恩替卡韋在慢性乙型肝炎治療中的應(yīng)用效果及可行性分析

于 虎 張鴻昌 柏 清

濟(jì)南市章丘區(qū)人民醫(yī)院感染科，山東濟(jì)南 250200

臨床將無(wú)確切發(fā)病日期、半年以上病程、存在惡心嘔吐及肝功能異常等慢性肝炎表現(xiàn)癥狀、呈陽(yáng)性的乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的病情稱之為慢性乙型肝炎，是世界范圍內(nèi)流行性、感染性及發(fā)病率均較高的內(nèi)科疾病[1-2]。可通過(guò)母嬰、性接觸及血液傳播的乙型肝炎病毒是引發(fā)此類(lèi)疾病的重要因素，患者以腹脹、疼痛、惡心嘔吐等為主要臨床表現(xiàn)，若缺乏及時(shí)有效的治療，伴隨病情的惡化可能誘發(fā)肝細(xì)胞癌、肝衰竭等嚴(yán)重危害患者身心健康及生命安全的疾病，故早發(fā)現(xiàn)、早治療是有效治療慢性乙型肝炎的方法[3-4]。傳統(tǒng)的干擾素、核苷酸等藥物因不良反應(yīng)多、耐受性較差等因素導(dǎo)致臨床應(yīng)用效果不佳，作為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物的恩替卡韋，因其藥效迅速、安全性高、服用便捷等特點(diǎn)得到醫(yī)患及臨床的高度認(rèn)可及廣泛應(yīng)用[5-6]。本文旨在對(duì)此展開(kāi)深入探究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年1月濟(jì)南市章丘區(qū)人民醫(yī)院感染科診治的96例慢性乙型肝炎患者，依據(jù)治療方案不同分為對(duì)照組和觀察組，每組各48例。對(duì)照組男30例，女18例；年齡25～65歲，平 均（45.68±3.43）歲；病 程 1～ 11年，平 均（6.03±0.15）年。觀察組男28例，女22例；年齡26～66歲，平均（45.72±3.47）歲；病程1～12年，平均（6.05±0.18）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①參考《慢性乙型肝炎防治指南》[7]，符合慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②6個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)其他相關(guān)治療；③對(duì)本次所用藥物無(wú)過(guò)敏癥狀；④患者及其家屬均于知曉本次研究的前提下，共同簽署知情同意書(shū)；⑤上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，經(jīng)嚴(yán)格審查后批準(zhǔn)執(zhí)行。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①罹患其他類(lèi)型的肝炎患者；②身體其他重要器官存在嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病者；③罹患惡性腫瘤、精神疾病等患者；④治療依從性較差者；⑤處于妊娠或哺乳期者。

1.2 方法

兩組患者均接受保肝等常規(guī)治療，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上接受藥物阿德福韋酯（正大天晴集團(tuán)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20060666，14片/瓶）的常規(guī)治療，服用劑量標(biāo)準(zhǔn)為：10 mg/次，1次/d，飯前、飯后口服均可。單次療程為期3個(gè)月，共4個(gè)療程。

觀察組則進(jìn)行藥物恩替卡韋（正大天晴集團(tuán)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019，0.5 mg×7片/盒）治療，服用劑量標(biāo)準(zhǔn)為：0.5 mg/次，1次/d，本品應(yīng)空腹（餐前或餐后間隔2 h）服用。單次療程為期3個(gè)月，共計(jì)需4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

①兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)的比較。有效測(cè)定并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（aspartate aminotransferase，AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alanine aminotransferase，ALT）、總膽紅素（total bilirubin，TBIL）等指標(biāo)。②兩組患者治療前后炎性因子指標(biāo)的比較。經(jīng)由酶聯(lián)免疫吸附法，有效測(cè)定并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后的白介素 -6（interleukin-6，IL-6）、腫 瘤 壞 死 因 子 -α（tumor necrosis factor- α，TNF-α）、干 擾 素 -γ（interon-γ，IFN-γ）等指標(biāo)。③兩組患者臨床療效的比較。臨床療效參照如下評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[8]：效果顯著（臨床癥狀基本消失，肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常）、效果一般（臨床癥狀及肝功能指標(biāo)均明顯改善）、無(wú)效（以上指標(biāo)均未改善或呈加重趨勢(shì)），總有效率=（效果顯著+效果一般）例數(shù)/總例數(shù)×100%。④兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率的比較。觀察并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間出現(xiàn)的惡心嘔吐、乏力、腹瀉等并發(fā)癥。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前、后肝功能指標(biāo)比較

