雅培Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀常見故障報警代碼分析及處理

楊 帆，張怡青，王 蘭

（東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦淮醫(yī)療區(qū)檢驗科，南京210002）

0 引言

近年來，隨著醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的迅速發(fā)展，檢驗科已經(jīng)進入了基于自動化、信息化以及智能化所構(gòu)成的數(shù)字化發(fā)展時期，臨床檢驗儀器作為檢驗科最重要的“武器”也同樣在向自動化、模塊化以及信息化迅速發(fā)展，使日常檢驗工作的效率和準(zhǔn)確性得到提高[1]。美國雅培公司全新一代體外診斷產(chǎn)品Alinity i（生化、免疫及整合系統(tǒng)）于2018年3月進入中國市場，該儀器相比目前臨床檢驗實驗室常用的雅培Architect i2000SR全自動免疫分析系統(tǒng)更加便捷、占用空間更小、通量容量更大[2]。為了滿足更多樣本量的檢測要求，我科于2019年5月先后投入安裝使用3臺Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用于臨床乙肝兩對半抗體、人類免疫缺陷病毒抗體以及梅毒螺旋體抗體等項目檢測。本文現(xiàn)將使用以來的儀器常見故障報警信息、原因分析及處理方法總結(jié)如下，為該儀器維修與管理提供參考。

1 常見故障報警代碼

1.1 報警代碼信息統(tǒng)計

雅培Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由系統(tǒng)控制模塊（system control module，SCM）、試劑和樣本傳輸模塊（reagent and sample transfer module，RSM）以及處理模塊組成。3臺Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀出廠編號分別為Ai03097、Ai02768、SCM02321。Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀將各種故障報警信息按類型分成了十大類，通過操作儀器菜單“System—System Logs—Search”選擇查看儀器報警代碼，3臺儀器使用以來的所有報警代碼信息統(tǒng)計詳見表1，共收集報警9 962次。其中0000~0999的常規(guī)信息代碼報警次數(shù)最多，報警發(fā)生率達42.00%；其次為3000~3999的液位傳感和液路信息代碼，其報警發(fā)生率為16.26%；8000~8999的計算機硬件外圍設(shè)備信息代碼報警發(fā)生率為14.30%；其余代碼報警發(fā)生率均未達到10%。

表1 3臺Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀報警代碼信息統(tǒng)計表

1.2 常見故障報警代碼分析

將Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀報警次數(shù)最多的10種報警代碼進行歸納，詳見表2。報警發(fā)生率最高（25.98%）的代碼0220以及報警發(fā)生率10.19%的代碼8018都屬于與條碼相關(guān)的信息報警，樣本/R1/R2吸液錯誤導(dǎo)致報警的代碼3424報警發(fā)生率（13.29%）也較高。

表2 Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀常見故障報警代碼統(tǒng)計表（前10種）

2 常見故障報警原因分析及處理

2.1 故障一

2.1.1 報警信息

3424：（Sample/R1/R2 pipetter message mechanism）pipettor aspiration error（樣本/R1/R2吸液錯誤）。

2.1.2 故障原因分析

移液器組件包括一個有助于識別誤吸的壓力監(jiān)測系統(tǒng)。在分析過程中，樣本移液器會吸入樣本并將樣本分配到RV（reactive vessel）杯中，而試劑移液器（R1和R2）會將試劑吸入并分配到RV杯中，在此過程中移液器檢測、抽吸液體時發(fā)生了錯誤。

2.1.3 故障處理

當(dāng)出現(xiàn)樣本移液器吸液錯誤時，仔細(xì)檢查正在檢測的樣本量是否充足、是否有凝塊或氣泡，消除干擾后點擊“Rerun”重新運行樣本即可。當(dāng)發(fā)生試劑移液器報警時，檢查試劑瓶試劑量是否足夠、是否有氣泡。若故障仍未解決，檢查移液管及移液器針頭有無氣泡、泄漏及鹽分堆積，檢查探頭有無堵塞以及試劑盒封口膜是否正常，必要時重新校準(zhǔn)移液器及探頭。在處理完樣本性狀、試劑瓶容量以及完成對移液器針頭、探頭的清理后，此故障可以排除。

