復方傷痛膠囊聯合射頻消融術治療腰椎間盤突出癥的效果

黃錦益 鄧 軍 韋 克 文志謙 蘭 劍

右江民族醫學院臨床學院疼痛科，廣西百色 533000

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation，LDH）為多因腰椎間盤退行性改變，纖維環部分或完全破裂，髓核向外突出壓迫神經根的一組綜合征，臨床以腰腿疼痛為主要表現[1-2]，也有少量青少年發病的報道[3]。LDH疼痛的治療方法包括手術、藥物、理療、中醫藥等[4-8]。中醫學典籍中雖無LDH的名稱，其癥狀體征可見于“腰痛”“痹證”等疾病，也有很多行之有效的方藥[9-10]。中成藥復方傷痛膠囊具有良好的活血化瘀、消腫止痛等功效，廣泛應用于多種疼痛類疾病的治療，但用于LDH的研究少見。在射頻消融術基礎上，筆者以復方傷痛膠囊治療LDH 并觀察其對炎癥因子的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年9 月至2019 年4 月右江民族醫學院于收治124例LDH 患者，均符合趙定麟《脊柱外科學》[11]中LDH 診斷標準，經計算機斷層掃描（CT）和/或磁共振成像確診。以腰背部疼痛，單側或雙側下肢放射痛、麻木為主要臨床表現。按照隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組62例。其中對照組男26例，女36例；平均年齡（54.0±7.2）歲；體重指數（24.0±3.2）kg/m2；病程（3.5±0.6）年；L4/L5突出24例，L5/S1突出17例，L3/L4突出6例，兩個及以上節段突出者15例。觀察組男22例，女40例；平均年齡（54.7±6.6）歲；體重指數（24.4±2.9）kg/m2；病程（3.7±0.7）年；L4/L5突出21例，L5/S1突出14例，L3/L4突出8例，兩個及以上節段突出者19例。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

癥狀反復發作，病程>6 個月且保守治療無效；疼痛數字分級法（numerical rating scale，NRS）[12]評分≥4 分；椎間盤造影陽性，相鄰節段為陰性，且疼痛誘發試驗陽性；患者簽署知情同意書。

1.3 排除標準

腰椎節段性不穩；既往有腰椎手術史；重度骨質疏松癥；嚴重腰椎管狹窄；巨大的腰椎間盤突出合并感覺運動障礙；合并精神疾患、惡性腫瘤、凝血功能障礙、自身免疫性疾病、消化道潰瘍等；無法耐受手術等。

1.4 治療方法

兩組均接受射頻消融術，患者取俯臥位，結合術前檢查、CT 等確定病變腰椎間盤間隙，標記穿刺位置，常規消毒、鋪巾，局麻，穿刺平行腰椎間隙（與背部角度約40°）進入病灶，確認針頭在患椎間盤突出靶點處，拔出針芯，置入電極，連接射頻儀，確認射頻范圍內無運動神經及感覺神經，電極由纖維環近端移至遠端，啟動射頻熱凝治療，并逐漸退回電極至纖維環近端，在3、6、9、12 點位置的椎間盤內重復熱凝治療，至椎間盤空虛無彈性后，退出電極；取3 ml 濃度為40 μg/ml的臭氧局部注射，拔出電極及穿刺針套管，無菌敷料覆蓋，壓迫止血。術后24 h 后佩帶腰圍下地行走，術后3 個月內避免重體力勞動。

對照組術后口服雙氯芬酸鈉緩釋片（北京諾華制藥有限公司，規格：75 mg），1 片/次，1 次/d；觀察組術后口服復方傷痛膠囊（甘肅省西峰制藥有限責任公司，規格：每粒裝0.3 g），3 粒/次，3 次/d。連續服用10 d為1 個療程。

1.5 觀察指標

①疼痛：采用NRS 評分評價疼痛，分值范圍0～10 分，其中0 分為無痛，10 分為劇痛，1～3 分輕度疼痛，4～6 分中度疼痛，7～10 分為重度疼痛[12]。②炎癥因子：治療前后空腹采血，離心后取上清，酶聯免疫吸附試驗檢測血清中白細胞介素（interleukin，IL）-1β、IL-6、IL-8、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）含量。試劑盒購自R&D 公司，批號：641588、642055、644715、650322。③腰椎功能：采用腰椎Oswestry 功能障礙指數（Oswestry disability index，ODI）[13]評分評價，分值越高表明功能障礙越明顯。④記錄不良反應發生情況。

