精益管理模式在骨科外來醫療器械和植入物清洗中的應用效果*

楊思琦，王俊鋒，詹 朦，耿軍輝，姚卓婭

河南省人民醫院·鄭州大學人民醫院消毒供應中心，河南 鄭州 450003

外來醫療器械及植入物是由器械供應商租借給醫院可重復使用的醫療器械，此類器械通常造價高昂，使用頻率低，其目的在于滿足各種新型手術的開展，不作為院內常規器械，因而多采用租借的方式使用［1］。由于外來醫療器械及植入物具有流動性大、器械結構復雜，質量標準高等特點，其使用過程中可能潛在諸多危險。因此，國家要求醫院消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）應加強外來醫療器械和植入物的清洗、消毒及滅菌管理，預防手術感染，保證患者安全。精益管理是通過消除無增值性的時間、流程與步驟，利用有限的人力、物力資源，通過最少投入為患者提供全面、安全、及時、有效服務，從而達到最大的收益［2-3］。基于此，本研究探討精益管理模式在骨科外來醫療器械和植入物清洗中的應用效果，取得明顯成效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年6月—2019年12月河南省人民醫院骨科手術外來醫療器械和植入物342包，將2019年6月—9月實施精益管理模式前骨科手術外來醫療器械和植入物183包作為對照組，將2019年10月—12月實施精益管理模式后骨科手術外來醫療器械和植入物159包作為觀察組。器械包括人工關節、脊柱及肢體骨內固定的交鎖髓內釘等材料，其中對照組外來醫療器械88包，植入物95包；觀察組外來醫療器械76包，植入物83包。比較兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組按照醫院消毒供應中心衛生行業標準WS 310.1管理規范、WS 310.2清洗消毒及滅菌技術操作規范、WS 310.3清洗消毒及滅菌監測標準實施常規管理，檢查外來醫療器械及植入物供應商的資質，核查其產品合格證、進口注冊證等。外來醫療器械及植入物入院清點后，送至院內CSSD進行核對、回收、分類、清洗、消毒、檢查、包裝及滅菌，經監測合格后，方可送入手術室使用。使用結束，由CSSD回收清洗消毒后，交給器械供應商帶走。觀察組在對照組基礎上實施精益管理模式：（1）成立小組：由CSSD工作人員成立精益管理小組，組織成員學習精益管理理論知識，使其充分理解精益管理理念。利用精益5S管理，即整理、整頓、清掃、標準與素養的方法對外來醫療器械及植入物的接收、清洗、消毒、滅菌與使用流程過程中存在的問題進行分析、改進與實施。（2）精益管理：①整理：利用精益管理理念找出外來醫療器械及植入物清洗中存在的問題，以外來醫療器械、人員、方法及管理四個方面為主，其中外來醫療器械方面存在器械種類繁多、結構復雜，磨損嚴重等問題；人員方面存在因人員操作不當、操作不規范而違反清洗流程的情況；方法方面清洗用具不當，器械拆卸不到位，清洗方法不明確；管理方面規章制度不完善。②整頓：結合上述問題對外來醫療器械及植入物的接收、清洗、消毒、滅菌與使用流程進行規范化管理。a.接收：結合骨科臨床需求，于手術前一天將所需器械運送至CSSD，做好相關交接手續，并由CSSD及外來醫療器械供應商共同清點與檢查器械，拒絕接收不符合標準的器械；建立外來醫療器械與植入物的接收與登記程序，便于清洗消毒時核對器具數量與性能；要求手術室提前告知所需外來醫療器械，保證器械的清洗消毒及滅菌的質量；b.規范清洗流程：結合供應商提供的器具清洗說明書對器械進行分類、清洗、消毒及滅菌；針對關節、腔隙較多或結構較為復雜的器械，可先拆卸至最小功能單元，再放入清洗消毒器中進行清洗；植入物應放于專用的清洗筐中進行清洗；針對存在銹跡、污漬的外來醫療器械可先行進行手工刷洗；密切監測器具清洗質量，采用目測法對其清洗質量進行檢查；c.規范包裝：由CSSD工作人員負責外來醫療器械及植入物進行檢查、清點與包裝，并結合骨科要求細化器械包裝情況，打開止血鉗等器械軸節，盆、盤等器具需使用一次性吸水巾隔開，器械擺放朝向開口一致；d.規范滅菌流程：選取壓力蒸氣滅菌的方式對骨科外來醫療器械及植入物進行滅菌，標記滅菌時間、批次；嚴密進行外來醫療器械及植入物的物理監測、化學監測與生物監測，對每次滅菌過程進行記錄與存檔；e.質量追溯：制定規范化的溯源機制，完善質量監控過程。結合CSSD流程建立完整的信息系統，以監控清洗、消毒、滅菌流程為主線，采用條形碼技術，對外來醫療器械及植入物的回收、清洗、消毒、包裝、滅菌與發放使用的過程進行全程追蹤記錄，并合理安排清洗消毒計劃，提高外來醫療器械清洗、消毒與滅菌質量；f.建立考核機制：由精益管理小組對CSSD的工作人員進行定期考核，并反饋考核結果；同時針對工作突出、表現優異的工作人員給予鼓勵，以提升其工作積極性與主動性，從而利于提高工作質量。③清掃：制定標準化的清洗流程，所有員工按照流程工作，保證環境整潔。定期清潔并檢查相應設備，如有問題及時上報，降低環境、設備等原因造成的差錯與浪費。④標準：在整理、整頓、清掃的基礎上進行標準化，將工作流程表單化，將表單指標化，同時制定CSSD的各項工作制度、操作標準及人員崗位責任；結合不同器械的特點和結構，分別選擇清洗、消毒及滅菌方式。同時精簡工作流程，將各操作區間的工作流程、注意事項整理成冊，以此為操作指南，減少運送延遲的差錯或滅菌設備負荷開機等浪費，提高工作效果。⑤素養：由質量檢查小組進行定期與不定期的質量管理檢查，確保科室與消毒供應中心的有效溝通，重視科室反饋，及時糾正護理不足，用精益的思想不斷發現與解決問題，并持續改善工作流程。

