康拓醫療“不怕慢”

王蓱

“不怕慢，就怕站。”

這是胡立人能帶領公司開疆拓土的底氣。

胡立人系西安康拓醫療技術股份有限公司（康拓醫療;688314.SH）董事長，在其帶領下，康拓醫療創造了多個第一，如：

國內第一家突破國外聚醚醚酮（PEEK）材料顱骨修補產品技術封鎖的國產廠家;

國內第一個取得PEEK顱骨修補產品注冊證的國產廠家;

首創PEEK材料顱骨固定鏈接片，國內唯一獲批的同類產品;

PEEK材料顱骨修補板2017?2019年連續三年占據國內該產品第一大市場份額。

康拓醫療成立于2005年，是專注于研發、生產、銷售III類植入醫療器械①產品的高新技術企業，目前其主要產品是鈦材料和PEEK材料，應用于神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。公司已取得12個III類植入醫療器械注冊證。

今年5月18日，康拓醫療正式登陸科創板。這次階段性的勝利，主要歸功于公司押注鈦材料和PEEK材料的戰略決策。按照康拓醫療在招股說明書中的表述：“公司重視創新和研發，在緊扣主營業務的基礎上，專注于持續的產品創新和工藝提升，已成功實現了多個原始技術向產業化應用的轉化，驅動公司在行業內取得突破。”

但從未來的市場競爭來看，康拓醫療還面臨著嚴峻挑戰：公司規模較小，資本實力不足;產品較為單一，高度依賴供應商;鈦材料負增長，國內同行奮勇直追的競爭等等。業績方面，康拓醫療表現一般。2020年其實現營收16407.56萬元，同比增長11%?;歸屬于母公司所有者的凈利潤5238.14萬元，比上年同期增長44.87萬元。關鍵一戰，聚焦在2021年。

打破技術壟斷

康拓醫療的諸多光環，都圍繞著一個共同的關鍵詞：PEEK材料。

簡單梳理一下，顱骨材料主要包括顱骨鈦網板、顱骨板（PEEK）等修補材料和顱骨鎖、鏈接片、螺釘等固定產品。主要應用于因車禍、毆打等頭顱受傷，或開顱、胸腔等手術中的修補或固定，屬于剛性需求市場。根據國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所（簡稱“南方所”）數據，截至2018年，我國鈦材料產品占據顱骨修補領域約93%的市場份額，PEEK材料約為7%。

由于PEEK材料具有耐高溫、自潤滑、易加工和高機械強度等優異性能的特種工程塑料。在神經外科顱骨修補、心胸外科胸骨固定等領域，能與人體細胞更好融合，舒適度更好，并且在術后恢復效果更好，不影響后續的病變影像檢查等等，因此，在近年來，它已經成為取代常用鈦材料顱骨修補的主推產品。

民航總醫院神經外科主任醫師朱安林曾在網上科普：傳統的顱骨修補材料，從動物骨、有機玻璃到輕磷灰石及磷酸鈣骨水泥材料，都已經不太用到了。現在醫學上比較常用是鈦網或者鈦板，雖然已經有所進步但還是有一些缺點和弊端，比如會引起一些并發癥，影響以后的影像檢查等等。目前更為先進的是PEEK材料。

但為何終端患者很少選擇PEEK材料呢？主要原因在于這款材料從出廠價到最終醫院落地應用，整個溢價成本太高。比如出廠價在1.3?2萬元范圍，但患者在醫院做手術選用這款材料的價格達到19萬元左右，盡管選用鈦材料還有一些醫學難題要解決，但價格只在6萬元左右。兩者價格達到三四倍之差，才阻礙了這款材料的大范圍應用，因此，目前PEEK材料主要占據著中高端顱骨修補市場。

那么，康拓醫療在PEEK材料顱骨修補領域的技術實力在全球市場中到底處于什么水平呢？具體很難評判。但從國內市占率、市場格局方面可以一窺康拓醫療的實力。

2008年，強生辛迪思在國內取得首張PEEK骨板注冊證，并將PEEK產品引入國內。此后，國內PEEK骨板市場長期被強生辛迪思一家外資企業所占據。直到2015年4月，康拓醫療取得首張國產PEEK骨板注冊證。經由初期推廣銷售后，該公司非常重視終端醫院的反饋，不斷改進設計工藝，并且通過學術會議在向醫生和患者進行推廣。經過兩年積累，根據南方所統計，2017?2019年康拓醫療PEEK顱骨修補產品在國內細分市場占有率連續超過70%，打破了強生辛迪思的長期壟斷地位。

2017-2019年中國PEEK顱骨修補產品市場占有率（以出廠價計算）

康拓醫療在PEEK材料顱骨修補領域的核心技術集中在：個性化人體顱骨缺損修復技術、PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術、PEEK材料注塑技術、擁有著作權的個性化顱骨修補設計軟。