2.2 故障二

2.2.1 報警信息

5229：Board communication error（板發(fā)生通信錯誤）。

2.2.2 故障原因分析

當(dāng)儀器RSM、處理模塊與主板通信發(fā)生錯誤時，出現(xiàn)此故障報警信息。

2.2.3 故障處理

首先關(guān)閉Alinity軟件，關(guān)閉處理模塊以及RSM的電源，過幾分鐘再打開主計算機并登錄Alinity軟件，接通處理模塊和RSM的電源，進入運行狀態(tài)后觀察儀器是否還有報警發(fā)生。若仍未解決，可能是主板故障，需要聯(lián)系硬件工程師現(xiàn)場維修。大多數(shù)情況下，在關(guān)閉電源重啟機器后，儀器即可恢復(fù)正常運行。

2.3 故障三

2.3.1 報警信息

5221：Motor error on(Motor)(Board)（電路板電動機錯誤）。

2.3.2 故障原因分析

此報警發(fā)生是由于電動機到驅(qū)動板的通信丟失，進而導(dǎo)致驅(qū)動板無法與嵌入式計算機通信。

2.3.3 故障處理

首先查看報警代碼指示信息確定是哪個部分與嵌入式計算機失去通信，關(guān)閉Alinity軟件，關(guān)閉處理模塊以及RSM的電源。過幾分鐘再打開主計算機登錄Alinity軟件，按照操作接通處理模塊和RSM的電源，進入運行狀態(tài)觀察報警是否再次發(fā)生，若仍然報警，打開機器上蓋觀察電動機是否不動或者機器內(nèi)電動機是否有異響。如有異常，聯(lián)系硬件工程師現(xiàn)場維修。一般情況下，在關(guān)閉電源重啟機器后，儀器即可恢復(fù)正常運行。

2.4 故障四

2.4.1 報警信息

3048：Maximum number of LLS errors exceeded in reagent cartridge[（0）]position located in reagent carousel position[（1）]（位于試劑轉(zhuǎn)盤位置[（1）]的試劑盒[（0）]位置超過液位系統(tǒng)最大錯誤數(shù)）。

2.4.2 故障原因分析

移液器在檢測、抽吸、轉(zhuǎn)移、分配樣品和試劑至RV杯時，若連續(xù)3次液位檢測出現(xiàn)問題，則會產(chǎn)生試劑的液位系統(tǒng)報警，也有可能是吸液檢測試劑轉(zhuǎn)盤容量時出現(xiàn)壓力監(jiān)測器錯誤導(dǎo)致。

2.4.3 故障處理

首先查看報警代碼確定哪個試劑盒報錯，再等待試劑盒移出后檢查試劑封口膜是否異常、試劑盒是否已空，如果還有試劑，則將試劑盒靜置1 d后再放入機器，以排除試劑表面有氣泡或泡沫的影響。若故障仍未解決，仔細(xì)檢查試劑針的管路是否有松動與漏氣，清洗試劑針，并聯(lián)系工程師檢查試劑針天線板是否故障。在檢查完試劑封口膜無異常后再將試劑盒靜置1 d后放入儀器，故障排除。

2.5 故障五

2.5.1 報警信息

5683：RV pick and place movement error（RV杯拾取和放置移動錯誤）。

2.5.2 故障原因分析

由于定向輪已拾取了多個RV杯，而另有RV杯卡在滑槽，導(dǎo)致卡阻引起報警。

2.5.3 故障處理

關(guān)閉儀器電源后，拆除上部RV料斗并檢查定向輪和定向槽，在RV裝載機背面順時針轉(zhuǎn)動定向輪，推動后將RV杯從滑槽中取出，從定向輪上移除RV杯（如有），確認(rèn)滑槽是空的并且RV杯不高于下部料斗中的傳感器。重新安裝上RV料斗，給系統(tǒng)通電，并使儀器空轉(zhuǎn)以驗證故障報警不會再次發(fā)生。在處理完引起卡阻的RV杯后，儀器運行恢復(fù)正常。

