中藥制造企業粉塵控制與防護情況調查與分析

張陸兵 ，艾林芳 ， 汪玉清 ， 黃河浪

1.江西省職業病防治研究院，江西南昌 330006；2.南昌大學公共衛生學院，江西南昌 330006

隨著我國經濟的高速發展，中藥制造行業整體發展趨勢良好，新工藝、新技術、新產品不斷涌現，但制藥過程中涉及的粉塵職業危害依然存在。有部分研究結果表明[1-2]，存在粉塵濃度超標的現狀，也有不超標的調查結果[3-5]。 由于藥物粉塵除具有一般粉塵的理化特性外，自身還存在一定毒性，因此暴露在藥物粉塵環境下的工作人員會出現咳嗽、支氣管炎、皮膚過敏等癥狀，為此中藥生產過程中藥物粉塵的暴露問題應得到重視[6-8]。我國是塵肺病多發、高發國家，截至2018 年底，全國累計報告職業病97.5 萬例，其中職業性塵肺病（以下簡稱“塵肺病”）為87.3 萬例，占比為90.0%[9]。中藥制造涉及的企業分布廣，存在粉塵作業的崗位多，導致接觸粉塵的勞動者人數也很多。為充分了解江西省中藥制造企業粉塵職業危害現狀，客觀掌握勞動者接觸粉塵的濃度水平和職業危害程度， 課題組選取部分有代表性的中藥制造企業， 對其粉塵接觸水平及防塵防護措施進行現場調查、檢測，從而提出合理、可行的防塵措施建議，為今后政府監管部門制定相關職業病防治政策，為中藥制造企業提高行業管理水平提供科學參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

課題組在對該省中藥制造企業進行前期調查的基礎上發現，現代中藥制造企業前處理車間之后的生產工序均要通過《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證，屬于潔凈廠房，粉塵危害很輕。 因此課題組選擇具備現代新工藝、 新技術的12 家中藥制造企業的前處理車間的產塵作業現場和接塵作業人員為調查對象。前處理車間的主要工藝包括藥材揀選、清洗、軟化潤藥、切片、干燥。涉及到粉塵危害的工序為揀選、切片、干燥等3 個工序。

1.2 方法

1.2.1 職業衛生學調查 主要包括生產工藝、防塵設施類型及其使用情況、職業衛生管理制度及其落實情況、個體防塵用品類型及其使用情況、各工種時間和實際接塵時間、職業衛生培訓及考核情況、職業健康體檢情況等。

1.2.2 粉塵濃度檢測 在正常生產情況下，現場采樣依據GBZ 159-2004《工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范》[10]進行，產塵崗位采用短時間定點采樣法（采樣流量20 L/min，采樣時間15 min），選擇濃度最高的時段進行樣品采集；接塵工種采用個體長時間采樣法，對接塵勞動者進行一個工作班的全時段連續采樣（采樣流量5 L/min，采樣時間480 min）。實驗室檢測依據GBZ/T 192.1-2007《工作場所空氣中粉塵測定 第1 部分：總粉塵濃度》[11]進行；檢測結果依據GBZ 2.1-2019《工作場所有害因素職業接觸限值 第1 部分：化學有害因素》[12]進行評判，因中藥材不含游離二氧化硅，按其他粉塵計，時間加權平均容許濃度（PC-TWA）限值為8 mg/m3，短時間峰值濃度（PE）限值為 24 mg/m3。

1.2.3 職業健康檢查 根據GBZ188-2014《職業健康監護技術規范》[13]的要求，查閱研究對象近3 年內（2018-2020年）接塵人員的職業健康體檢報告。主要調查體檢機構是否具備職業健康檢查的資質要求，體檢報告是否包含數字化攝影后前位胸片（digital radiography，DR）、心電圖及肺功能等粉塵在崗期間的體檢內容及結果。

1.3 統計方法

用EpiData 3.0 進行數據錄入，用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據統計分析，對資料進行描述性分析。