兩組治療前的各項(xiàng)肝功能指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），觀察組治療后的各項(xiàng)肝功能指標(biāo)均低于治療前及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前、后肝功能指標(biāo)比較（x ± s）

2.2 兩組患者治療前后炎性因子指標(biāo)的比較

兩組治療前的各項(xiàng)炎性因子指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），觀察組治療后的各項(xiàng)炎性因子指標(biāo)均低于治療前及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后炎性因子指標(biāo)的比較（x ± s）

2.3 兩組患者臨床療效的比較

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率的比較

觀察組的并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)有超過(guò)20億人次感染乙型肝炎病毒，每年因其死亡的人數(shù)超過(guò)百萬(wàn)，我國(guó)更是成為擁有超過(guò)1億HBV感染人群的高發(fā)國(guó)家。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳、環(huán)境、飲食習(xí)慣等因素均為引發(fā)慢性乙型肝炎的重要危險(xiǎn)因素，作為臨床較為常見(jiàn)的傳染性疾病類(lèi)型，約80%的肝癌、60%的肝硬化等疾病均與其存在密不可分的關(guān)聯(lián)，其危害性不言而喻[9]。部分患者會(huì)因其潛伏期長(zhǎng)、不易察覺(jué)等缺乏及時(shí)、有效的治療，同時(shí)還會(huì)因反復(fù)發(fā)作加重病情惡化，對(duì)其身心健康及生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅，故早發(fā)現(xiàn)、早治療對(duì)臨床治療而言意義重大[10]。現(xiàn)階段，尚未擁有十分明確地指向性治療方式，干擾素、核苷（酸）類(lèi)似物等藥物治療仍為臨床不可或缺的重要治療方案。

本研究中，接受藥物阿德福韋酯進(jìn)行治療的對(duì)照組，其在有效抑制患者病情進(jìn)展的同時(shí)，容易出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，伴隨患者的長(zhǎng)期服用，其藥效會(huì)伴隨患者體內(nèi)抗藥性的增強(qiáng)而不斷降低，導(dǎo)致治療效果并不理想[11-12]。而接受新型抗病毒藥物恩替卡韋治療的觀察組，是現(xiàn)階段所有治療藥物中功效最為顯著的一種，其藥物機(jī)制為對(duì)病毒復(fù)制過(guò)程的有效抑制，最大程度地降低對(duì)患者肝細(xì)胞造成的各種損傷，避免肝纖維化情況的發(fā)生。在其具備藥效顯著、持久性強(qiáng)、不易出現(xiàn)耐藥性等優(yōu)良特性的同時(shí)，其較好的吸收性及較低的刺激性，增進(jìn)臨床治療效果的同時(shí)大大提高了安全性[13-14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組在肝功能指標(biāo)、炎性因子指標(biāo)、臨床療效及并發(fā)癥發(fā)生率方面同比對(duì)照組均更優(yōu)（P＜0.05），充分證實(shí)上述論證的同時(shí)，與陳新秀[15]的研究報(bào)道存在高度一致性。鑒于本研究受限于樣本選取量較少、治療時(shí)間較短等因素，導(dǎo)致研究結(jié)果存在一定的局限性，待今后擁有更為完善的研究條件，獲取更為客觀、全面的數(shù)據(jù)后再行深入探究，以期為臨床提供更多的參考價(jià)值。

綜上所述，恩替卡韋針對(duì)慢性乙型肝炎患者，有效降低其內(nèi)炎性反應(yīng)的同時(shí)加速促進(jìn)肝功能指標(biāo)的恢復(fù)，效果顯著的同時(shí)具備更強(qiáng)的藥物安全性，具有十分重要的醫(yī)學(xué)價(jià)值，值得臨床積極采納并加以推廣。