具體來看，康拓醫療在PEEK材料顱骨修補領域的核心技術集中在：個性化人體顱骨缺損修復技術、PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術、PEEK材料注塑技術、擁有著作權的個性化顱骨修補設計軟件等方面。這幾項技術均屬于“原始取得”，并且與國內外同行相比，都擁有唯一性。數據顯示，2018?2020年，源于核心技術的產品收入占公司營業收入比例均超過93%，其中2020年來自核心技術產品收入占比總營收的95.08%。

尤其需要關注的是PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術。此前提及成本是阻礙PEEK材料在顱骨修補領域發展的主要原因。胡立人此前公開表示：“3D打印具有易定制化生產、可快速復制等特點，有望將PEEK顱骨修補固定產品成本降低80%以上，加速推動新材料產品的產業化及臨床普及性。”目前，康拓醫療相關產品注冊樣品已送檢并已完成注冊檢測。

市場格局方面，相比起鈦材料顱骨修補廠家，PEEK材料領域的國產廠家目前只有康拓醫療、邁普醫療、康爾醫療3家拿到注冊資質，并且康拓醫療具有先發優勢，目前在市場上的定價話語權比其他同行要高。

但是，在接下來三五年的市場競爭中，康拓醫療將有一場硬仗要打，尤其在今年，公司策略非常關鍵。主要來看，康拓醫療有三大需要重點關注的地方：

一是以邁普醫療為代表的國產同行已經發起價格戰。以2019年兩家的出廠價為例，康拓方面平均售價為2.19萬元，邁普則只有1.31萬元，差距接近2倍。事實上，如前頁圖表所示，在2017?2019年中，康拓醫療的市占比已經在被邁普蠶食，前者市占率由73%下降至71%，后者則從7%上升到23%。而這，還是2019年已經取得資質的康爾醫療尚未進入市場競爭的結果。

2018-2020年康拓醫療業績營收及占比情況

尤其需要注意的是，康拓醫療和邁普醫療PEEK材料的核心原材料都來自同一家國外供應INVIBIO，這直接受制于供應商產能，也直接掣肘與邁普醫療等后進者的競爭。因此，康拓醫療接下來如何應戰決定著其能否保住冠軍頭銜。

二是子公司BIOPLATE的整合風險以及產品技術先進性的風險。BIOPLATE無疑是康拓醫療相比其他國產同行拓展國際市場的優勢所在，但是該子公司的核心技術聚焦在鈦材料領域，面對國際上其他同行的競爭，BIOPLATE要保持技術和市場首先需要加大研發投入，因此，對子公司人力資源管理等方面的跨國整合就極為關鍵。至少，在康拓醫療集中精力應對國內競爭對手時，得保證后院不能起火。

三是雖然借助3D打印技術能降低PEEK植入耗材的生產成本，但也面臨著“PEEK產品的市場普及工作遇阻，較高的終端價格或更先進產品的推出導致PEEK產品滲透率不及預期”而引發連鎖反應的市場風險。而一旦更高階的PEEK產品能夠在終端市場被醫院和患者所接受，康拓醫療無疑會再次獨占鰲頭。

登陸科創板

商場如戰場，康拓醫療已經應戰。

上市募資。通過科創板擬募資52347.75萬元，用于“三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目”，加快技術研發，初步解決因公司規模小、資本實力不足帶來的資金難題;

開辟新市場。比如早于2014年已經在研發布局胸骨固定市場，是目前唯一擁有國產PEEK胸骨固定帶注冊證的企業;

開拓國際市場。盡管2020年受疫情影響，海外業務有所放緩，但是未來，借助子公司BIOPLATE在國際市場上的知名度以及供貨渠道，康拓醫療能夠將自己的PEEK?產品銷往國外。

不放棄鈦材料市場。如上表所示，在康拓醫療2018?2020年的主營業務收入中，PEEK材料連續三年同比增長，由34.71%增長至53.97%，營收金額也從3617.52萬元上漲至8545.52萬元，增長近3倍;鈦材料產品從60.81%縮水至44.04%，但其貢獻的營收并不低，甚至2020年該產品營收6973.74萬元高于2018年因推廣期進行價格優惠的6338.74萬元營收總額。

在鈦材料依然占據顱骨修補材料主導地位的背景下，康拓醫療不可能放棄自己在國產企業中的優勢地位，但具體市場策略會有所調整。比如市占比可能會因大博醫療、雙申醫療、康爾醫療等國產對手的競爭而有所下滑，但會集中在產品質量等更先進的產品開發上。

整體來看，康拓醫療上市后，初步解決了新建項目的資金難題，為后續市場競爭做好了提前規劃和準備;同時，在PEEK材料領域，將面臨邁普醫學和康爾醫療等對手在國內市場的緊逼而積極做出應對。今年的競爭攸關生死，胡立人喊出“不怕慢，只怕站”，或許就是康拓醫療面對市場變化的方法論箴言。

① 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械;為最高級別的醫療器械。