2 結果

2.1 基本情況

12 家中藥制造企業，前處理車間的主要生產工藝基本相同，主要包括藥材揀選、自來水清洗、藥材軟化潤藥、切片和干燥，如圖1。 各生產崗位粉塵分布情況見表1。

表1 前處理車間各崗位粉塵分布情況

圖1 主要生產工藝流程

采取的管理措施和防塵設施主要包括：①設置有獨立的職業衛生管理機構，配備了專/兼職職業衛生管理人員；②配備了KN90 及以上個體型號的防塵口罩；③藥揀、切片和干燥等產塵崗位均設置有通風除塵設施，且運行狀況良好；④開展了職業衛生培訓，主要負責人參與了監管部門組織的培訓考核，且取得了培訓合格證書。勞動制度為三班三運轉或四班三運轉，作業時間均為8 h/d，實際接塵時間為4~6 h。⑤基本建立了包括職業衛生“三同時”、職業病危害因素定期檢測、勞動者職業健康體檢、職業衛生培訓教育在內的各項職業衛生管理檔案，運行通暢，各項制度落實情況較好。

2.2 粉塵檢測結果

通過職業衛生學現場調查，對12 家中藥制造企業工作場所接觸粉塵危害的藥揀工、切片工和干燥工進行8 h個體長時間粉塵采樣，共采集了36 個粉塵樣品，各工種粉塵8 h 時間加權平均檢測濃度（CTWA）均符合GBZ 2.1-2019 的要求。 具體檢測結果見表2。

表2 12 家中藥制造企業工種總粉塵濃度檢測結果

另外，對12 家中藥制造企業工作場所存在粉塵危害的藥揀平臺、切片崗位和真空干燥間進行短時間粉塵定點采樣，選擇濃度最高的時段進行采樣，共采集了36個粉塵樣品，各崗位粉塵短時間檢測濃度（CTWA）均符合GBZ 2.1-2019 的要求。 具體檢測結果見表3。

表3 12 家中藥制造企業崗位總粉塵濃度檢測結果

對表2、表3 中72 個粉塵樣品的檢測結果進行職業病危害作業分級，共分4 級：0 級為相對無害作業，Ⅰ級為輕度危害作業，Ⅱ級為中度危害作業，Ⅲ級為重度危害作業[14]。結果顯示，所有崗位/工種均為0 級（相對無害作業），說明在目前的作業條件下，研究對象作業崗位存在的粉塵危害對勞動者健康不會產生明顯影響，應繼續保持目前作業方式和防護措施。

2.3 職業健康檢查

通過對12 家中藥制造企業進行職業健康檢查報告的現場查閱發現，均按照GBZ188-2014 的要求，近3 年至少開展一次接塵人員的職業健康體檢工作。委托的體檢機構均滿足職業健康體檢資質條件，體檢項目包括癥狀詢問、內科常規檢查以及實驗室必檢項目（后前位X射線高仟伏胸片或數字化攝影胸片、心電圖、肺功能）等重要指標。還包括血常規、尿常規、肝功能、血糖、血脂、B超等常規項目體檢，調查未發現疑似職業病或職業病患者。體檢結果顯示血糖、血脂、血壓偏高的勞動者異常比例較多，這些異常指標雖然與接觸粉塵沒有直接關聯，但提示勞動者健康狀況還是存在問題。經課題組對江西省近3 年塵肺病上報情況進行調查，未發現有中藥制造企業診斷的塵肺病患者，這與該次現場粉塵檢測的結果和作業分級相一致。

2.4 職業病危害防護措施

12 家中藥制造企業在藥揀平臺和切片機作業崗位均設置了相應的通風除塵設施，以減少粉塵逸散，通風形式均為上吸式通風方式，為有效降低工作場所空氣中粉塵濃度起到了很好的控制作用。各企業還為接塵作業勞動者配備了工作服、防護帽、紗布手套、KN90 或KN95型防塵口罩等個體防護用品，進一步降低了勞動者實際接觸粉塵的濃度。 各除塵設施設置情況見表4。

