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秦琴:深入鉆研不犧牲研究質量

2021-09-09 07:06:23
中國質量萬里行 2021年10期

“今年上半年,我們就節約了委托外部成本1000多萬元?!鲍@得揚子江藥業 年中勞模的秦琴自豪地說。

秦琴言語中的“我們”,是揚子江藥業藥物研究院成立不久的重要部門——分析測試中心。該中心以大型精密儀器為載體,提供對照品標定、輔料全檢、元素研究等技術服務。

2017年,專攻環境工程中分析化學專業、取得博士學位的秦琴回到家鄉江蘇省泰州市,慎重考慮后加入揚子江藥業研發團隊,在一線分析崗位任職。入職4年來,秦琴不放過每一次實驗操作和資料整編機會,積累了豐富工作經驗。

2020年年初,秦琴臨時接手某注射劑項目,正卡在投產前做清潔驗證關鍵時期。該產品易降解,極不穩定。秦琴堅守實驗室,不停更換稀釋劑和棉簽、改變濃度,甚至在充氮條件下進行取樣,但都未能改善供試品溶液中主峰不出峰結果,而常用的高效液相色譜法也無法支持清潔驗證。秦琴將目光轉向總有機碳分析法(TOC法),從多維度剖析,摸索出一套完善清潔程序和取樣流程,為清潔驗證限度低的品種提供了新的思路。

“不犧牲研究質量,不耽誤項目申報?!边@是秦琴心中標定的分析測試中心工作原則。為了不折不扣地完成任務,她帶頭深入鉆研各類高精尖設備操作規程,積極參與基毒、離子色譜以及AAS方法開發,并將個人經驗與技術規范相結合,有針對性地開展培訓,短時間內迅速提高了員工合規性與自主開發能力。

基礎打得牢靠,分析測試中心的“生意”也火了起來。今年上半年,他們共完成35個方法開發及驗證工作,接近2020年全年工作量。

憑借優異的工作業績,秦琴先后收獲了黨員先鋒崗、市級311高層次人才、優秀技術個人等榮譽。

(李吟男)

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