真空包裝對藥材飲片揮發油及貯藏品質的影響

蘇婷婷，楊 冰，時榮富

（培力（南寧）藥業有限公司，廣西 南寧 530002）

以下3 種藥材中揮發油[1]成分均作為衡量藥材質量指標之一，需要考查在貯藏過程中如何保證藥材中揮發油減失。

中藥薄荷[2]：主治疏散風熱、清利頭目、利咽、透疹、疏肝行氣。用于風熱感冒、風溫初起、頭痛、目赤、喉痹、口瘡、風疹、麻疹、胸脅脹悶。

中藥細辛[3]：主治解表散寒、祛風止痛、通竅、溫肺化飲。用于風寒感冒、頭痛、牙痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻淵、風濕痹痛、痰飲喘咳等。

中藥砂仁[4]：具有化濕開胃、溫脾止瀉、理氣安胎功效。用于濕濁中阻、脘痞不饑、脾胃虛寒、嘔吐泄瀉、妊娠惡阻、胎動不安。

1 材料與方法

1.1 使用包材

（1）常規飲片包裝。編織袋

（2）真空壓縮袋。PA/PE 尺寸230 cm×355 cm，使用VacQPack Combipack 501/V 真空包裝機真空包裝。

1.2 試驗方法

（1）使用砂仁、薄荷飲片，細辛藥材使用2 種不同包裝庫存，分別在0，6，12，18，24，30，36個月檢測2 種包裝的揮發油成分。

（2）試驗條件，樣品按實際儲存裝量分別按圖1，圖2 包裝后貯藏于相應倉庫。

編織袋包裝見圖1，使用真空包裝機收縮見圖2，真空包裝后見圖3。

圖1 編織袋包裝

圖2 使用真空包裝機收縮

圖3 真空包裝后

常溫庫：溫度不超過30 ℃，濕度不超過75%；砂仁藥材。

陰涼庫：溫度不超過20 ℃，濕度不超過75%；薄荷飲片，細辛。

2 物料及檢測項目

2.1 試物料驗批次

砂仁，170825 批。

薄荷，170804 批。

2.2 檢測項目

（1）砂仁揮發油含量測定。依據中國藥典2015年版中的揮發油測定法（通則2204）測定。

（2）薄荷揮發油含量測定。依據中國藥典2015年版中的揮發油測定法（通則2204）測定。

2.3 檢測儀器

揮發油測定儀器裝置見圖4。

圖4 揮發油測定儀器裝置

3 試驗結果

3.1 薄荷

檢測過程數據及計算結果見表1，檢測結果匯總見表2，薄荷飲片中揮發油檢測趨勢圖見圖5。

圖5 薄荷飲片中揮發油檢測趨勢圖

表1 檢測過程數據及計算結果

表2 檢測結果匯總

3.2 砂仁

檢測過程數據及計算結果見表3，檢測結果匯總見表4，砂仁藥材揮發油含量數據趨勢圖見圖6。

圖6 砂仁藥材揮發油含量數據趨勢圖

表3 檢測過程數據及計算結果

表4 檢測結果匯總

3.3 細辛

檢測過程數據及計算結果見表5，檢測結果匯總見表6，細辛藥材中揮發油含量數據趨勢圖見圖7。

圖7 細辛藥材中揮發油含量數據趨勢圖

表5 檢測過程數據及計算結果

（續表5）

表6 檢測結果匯總

4 結論

薄荷真空包裝36 個月揮發油含量依然符合要求，編織袋已出現不合格。故真空包可延長其復驗期。

砂仁藥材真空包裝30 個月揮發油含量依然符合要求，編織袋30 個月已降至臨界值。

細辛藥材真空包裝36 個月揮發油含量依然符合要求，編織袋24 個月已出現不合格。

通過以上試驗表明，真空包裝對含揮發油品種藥材中儲存過程更能有效降低藥材揮發油減少，并且有效防止藥材之間串味，更符合GMP 要求。

[2]陸山紅，趙榮華，幺晨，等.砂仁的化學及藥理研究進展[J] .中藥藥理與臨床，2016，32（1）：227-230.

[3] 房海靈，李維林，任冰如，等.薄荷屬植物的化學成分及藥理學研究進展[J] .中國藥業，2010，19（10）：13-17.

[4]梁學清，李丹丹.細辛藥理作用研究進展[J] .河南科技大學學報（醫學版），2011，29（4）：318-320.◇