袁 港,宋柏林
(長春中醫藥大學針灸推拿學院,長春 130117)
中醫認為,T2DM 屬于“消渴”范疇,陰虛和燥熱是其重要發病機制,治宜清熱潤燥、養陰生津,多采用推拿及中藥治療[1]。推拿作為一種臨床有效,不良反應少,且具有高接受度與適應性的中醫外治方法,現已納入《糖尿病中醫診療標準》[2]。小陷胸湯由瓜蔞、清半夏、黃連三藥組成,臨床研究已證實其對T2DM及其并發癥有確切療效,但與推拿聯合用于T2DM 肥胖患者的治療未見報道[3]。因此,本研究主要探討運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯治療T2DM 肥胖患者的臨床療效,并明確其對糖、脂代謝及炎癥反應的影響,為進一步的臨床應用提供依據。
1.1 一般資料
1.1.1 臨床病例 所有病例均來自2020 年4 月-2021年4 月于長春中醫藥大學附屬醫院門診患者,共計108 例,其中男57 例,女51 例,年齡30~62 歲,病程1~17 年。將所有病例隨機分為二甲雙胍組、二甲雙胍+推拿組(聯合推拿組)、二甲雙胍+推拿+小陷胸湯組(綜合治療組),每組均為36 例。各組患者性別、年齡及病程等基本資料比較,無統計學意義(P>0.05)。本研究患者知情同意,并經長春中醫藥大學醫學倫理委員會審核通過。
1.1.2 納入標準 肥胖診斷標準參考《中國成人超重和肥胖癥預防控制指南》[4],當體質量指數(BMI)≥28 kg/m2時診斷為肥胖;T2DM 西醫診斷標準參考《中國2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[5];T2DM 中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6],符合中醫辨證痰濕蘊熱證診斷標準,即形體肥胖、腹部脹大、口干口渴、喜冷飲、飲水量多、脘腹脹滿、易饑多食、心煩口苦、大便干結、小便色黃、舌質淡紅、苔黃膩、脈弦滑。
1.1.3 排除標準 特殊類型糖尿病,嚴重心腦血管疾病,精神疾病史,哺乳、備孕或妊娠期婦女,近3 個月服用過降脂或降糖藥物,推拿禁忌者。
1.2 干預方案 各組均需開展糖尿病健康教育、飲食控制、功能鍛煉等基礎治療手段[7]。二甲雙胍組:口服鹽酸二甲雙胍緩釋片(規格:每片500 mg,南京正大天晴藥業公司,國藥準字:H20031104),每日1 次,每次2 片,連續8 周。聯合推拿組:在口服鹽酸二甲雙胍緩釋片的同時,加用運腹降濁推拿法治療,患者仰臥位,術者坐于其左側,右手施術,推拿治療6 次為1 個療程,兩次療程間推拿治療暫停1 次,共8 周即為8 個療程。綜合治療組:在口服鹽酸二甲雙胍緩釋片的同時,加用運腹降濁推拿法并加服小陷胸湯治療(其藥物組成為瓜蔞30 g,清半夏15 g,黃連15 g,每日1 劑;水煎取汁300 mL,早晚各分服150 mL),連續治療8 周。
1.3 評價指標
1.3.1 常規指標測定 在干預前后記錄患者腰圍、體重等數據,并計算BMI 值。BMI 值=體質量(kg)/身高(m)2。
1.3.2 生化指標測定 1)糖代謝指標:葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖(FPG)含量及餐后2 h 血糖(2hPG)含量,高壓液相譜法測定糖化血紅蛋白(HbA1c)含量;2)脂代謝指標:通過日立7150 多功能生化分析儀測定血清三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)含量;3)炎癥指標:通過酶聯免疫吸附法試劑盒(武漢博士德生物工程公司)檢測血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-6(IL-6)及C 反應蛋白(CRP)含量。
1.3.3 中醫證候評分及療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6],并結合王朝輝等[8]的研究對T2DM 肥胖患者中醫證候進行評分。根據中醫癥候評分判定臨床療效,其中患者中醫證候評分下降70%以上者判定顯效,下降30%以上者判定為有效,下降30%以下者判定為無效。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。
1.4 統計學分析 使用SPSS 20.0軟件進行數據處理,計量資料采用均數±標準差()表示,通過t檢驗進行分析;計數資料采用例或百分率表示,通過χ2檢驗進行分析,以P<0.05 表明差異具有統計學意義。
2.1 各組腰圍、體質量、BMI 值比較 見表1。
表1 各組治療前后腰圍、體質量、BMI值比較(,n =36)