1.6 療效評價標準

在治療后6 個月采用Macnab 評分[14]評價，其中，優：無痛，活動無限制；良：腰痛或腿痛偶爾出現，會干擾正常生活；可：功能改善，但仍有間歇性疼痛，多需改變工作及生活方式；差：未達上述標準者。優良率=（優+良）例數/總例數×100%。

1.7 統計學方法

采用SPSS 22.0 對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（）表示，比較采用t 檢驗，計數資料采用例數或百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

對照組優12例，良34例，可14例，差2例，優良率為74.2%（46/62）；觀察組優14例，良35例，可12例，差1例，優良率為79.0%（49/62）。兩組優良率比較，差異無統計學意義（χ2=0.405，P=0.524）。

2.2 兩組治療前后炎癥因子水平比較

治療前，兩組IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α 水平比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。治療后，兩組IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α 水平均較治療前降低，差異有統計學意義（P ＜0.05）；但兩組比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。見表1。

表1 兩組血清中炎癥因子水平比較（ng/L，）

表1 兩組血清中炎癥因子水平比較（ng/L，）

注：IL：白細胞介素；TNF-α：腫瘤壞死因子-α

2.3 兩組治療前后NRS 評分和ODI 評分比較

治療前，兩組NRS、ODI 評分比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。治療后，兩組NRS、ODI 評分均較治療前降低，差異有統計學意義（P ＜0.05）；但兩組比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。見表2。

表2 兩組NRS 評分和ODI 評分比較（分，）

表2 兩組NRS 評分和ODI 評分比較（分，）

注：NRS：疼痛數字分級法；ODI：腰椎Oswestry 功能障礙指數

2.4 兩組不良反應發生情況比較

對照組出現頭痛2例，嗜睡1例，胃部燒灼感6例，反酸2例，不良反應發生率為17.7%（11/62）；觀察組有1例患者出現大便次數增多，發生率為1.6%（1/62），觀察組不良反應發生率低于對照組（χ2=9.226，P=0.002）。

3 討論

復方傷痛膠囊由《醫學發明》中理血名方“復元活血湯”化裁而來，由大黃、當歸、桃仁、紅花、柴胡、延胡索、天花粉、甘草等8 味藥物組成，方中大黃清熱涼血，當歸、桃仁、紅花活血，柴胡理氣，延胡索行氣活血止痛，天花粉排膿消腫，甘草調和諸藥。全方祛風除濕、通經活絡、活血化瘀、消腫止痛[15]，在膝關節炎、關節扭傷、骨折等多種損傷性疾病中應用廣泛[15-17]。

LDH 引起的疼痛主要與外突的髓核機械性壓迫神經根或者馬尾神經有關，此外，也與病灶區產生的大量致痛物質（神經肽等）刺激神經根，進而引起局部炎癥反應有關。因此，解除LDH 疼痛的關鍵一是解除髓核對神經組織的壓迫，二是抑制局部的炎癥反應[18-21]。

本研究顯示，在射頻消融及臭氧治療的基礎上，觀察組加用復方傷痛膠囊的NRS、ODI 評分均與服用非甾體抗炎藥雙氯芬酸鈉[22-23]的對照組相當，提示復方傷痛膠囊減輕疼痛、恢復腰椎功能的作用強大；同時，兩組治療后血清炎癥因子IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α水平相近，提示復方傷痛膠囊抗炎作用肯定[24]。這也與兩組臨床優良率比較，差異無統計學意義相吻合。羅曉等[25]報道復方傷痛膠囊可降低胸腰椎骨折患者TNF-α、IL-2、IL-6 水平；趙新輝等[17]發現復方傷痛膠囊可明顯改善膝關節創傷性關節炎患者IL-6、TNF-α、IL-1β 水平，同時改善氧化應激指標一氧化氮、丙二醛及超氧化物歧化酶活性。此外，服用復方傷痛膠囊可調節痛覺傳遞相關神經肽P 物質、降鈣素相關肽和β-內啡肽的分泌[15]，抑制血小板聚集、改善局部微循環，這可能也與其止痛作用有關[26]。胃腸道刺激是雙氯芬酸鈉的主要不良反應，有時可能會影響患者用藥順應性，觀察組僅觀察到1例不良反應，發生率明顯低于對照組，提示藥物安全性良好，更適合LDH 疼痛患者服用。

綜上，復方傷痛膠囊在腰椎間盤突出癥射頻消融術后鎮痛療效與西藥雙氯芬酸鈉相當，且安全性更好，值得臨床推廣。