼痛，能忍受；4分～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7分～10分：患者有漸強烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。(2)腰椎功能的JOA評分[6]：JOA評分是指日本骨科協會評估治療分數，主要用于評價人體功能性障礙。由膀胱功能、日常行為活動、臨床體征、主觀癥狀等四項組成，最高總分為29分，其分值高低與腰椎功能改善呈正相關性。(3)觀察治療期間患者不良反應的發生率。

1.6 療效標準

參照《中醫病癥診斷治療標準》[4]中“腰椎間盤突出癥”的療效標準。無效：直腿抬高小于30°，癥狀同前；有效：直腿抬高可達50°～70°，癥狀有明顯緩解，腰部功能也得到明顯改善；顯效：直腿抬高70°以上，癥狀基本消失，可恢復正常生活和工作。總有效率=(治愈例數+顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

使用藥物治療4周后，試驗組和對照組的總有效率分別為96.8%和86.80%，組間比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較(n，%)

2.2 兩組患者治療前后VAS評分比較

使用藥物治療4周后，試驗組和對照組的平均VAS評分分別為1.22和1.91，較治療前兩組患者疼痛均得到了較好的改善(P＜0.05)。兩組患者VAS評分治療后組間比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較(±s，分)

表2 兩組患者治療前后VAS評分比較(±s，分)

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05。

組別 例數 VAS評分 P值治療前 治療后對照組 53 6.15±1.10 1.91±0.88* 0.00試驗組 95 6.23±0.86 1.22±0.94*▲ 0.00 F值 640.89 P值 0.00

2.3 兩組患者治療治療前后JOA評分比較

使用藥物治療4周后，試驗組和對照組的平均JOA評分分別為25.61和25.40，較治療前兩組患者腰椎功能均得到了較好的改善(P＜0.05)。兩組患者JOA評分治療后組間比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后JOA評分比較(±s，分)

表3 兩組患者治療前后JOA評分比較(±s，分)

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05。

組別 例數 JOA評分 P值治療前 治療后對照組 53 14.07±2.84 25.40±2.00* 0.00試驗組 95 13.05±3.73 25.61±3.02* 0.00 F值 380.238 P值 0.325

2.4 不良反應發生率

兩組患者在治療期間均未發生任何不良反應，提示具有較高的安全性。

3 討論

西醫中腰椎間盤突出癥在祖國醫學歸屬為在“腰腿痛”及“痹證”的范疇，中國古代醫學認為久病必瘀，瘀指血和氣瘀阻，運行不暢。本病其病位在腰，氣血瘀滯于人體中焦，中焦氣血運行不暢，可致使全身氣機不暢，氣血瘀滯于腰腹部經絡，全身經絡不通，不通則痛。然腰為腎之府，是以活血止痛、補腎填精以標本兼治。且有很多研究者發現無論是單用補腎活血功能的相關中藥方劑，或是與針灸、西藥等聯合治療腰椎間盤突出癥，都能取得較好的治療效果[6-7]。

藤黃健骨片其組方源自著名中醫骨傷科專家國醫大師劉柏齡教授的經驗方骨質增生丸。劉柏齡教授遵循“腰為腎之府”的理論，結合從醫的經驗，通過多年的臨床研究觀察，最后總結出了藤黃健骨組方(骨質增生丸)，以補腎為主，通筋絡為輔，標本兼治。

通過本次觀察結果表明，藤黃健骨片聯合醋氯芬酸腸溶片使用治療腰椎間盤突出癥，比單用醋氯芬酸腸溶片具有更好的療效。且治療后，無論是VAS評分，還是JOA評分，均體現了聯合藤黃健骨片治療可以更好改善患者的腰部疼痛的癥狀，說明藤黃健骨片聯合西藥治療可有效的緩解患者疼痛，從而減輕患者的痛苦，對于改善患者的日常生活能力、提高患者的生活質量有一定的意義和價值，并且聯用藤黃健骨片在治療期間未出現不良反應，說明藤黃健骨片具有較好的安全性，為更進一步的臨床研究提供佐證，值得更深層次的探討藥理機制及挖掘工作。

本項研究不足之處在于評價指標相對主觀，缺乏更客觀的指標，且未采用盲法，不能避免其他因素干擾而造成的誤差，使結果可能具有一定的偏倚性。同時本次臨床觀察的療程只有4周，且為單中心、樣本量少，未能更充分的關注中藥長期治療對延緩腰椎間盤突出癥疾病進展的影響等。