勃起功能障礙中西醫融合藥物治療專家共識

北京中醫藥學會男科疾病專家共識組

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是指陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起硬度以完成滿意的性生活，病程在3個月以上[1]。國內流行病學調查顯示ED總患病率為26.1%，其中40歲以上的男性患病率約為40%[2-3]。

中醫學將本病稱為“不起”、“陰痿”、“陰器不用”、“陽不舉”、“筋痿”等。歷代醫家對此病進行了大量的論述，并積累了豐富的臨床經驗。

目前關于ED的中醫診療研究較多，但不同教材、指南等在ED的病因病機、治法方藥存在一定差異，給臨床醫生的應用帶來困難。因此，迫切需要制定勃起功能障礙中西醫融合診療共識，讓西醫男科醫生以及基層中醫男科醫生能夠更好的運用中成藥進行男科疾病治療。

一、概述

ED有多種分類方法，可依據病史、病理生理機制、發病時間、發病誘因、病變嚴重程度和復雜程度及有無合并其他性功能障礙等不同方法對其進行分類[1]。本共識根據ED的病因分為3類：器質性ED、心理性ED和混合性ED[2]，其中器質性ED主要包括血管源性、神經源性、內分泌代謝性等。

對于該病的診斷目前主要依據是患者的主訴。客觀準確的采集病史是診斷的關鍵，鼓勵患者的配偶參與ED的診斷[4]。體格檢查：一般檢查包括體型、毛發及皮下脂肪分布、第二性征及有無男性乳房女性化等。實驗室檢查根據患者情況進行個體化檢查，推薦檢查項目為雄激素水平測定，必要時可選擇血糖、血脂、黃體生成素（LH）、泌乳素（PRL）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）等[5]，此外對于陰莖勃起狀態的評估主要包括陰莖夜間勃起硬度測定、視聽刺激下陰莖硬度測試、陰莖海綿體注射血管活性藥物試驗（Intracavernous Injevtion，ICI）、陰莖彩色多普勒超聲檢查等[6-7]。

二、西醫治療

對于ED的西醫治療主要分為基礎治療、藥物治療、物理治療和手術治療，其中基礎治療包括改善生活方式、基礎疾病的控制、心理治療等[8-9]。

藥物治療以磷酸二酯酶5抑制劑（phosphodiesterase 5 inhibitor，PDE5i）為 目 前 的 一 線 用 藥[10]，其 能夠改善陰莖海綿體血管平滑肌細胞舒張功能，增加海綿體血流灌注，目前常用的PDE5i包括西地那非、他達拉非以及伐地那非等。其中西地那非空腹狀態下口服30至120分鐘（中位值60分鐘）后達到血漿峰濃度，終末半衰期為3～5小時，因此需要在性生活之前約60分鐘服用，他達拉非單次口服30分鐘至6小時（中位時間2小時）達到血漿峰濃度，平均半衰期為17.5小時，需要在性生活之前約2小時服用，伐地那非空腹狀態下口服30至120分鐘（中位值60分鐘）后達到血漿峰濃度，終末半衰期大約為4～5小時，需要在性生活之前約25至60分鐘服用。

藥物治療還包括雄激素治療、陰莖海綿體血管活性藥物注射(ICI)、溴隱亭等[11]，其中雄激素治療僅限于內分泌功能異常的ED患者。高泌乳素血癥時，排除存在手術指征的垂體腫瘤后，可采用溴隱亭治療。ICI是ED治療的二線治療，目前最常用的是前列地爾，臨床療效較為顯著，最為嚴重的并發癥為陰莖持續勃起。此外，臨床采用的藥物還有作用于中樞的藥物（如阿撲嗎啡、曲唑酮）；作用于局部的藥物（如育亨賓、酚妥拉明），現均非臨床常規用藥。

其他治療手段包括物理治療與手術治療，物理治療常見包括真空負壓勃起裝置治療、低能量體外沖擊波治療等，手術治療以血管手術治療、假體植入治療為主，其使用有著嚴格的適應證[12-13]。

三、藥物治療推薦

藥物治療推薦原則：對于輕度ED（17分≤IIEF-5≤21分）患者，推薦單獨使用中成藥或者中成藥配合西藥進行治療，對于中度ED（8分≤IIEF-5≤16分）患者，推薦中成藥配合西藥進行治療，對于重度ED（5分≤IIEF-5≤7分）患者藥物治療無效，可考慮非藥物治療：對于該類患者一般不推薦單獨使用中成藥治療，如患者確有需求或根據臨床實際判斷，推薦配合使用中成藥作為輔助治療。

