微生物農藥登記現狀簡析

李 婷，黃 蕙，吳春先，聶 果*

(1.四川省農藥檢定所，四川 成都 610041；2.成都彩虹電器(集團)股份有限公司，四川 成都 610045)

2021年是“十四五”開局之年，保持糧食生產穩定意義重大。中央農村工作會議強調要牢牢把住糧食安全主動權，要把保障國家糧食安全和重要農產品供給放在首要位置[1]。農藥作為農業生產中不可或缺的的一項重要農資，嚴把農藥準入門檻，從源頭調整產業發展，組織開展綠色投入品研發創新，推廣應用高效低風險農藥替代化學農藥，是保障糧食安全生產和農產品質量安全的重要途徑之一[2]。

國內普遍將農藥分為化學農藥和生物農藥，生物農藥包括生物化學農藥、微生物農藥和植物源農藥。2017年11月1日起施行的《農藥登記資料要求》中，將農藥種類分為化學農藥、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥和衛生用農藥制劑。隨著農產品質量安全和環境保護要求的提升，微生物農藥因其降解快、對人畜毒性低等特點，越來越備受青睞[3]。

1 我國微生物農藥現狀

《農藥登記資料要求》中定義的微生物農藥，是指以細菌、真菌、病毒和原生動物或基因修飾的微生物等活體為有效成分的農藥。可分為微生物母藥和微生物制劑兩種方式登記。

1.1 我國微生物農藥登記政策

一是《農藥管理條例》和《農藥登記管理辦法》中均鼓勵和支持研制、登記安全、高效、經濟的農藥，《農藥登記資料要求》中微生物農藥母藥和制劑資料要求，在確保安全合理的條件下均低于化學農藥，給微生物農藥相對較為寬松的政策支持[4]。

二是在2020年3月，農業農村部農藥檢定所發布了《我國生物農藥登記有效成分清單(2020版)》(征求意見稿)共計101個有效成分，將目前在登記狀態的微生物農藥、生物化學農藥、植物源農藥列入清單，其中微生物農藥為47個，占比47%，為有效成分最多的一類。這份清單說明我國是鼓勵農藥生產企業研制新的高效低風險農藥，發展品種多樣性，減少同質化。

三是2020年9月18日，農業農村部農藥管理司發布《關于推進實施農藥登記審批綠色通道管理措施的通知》(農農(農藥)〔2020〕78號)，在確保產品高效安全的前提下，加快生物農藥、高毒農藥替代品、特色小宗作物用藥登記審批進程，促進農藥高質量發展和綠色發展。其范圍就包括微生物農藥，對符合“綠色通道”的產品優先安排技術審查，加快技術審查進程。該項舉措縮短企業申報產品時間成本，為一項鼓勵農藥生產企業研發微生物農藥的利好政策。

1.2 我國微生物農藥登記情況

截止2020年12月30日，在中國農藥信息網中查詢，微生物農藥一共登記了443個(以單一有效成分計)，在征求意見稿中的微生物農藥共計442個，解淀粉芽孢桿菌AT-332是已經取得登記但未在目錄中的一個微生物農藥，如表1。

已取得登記的微生物農藥中，細菌農藥302個，占比68.17%，真菌農藥79個占比17.83%，病毒農藥59個占比13.32%，原生動物農藥2個占比0.45%，基因修飾的微生物農藥1個占比0.23%，如圖1。

表1 我國微生物農藥登記情況

圖1 已登記微生物農藥分類

2 國外微生物農藥登記簡介

2.1 FAO/WHO發布微生物農藥登記指南

2017年，FAO(聯合國糧食與農業組織)和WHO(世界衛生組織)聯合發布了《用于植物保護和公共衛生的微生物、植物源和化學信息素類的生物農藥登記指南》，該指南系統的介紹了微生物農藥中的術語、登記所需數據和信息和資料評審要求，對我國規范微生物農藥登記具有重要參考價值[5-6]。

2.2 歐盟和美國的微生物農藥登記

歐盟的微生物農藥登記大概分為歐盟層的活性物質評審和成員國的PPP(活性物質和植物保護產品)評審，已取得登記的微生物農藥中較多的是蘇云金桿菌系列，還有新品種如輕度鳳果花葉病毒分離物等活性物質。美國，管理登記的是EPA(美國環境保護署)和FDA(食品和藥品管理局)，微生物農藥的登記要求列舉于《聯邦法規法典》的40CFR 158.2100至40CFR 158.2174，同樣的，蘇云金芽孢桿菌占據大部分登記產品比例，解淀粉芽孢桿菌D747，短芽孢桿菌QST2808，枯草芽孢桿菌MBI600等目前只在美國取得登記[7-9]。

2.3 加拿大微生物農藥登記

加拿大微生物農藥登記本質上與美國EPA一致，區別在于加拿大將領土劃分為5個區域，每個區域分本土微生物種和非本土微生物種對微生物有效成分進行評價[10]。根據加拿大衛生部有害生物管理局(PMRA)發布的年度報告，2018～2019年，加拿大批準登記了12種新型活性成分，微生物農藥有7種占據58%[11]。

2.4 印度微生物農藥登記

印度微生物農藥和中國類似，分為細菌、真菌、病毒和原生動物，主管農藥登記的兩大主體是中央農藥登記會員會和印度食品安全與標準管理局，主要產品為蘇云金芽孢桿菌、木霉菌和綠僵菌等，熒光假單胞桿菌在植物土傳病害上面已取得登記[12-13]。

3 微生物農藥優勢缺點分析及建議

3.1 微生物農藥優勢及缺點

3.1.1 優勢 微生物農藥最大的優勢在于其安全性。自身危害小，對標靶具有特異選擇性，一般不會對非靶標生物和人畜產生危害。能較快分解，殘留量微小，對環境友好，減少環境的污染問題。某些微生物農藥能與土壤微生物協同作用，促進根系和植物生長，使作物產量提高。

3.1.2 缺點 因其特異選擇性只能針對單一病蟲草害，暫時還無法形成廣譜作用，在一定的時間和地點有可能形成負面作用。溫度、光和酸堿度均會影響微生物農藥的效力，因此，微生物農藥需要特殊的配方和儲存方式。微生物農藥從研發到形成穩定的劑型，規范合適的使用方法耗時長困難大，產品較一般化學農藥價格稍貴。

3.2 對微生物農藥發展的建議

3.2.1 政府部門加大扶持力度 農業農村部已對微生物農藥登記作出合理的最大限度減免資料，審批過程開通綠色通道，下一步，建議設立專項資金用于微生物農藥的質量體系和評估體系的建立。進一步加強對微生物農藥科普宣傳，加大對低毒微生物農藥補貼力度，擴大微生物農藥示范補貼范圍，引導科學合理的認識和使用微生物農藥[14-15]。

3.2.2 鼓勵企業創新，加大研發力度 國內微生物農藥發展相對較緩慢，建議企業一是可與科研院校聯合，借助他們的創新能力共同研發新的有效物質，二是創新完善微生物農藥的工藝，突破微生物農藥的限制性，三是深入研究微生物農藥的協同作用，在安全和環境友好的條件下推廣組合微生物農藥的使用，形成多功能微生物農藥的效用[14-15]。