1.3 觀察指標

（1）清洗質量：采用目測法與ATP生物熒光法監測外來醫療器械及植入物的清洗質量。目測法是在10倍帶光源放大鏡下，裸眼觀察清洗后的器械表面及關節、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢、銹漬等污染物的殘留，為清洗質量合格。反之如果有以上污染物的殘留，為清洗質量不合格；ATP生物熒光法應遵照儀器使用說明，帶上無菌手套，拔出無菌試子，在骨科手術器械表面及關節、縫隙處進行涂擦。采集完畢之后，將測試棒放回試管內，掰斷試子閥，讓試子液進入試管內并充分晃動，將試子棒放入試子管內，按OK鍵，保持ATP生物檢測儀器處于垂直狀態，15秒后讀取結果，ATP值≤45RUL為合格，＞45RUL則為不合格。（2）器械使用滿意度：采用我院自制護理滿意度調查表對21名骨科手術醫師器械使用滿意度進行調查，從物品質量、器械配送、供應及時性、問題改進等方面進行評價，其Cronbach’sα系數為0.852，重測效度為0.862，滿分100分，分數與醫師使用器械滿意度呈正相關。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件分析數據，計數資料用例數和百分比（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數?標準差（±s）表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

觀察組物品質量、器械配送、供應及時性及問題整改評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

觀察組清洗質量合格率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2 結果

2.1 清洗質量

水產品因肉質鮮美，風味獨特，且富含不飽和氨基酸、活性肽和牛磺酸等營養保健成分而備受消費者青睞。水產品的鮮度是其主要的品質指標，是決定其價格的主要因素，再加上水產品本身容易腐爛變質，故水產品的保鮮是水產品開發過程中非常重要的一個環節，直接影響著其經濟效益。目前，應用于水產品的保鮮技術主要有低溫保鮮、化學保鮮、氣體保鮮、輻射保鮮和生物保鮮等。生物保鮮是近幾十年來食品保鮮領域的新技術，引起了人們極大的關注，具有廣闊的應用前景。生物保鮮主要包括微生物保鮮和酶法保鮮，主要涉及乳酸菌和假單胞菌等微生物種類，及溶菌酶、葡萄糖氧化酶、谷氨酰胺轉氨酶和脂肪酶等酶類。

2.2 器械使用滿意度

綜合分析調查問卷可知，農戶使用小額貸款主要是用于醫療支出，教育支出，農業支出，購買、新建、翻修、維修房屋的占比分別是48%、31%、16%、5%。對于新建房屋這種需求較大的生活性貸款，涉及金額較大，農戶很難從銀行等正規金融機構借款。

基于磷鉬酸和納米氧化鉬的復合空穴傳輸層材料及其在有機太陽能電池中的應用··············王宜玲 伊金垛 駱 群 謝中明 李艷青 馬昌期 羅立強 (2,225)

表2 兩組器械使用滿意度對比（±s） 分

表2 兩組器械使用滿意度對比（±s） 分

組別對照組（n=21）觀察組（n=21）tP物品質量80.19?7.60 85.29?7.17 2.237 0.031器械配送80.24?7.10 86.57?7.66 2.777 0.008供應及時性80.29?7.06 85.24?7.44 2.212 0.033問題改進82.57?7.58 88.33?7.53 2.470 0.018

3 討論

外來醫療器械及植入物屬于租賃器械，該器械專科性非常強，器械材質多樣，結構復雜，工藝精細，加之在各醫院間流動性大，導致外來醫療器械及植入物極易發生清洗質量不合格，甚至存在誘發院內感染的風險。因此，必須加強外來醫療器械及植入物的管理，提高其清洗質量，保證患者治療安全［4］。

精益管理模式起源于精益管理理念，通過建立標準化的管理流程，降低資源投入，提供良好的服務與質量。本研究中，觀察組干預后外來醫療器械及植入物清洗質量合格率高于對照組，器械使用滿意度高于對照組，提示精益管理模式能夠有效改善骨科外來醫療器械及植入物的清洗質量，提高醫師使用滿意度。精益管理模式將所有的非增值活動視為浪費，分析當前影響外來醫療器械和植入物清洗質量的相關因素，利用精益管理模式提出相應的改進措施，不斷規范管理工作流程，促進外來醫療器械與植入物清洗質量的持續改進，從而提高管理質量。通過對CSSD工作人員進行精益管理模式的培訓，充分調動其發現與解決問題的積極性與主動性，最大限度提高骨科外來醫療器械、植入物的清洗及消毒效果，為保證護理管理質量奠定良好基礎［5-6］。由于CSSD工作流程涉及接收、清洗等流程，故而需結合骨科使用計劃表，明確各流程，并建立外來醫療器械及植入物的管理制度，規范外來醫療器械及植入物的接收、清洗、消毒及滅菌等方面的循環流程，保證各流程的工作質量，利于提高外來醫療器械及植入物的清洗質量，減少浪費，提高服務價值［7-8］。同時精益管理模式在清洗質量合格的基礎上，保證手術室與CSSD的有效溝通，不斷規范工作流程，落實持續改進，從而利于提高骨科外來醫療器械及植入物的各環節管理質量，有助于增強醫師的使用滿意度，保障手術效果，保證醫療及患者的安全。

綜上所述，精益管理模式能夠有效提高骨科外來醫療器械和植入物的清洗質量與醫師使用滿意度，值得臨床推廣應用。