表1 各組治療前后腰圍、體質量、BMI值比較(,n =36)
注:與治療前比較,# P <0.05;與二甲雙胍組比較,△P <0.05;與聯合推拿組比較,▲P <0.05
2.2 各組FPG、2 hPG、HbA1c 含量比較 見表2。
表2 各組FPG、2 hPG、HbA1c 含量比較(,n =36)

表2 各組FPG、2 hPG、HbA1c 含量比較(,n =36)
注:與治療前比較,# P <0.05;與二甲雙胍組比較,△P <0.05;與聯合推拿組比較,▲P <0.05
2.3 各組TG、TC、LDL-C、HDL-C 含量比較 見表3。
表3 各組TG、TC、LDL-C、HDL-C 含量比較(,n =36) mmol/L

表3 各組TG、TC、LDL-C、HDL-C 含量比較(,n =36) mmol/L
注:與治療前比較,# P <0.05;與二甲雙胍組比較,△P <0.05;與聯合推拿組比較,▲P <0.05
2.4 各組TNF-α、IL-6、CRP 含量比較 見表4。
表4 各組TNF-α、IL-6、CRP 含量比較(,n =36)ng/L

表4 各組TNF-α、IL-6、CRP 含量比較(,n =36)ng/L
注:與治療前比較,# P <0.05;與二甲雙胍組比較,△P <0.05;與聯合推拿組比較,▲P <0.05
2.5 各組中醫癥候評分、療效及不良反應情況分析 見表5。治療后,二甲雙胍組、聯合推拿組、綜合治療組的治療總有效率分別為69.44%、80.56%、88.89%;在治療過程中各組均未發現嚴重不良反應,個別患者偶爾出現胃腸道反應,但均排除由治療所致。
表5 各組中醫癥候評分(,n =36) 分

表5 各組中醫癥候評分(,n =36) 分
注:與治療前比較,# P <0.05;與二甲雙胍組比較,△P <0.05;與聯合推拿組比較,▲P <0.05
T2DM 伴肥胖的中醫發病機制為痰濕阻滯、運化不暢、氣機不疏、郁久化熱,最后形成痰熱互結之證,因此脾胃失調、痰濕內蘊會導致該病的發生[9]。運腹降濁推拿法主要作用于腹部經絡,尤其重視足太陰脾經和足陽明胃經的治療,使脾胃恢復運化功能,進而有效地消除痰濕之邪,減少脂肪,恢復人體糖代謝和脂代謝功能,以達到治療目的。小陷胸湯出自《傷寒論·辨太陽病脈證并治》,方中瓜蔞實清熱滌痰、擴胸散結,黃連清心退熱、瀉火除煩,半夏化痰散結、降濁止逆;黃連與半夏兩者合用,一苦一辛,體現辛開苦降之法;與瓜蔞相伍,潤燥相得,共湊清熱滌痰,擴胸散結之功效[10]。本研究發現,與治療前比較,治療后各組患者中醫證候評降低、治療總有效率增加,運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯組患者中醫證候評分及治療總有效率改變更為明顯。
T2DM 是以血糖升高為主要臨床表現的一種慢性代謝性疾病,糖代謝異常是T2DM 患者的典型特性,具體表現為FPG、2 hPG 及HbA1c 含量升高,檢測其含量變化是評價治療效果的常用手段[11]。T2DM 肥胖患者存在明顯的脂質代謝異常,體內脂肪分子大量堆積會進一步加劇糖尿病患者病情。TG、TC、LDL-C 是最典型的脂代謝指標,其含量與脂代謝異常水平呈正相關;而HDL-C 具有“去脂肪”作用,在T2DM 肥胖患者體內HDL-C 含量明顯降低[12]。本研究發現,與治療前比較,治療后各組患者FPG、2 hPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C 含量降低,而血清HDL-C 含量增加;進一步研究發現,運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯組患者FPG、2 hPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C 含量進一步降低,表明運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯治療能夠有效改善T2DM 肥胖患者糖、脂代謝紊亂。
近年的研究發現,糖尿病與炎癥反應的關系備受關注,炎癥反應在T2DM 的發生、發展過程中具有重要作用[13]。已有研究證實,在T2DM 肥胖患者體內TNF-α、IL-6、CRP 含量增加,而降低TNF-α、IL-6、CRP 含量有助于T2DM 患者癥狀的緩解及改善[14]。本研究發現,與治療前比較,治療后各組患者TNF-α、IL-6、CRP 含量降低,進一步研究發現,運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯組患者TNF-α、IL-6、CRP 含量進一步降低,提示運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯治療能夠抑制T2DM 肥胖患者的炎癥反應。
綜上所述,本研究結果證實運腹降濁推拿法聯合小陷胸湯治療T2DM 肥胖患者安全有效,能改善糖、脂代謝及抑制炎癥反應,值得推廣。