（一）西藥治療

1.推薦PDE5i作為ED一線治療，常用藥物包括枸櫞酸西地那非、他達拉非等。

枸櫞酸西地那非：一次50mg，必要時可增加至100mg，性活動前約1小時按需服用。

他達拉非：一次10～20mg，性生活之前2小時服用；或者5mg，每日一次。

2.推薦十一酸睪酮、他莫昔芬等改善睪酮缺乏癥狀（十一酸睪酮治療：一次40mg～80mg，一日2次；他莫昔芬：一次10mg，一日2次）。

（二）中成藥治療

1.合并失眠、健忘

推薦口服烏靈膠囊治療（一次3粒，一日3次），本藥由從烏靈菌中分離獲得的菌絲體精制加工所得，具有養心安神、補腎健腦的功效。

2.合并失眠、多夢

推薦口服甜夢口服液治療（一次10～20ml，一日2次），本藥由刺五加、法半夏、陳皮、黃精、黨參、茯苓、砂仁、枸杞、黃芪等中藥組成,具有滋陰補腎、養心安神的功效。

3.合并夜間盜汗、煩熱

推薦口服左歸丸治療（一次9克，一日2次），本藥由熟地黃、菟絲子、龜板膠、鹿角膠、牛膝、山藥、山茱萸、枸杞子組成。具有滋腎補陰的功效。

4.合并性欲低下

推薦口服復方玄駒膠囊治療（一次3粒，一日3次），本藥由黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子、枸杞子組成,全方具有溫腎、壯陽、益精的功效。

5.合并畏寒、乏力

推薦口服強腎片治療（一次4～6片，一日3次），本藥由鹿茸、山茱萸、枸杞子、補骨脂、熟地黃、桑椹、杜仲、牡丹皮、丹參、茯苓等中藥組成，具有補腎填精，益氣壯陽的功效。

6.合并腰酸膝軟、焦慮、抑郁

推薦口服疏肝益陽膠囊治療（一次4粒，一日3次），本藥由蒺藜、柴胡、蜂房、地龍、水蛭、九香蟲、紫梢花、蛇床子、遠志、肉蓯蓉、菟絲子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲等中藥組成，具有疏肝解郁，活血補腎的功效。

7.合并畏寒、便溏

推薦口服右歸膠囊治療（一次4粒，一日3次），本藥由熟地黃、附子（炮附片）、肉桂、山藥、山茱萸（酒炙）、菟絲子、鹿角膠、枸杞子、當歸、杜仲（鹽炒）等中藥組成，具有溫補腎陽，填精止遺的功效；

8.合并腰酸便溏

推薦口服龜齡集膠囊治療（一次2粒，一日1次），本藥由紅參、鹿茸、海馬、枸杞子、丁香、雀腦、牛膝、鎖陽、熟地黃、補骨脂、菟絲子、杜仲、石燕、肉蓯蓉、淫羊藿等中藥組成，具有強身補腦，固腎補氣的功效。

9.合并尿頻、夜尿明顯

推薦口服金匱腎氣丸治療（一次1丸，一日2次），本藥由地黃、山藥、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子、牛膝、鹽車前子等中藥組成，具有溫補腎陽，化氣行水的功效。

10.合并乏力氣短

（1）推薦口服百令膠囊治療（一次2～6粒，一日3次），本藥由冬蟲夏草菌粉組成，具有補肺腎，益精氣的功效。

（2）推薦口服金水寶膠囊治療（一次3粒，一日3次），本藥由發酵蟲草菌粉組成，具有補益肺腎，秘精益氣的功效。

（三）非藥物治療

1.重度ED患者，單獨應用PDE5i治療無效者，推薦聯合使用真空負壓勃起裝置治療。

2.重度ED患者，單獨應用PDE5i治療無效，有輕度血管性病變者，推薦聯合使用低能量體外沖擊波治療。

3.重度ED患者，口服藥物及其他治療無效或不能接受已有治療方法者，推薦使用假體植入治療。

四、總結與展望

ED是男科常見病、多發病。在臨床診療中面對種類繁多的藥物以及治療手段，需要進一步規范使用。本共識西醫部分內容的制定主要參考了國內外相關診療指南、西醫教材等相關內容，中成藥治療推薦內容由多名國內中西醫男科領域權威專家共同討論確定，體現出本共識臨床實用性，旨在幫助中西醫男科醫師規范使用中成藥，有利于保證患者就診的有效性和安全性。

專家委員會：

顧問：李曰慶（北京中醫藥大學東直門醫院）、郭應祿（北京大學第一醫院）

執筆人：李海松（北京中醫藥大學東直門醫院）等

專家委員會成員（按姓氏拼音排序）：畢煥洲（北京中醫藥大學深圳醫院）、賓彬（廣西中醫藥大學第一附屬醫院）、戴繼燦（上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院）、谷現恩（北京市垂楊柳醫院）、賈玉森（北京中醫藥大學東方醫院）、金保方（東南大學附屬中大醫院）、李海松（北京中醫藥大學東直門醫院）、李宏軍（中國醫學科學院北京協和醫院）、李曉陽（西安市中醫醫院）、孫自學（河南省中醫院）、王傳航（中日友好醫院）、王彬（北京中醫藥大學東直門醫院）、王祖龍（河南省中醫藥大學第一附屬醫院）、袁少英（廣東省中醫院珠海醫院）、張志超（北京大學第一醫院）、周青（湖南省中醫附一醫院）、朱朝輝（武漢協和醫院）

工作組：鮑丙豪（北京中醫藥大學東直門醫院）、王璐（北京中醫藥大學東直門醫院）、張華南（北京中醫藥大學東直門醫院）、王繼升（北京中醫藥大學東直門醫院）、代恒恒（北京中醫藥大學東直門醫院）、趙琦（北京中醫藥大學東直門醫院）、鄧省（北京中醫藥大學東直門醫院）

附表：中西醫融合診治勃起功能障礙專家共識治療推薦