2.6 故障六

2.6.1 報警信息

1043：Unable to calculate result.Final RUL read is outside the specification of the highest calibrator（最終的相對光單位讀數(shù)超出了最高定標(biāo)值，無法計算結(jié)果）。

2.6.2 故障原因分析

如果是單個樣本報錯，可能是樣本濃度過高或者樣本中存在干擾物所致。如果是批量樣本報錯，則可能是激發(fā)液管道、閥門、泵發(fā)生故障，也可能是光學(xué)控制板接觸不良出現(xiàn)故障。

2.6.3 故障處理

針對單個樣本報錯，檢查樣本是否被干擾或污染，如果沒有異常則對樣本稀釋進行檢測。對于批量樣本報錯，先檢查激發(fā)液與預(yù)激發(fā)液管道、接頭、閥門、泵以及光學(xué)控制板是否異常，清空儲液罐，用純化水沖洗儲液罐和浮子，清除多余的水后更換激發(fā)液和預(yù)激發(fā)液并執(zhí)行1200沖洗及灌注程序。實際遇到的故障多為單樣本報錯，對樣本再離心或重新抽取樣本后檢測，故障排除。

3 小結(jié)

化學(xué)發(fā)光免疫法是當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)檢驗當(dāng)中常用的以分析抗原、抗體、激素等血清學(xué)指標(biāo)的測定方法，包括最新試驗的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的檢測也大多采用此方法[3]。一臺儀器的分析性能是否能夠滿足臨床要求是醫(yī)學(xué)檢驗實驗室認(rèn)可及檢驗結(jié)果互認(rèn)的決定因素[4]，Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀作為雅培公司最新的免疫診斷產(chǎn)品，已經(jīng)逐漸被國內(nèi)外越來越多的臨床實驗室接受，其被證明是可靠的臨床檢驗平臺[5-8]。

本文對3臺Alinity i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀使用以來的故障報警代碼進行了統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)與條碼相關(guān)的信息代碼報警發(fā)生率最高，究其原因與實驗室工作者操作習(xí)慣有關(guān)：當(dāng)裝載區(qū)狀態(tài)指示燈報警顯示架子上某個樣本管條碼識別不了時，為了節(jié)約時間，工作者習(xí)慣將全部試管架換成小條碼重新讀取而沒有單獨挑出，進而導(dǎo)致無效條碼報警增多。本文介紹了常見的6例會引起樣本結(jié)果出錯或者儀器發(fā)生故障報警的故障原因及處理措施，其中報警發(fā)生率較高的代碼3424（樣本/R1/R2吸液錯誤），實際使用中大多是樣本移液器吸液錯誤導(dǎo)致，這需要檢驗人員在上機之前對樣本是否有凝塊、氣泡、纖維蛋白絲等現(xiàn)象進行檢查。除了樣本的分析前處理，平時的日維護及周維護等對儀器的定期保養(yǎng)也是必不可少的，一些常見硬件報警大多數(shù)情況下在找到原因之后，可以由檢驗人員直接處理，當(dāng)遇到硬件損壞需要更換時，需雅培公司工程師現(xiàn)場維修。儀器故障處理完成后，在進行樣本測試之前需要做一次室內(nèi)質(zhì)控，必要時對儀器進行校準(zhǔn)與性能驗證，以保證儀器結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，只有檢驗人員對儀器的操作更加嚴(yán)謹(jǐn)、熟練，能夠更及時地對儀器進行保養(yǎng)和維護，才能降低儀器的報警發(fā)生率，從而更好地為臨床患者服務(wù)。