表4 12 家中藥制造企業除塵設施設置情況

3 討論

中藥粉塵屬于植物性粉塵，粉塵主要成分為有機成分，可能還含有一定量的重金屬，可導致胸悶、咳嗽、慢性鼻炎及慢性咽炎等癥狀[15]。 雖然按照其他粉塵類別進行識別與檢測，但藥物粉塵的毒性危害存在的風險要大于其他粉塵，易引起作業人員呼吸道刺激及相應藥物的毒性危害[16]。 因此中藥制造過程的粉塵危害應引起用人單位高度重視。 盡管該次研究結果表明，現代新型中藥制造企業粉塵危害已經得到了有效控制，但考慮到中藥粉塵特有的健康危害，建議監管部門和用人單位可以從源頭治理、防塵設施、管理措施與個體防護等方面進行綜合控制，以切實保障勞動者的職業健康權益。

源頭治理：中藥制造企業可以通過改進生產工藝、優化設備布局、凈化工作環境等方面進行改良，進一步降低粉塵危害。如采取機械自動藥揀代替人工作業；將切片機進行全密閉并使其自動切片、出料，勞動者僅需進料和裝料，大大降低了人工直接接觸粉塵的時間；企業在采購中藥材時要求供貨商或種植戶必須先洗凈泥土，晾曬干后才能裝袋送貨至生產車間，從源頭上避免將泥土帶進工作場所。

防塵設施：對產塵設備或產塵崗位可設置局部通風除塵設施來收集作業場所逸散的粉塵，如原輔料加工等存在生產性粉塵危害的工序，采取局部通風措施以降低作業崗位空氣中粉塵濃度[17]。 設備選型時選用密閉效果良好且自帶除塵設施的設備，產塵設備盡可能單獨布置，避免交叉污染。 通風除塵罩罩口面積應稍大于產塵點，使其盡可能全部收集到逸散的粉塵；罩口形式不建議采取上吸式，可采取側吸，避免粉塵經過人體呼吸道附近。制藥企業所用的過濾式除塵器一般包括袋式除塵器、高效過濾器（膜）、過濾紙以及過濾床層等，而袋式除塵器不適用于吸濕性粉塵的凈化，因此對于粒徑分布范圍較廣的塵粒，常聯合多種不同性質的除塵器進行有效除塵。定期對職業病防護設施進行檢查、維護、保養或更新，確保防塵設施的通風除塵效果。定期開展對各車間全面通風系統的性能檢查，定期維護保養，確保整個生產車間的人均新風量達到40 m3/h 以上[18]，最大限度地減少空氣中殘存的漂浮藥物粉塵。

管理控制:用人單位應按《職業病防治法》等相關法律法規的要求，落實用人單位職業病防治的主體，強化主要負責人的責任意識。職業衛生管理人員應在日常工作中逐步建立健全職業衛生管理制度，不斷完善職業衛生管理檔案，切實將各項制度落實到位，并將材料收集入檔。 特別是要加強勞動者職業衛生培訓，不斷提高職業病防治水平和個體防護意識。定期組織接塵人員進行職業健康體檢，及時發現職業禁忌證人員，切實保障職工的職業健康。

個體防護：用人單位要定期按需為接塵勞動者發放個體防護用品，并確保質量有效。 職業衛生管理人員要經常性巡查，監督勞動者佩戴好個體防護用品。

綜上所述，現代中藥制造企業采取了先進的生產工藝，機械化、自動化程度較高，設置了有效的防塵設施并采取了高效的管理措施，致使粉塵危害得到了有效控制。如若在源頭治理、防塵設施、管理控制和個體防護方面再進行綜合控制，還可進一步降低粉塵對人體的危害，徹底解決我國中藥制造企業粉塵職業危害問題。