醫藥快訊

新藥快遞

治療過敏性結膜炎的新藥阿卡他定在美獲準

2010年7月28日，美國Vstakon Pharmas公司的新分子實體藥物Lastacaft（通用名Alcaftadine，阿卡他定）被FDA批準用于預防和治療過敏性結膜炎導致的眼部發癢。

過敏性結膜炎是由于接觸過敏性抗原引起的結膜過敏反應，它主要是由IgE介導的I型變態反應。奇癢難忍是大多數過敏性結膜炎患者的感受，另外，結膜充血、水腫，有黏液性分泌物，眼瞼皮膚紅腫等為常見癥狀。Lastacaft作為一種三環組胺H1受體拮抗劑，可抑制組胺從肥大細胞中釋放，減縮細胞趨化現象并抑制嗜曙紅細胞的活化，從而減輕過敏癥狀，達到控制眼部發癢的目的。

Alcaftadine的不良反應有眼部刺激、發紅和灼燒感、鼻炎發作、頭痛、感冒。該藥不能用于角膜接觸鏡引起的發癢，使用之前應將鏡片摘除后再滴入眼球。

（來源：http://www.allergan.com）

FDA批準事后緊急避孕藥Ulipristal Acetate上市

2010年8月13日，FDA批準法國Laboratoire-Hra-Pharma公司研發的新分子實體藥物Ella（通用名為Ulipristal Acetate）作為處方藥在美國上市，女性患者可在無防護性行為后、懷疑或者已知避孕失敗的5日內服用該藥來終止妊娠。

Ulipristal Acetate是一種選擇性的孕酮受體調節劑，通過拮抗或部分激動孕酮受體來抑制或延遲排卵，其藥理作用受女性月經周期變化影響。在卵泡中期用藥可減少卵泡的生成和降低雌二醇的濃度，在黃體最高峰的時候用藥可抑制卵泡的破裂。該藥對黃體早期子宮內膜的成熟影響不明顯，但可使子宮內膜厚度減少（0.6±2.2）mm。

臨床試驗中Ulipristal Acetate最常見的不良反應是頭痛、惡心、腹部和上腹疼痛、疲憊和暈眩。說明書提醒由于該藥可以對胎兒造成危害，因此有生育計劃的婦女禁止使用。另外，時間超過5日后用藥可能導致妊娠終止失敗。

（來源：美國FDA網站，http://www.fda.gov/default.htm）

藥研動態

新降脂藥Mipomersen取得Ⅲ期臨床試驗結果

Genzyme和Isis公司于2010年8月4日公布新降脂藥Mipomersen的兩項III期臨床試驗結果，患者用藥后能夠降低其低密度脂蛋白（LDL-C）水平，有望用于治療純合型家族性高膽固醇血癥（hoFH）以及嚴重高膽固醇血癥。

這兩項臨床試驗的受試者分別為已經接受最大耐受劑量降脂藥物的嚴重高膽固醇血癥患者，以及高膽固醇血癥、高冠心病風險患者。兩項試驗的結果都達到了的主要和次要終點，Mipomersen除了能夠降低患者的LDL-C，還能降低載脂蛋白B、非高密度脂蛋白膽固醇和總膽固醇。

載脂蛋白B（apo-B）是所有導致動脈粥樣硬化的脂類（包括將膽固醇運送到血液中的LDL-C）的核心結構，而Mipomersen是一種apo-B合成抑制劑，通過抑制導致動脈粥樣硬化的脂類的形成而降低LDL-C。

該藥物最常見的不良反應為注射部位疼痛、流感樣癥狀和轉氨酶升高。

（來源：http://www.drugs.com）