達立通顆粒聯合鹽酸伊托必利膠囊治療老年功能性消化不良的效果探析

胡 煒，李春霞

（1.重慶市九龍坡區人民醫院消化內科，重慶 400050 ；2. 重慶市陸軍特色醫學中心消化內科，重慶 400050）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是消化內科的常見病。在消化內科就診的患者中，此病患者的占比約為30%。近年來，FD 的發病率越來越高。FD 患者的主要臨床表現為上腹脹氣、泛酸、惡心、干嘔等。FD 患者接受治療的周期長，其病情易反復發作。老年人消化系統的功能較弱，易發生FD。對老年FD 患者進行治療的難度較大[1]。達利通顆粒是一種中藥制劑。此藥具有和胃降逆、清熱解郁的作用。在本次研究中，筆者主要探析為老年功能性消化不良患者使用達立通顆粒聯合鹽酸伊托必利膠囊進行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象是2018 年1 月至2019 年10 月期間某醫院收治的88 例老年功能性消化不良患者。本次研究對象的納入標準為：1）其病情經中西醫綜合檢查被確診為功能性消化不良。西醫參考《功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標準》中關于功能性消化不良的診斷標準[2]。中醫參考《功能性消化不良中西醫結合診療共識意見》中關于功能性消化不良的診斷標準[3]。2）其對本次研究知情，并簽署了知情同意書。3）能夠全程參與及配合本次研究。其排除標準為：1）合并有語言障礙。2）合并有精神障礙。3）合并有心理障礙。4）合并有心、肝、腎等器官的功能障礙。5）對本次研究使用的藥物過敏。6）合并有溝通障礙或意識障礙。將這些患者隨機平均分為對照組和觀察組。在對照組患者中，有男23例，女21 例；其年齡為62 ～84 歲，平均年齡為（71.2±2.7）歲；其病程為6 ～25 個月，平均病程為（15.1±0.7）個月。在觀察組患者中，有男22 例，女22 例；其年齡為61 ～84歲，平均年齡為（72.5±2.6）歲；其病程為5 ～26 個月，平均病程為（14.2±0.6）個月。兩組患者的一般資料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

為對照組患者使用鹽酸伊托必利膠囊（生產廠家：珠海潤都制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H20050721，規格：50 mg/ 粒）進行治療。鹽酸伊托必利膠囊的用法為：口服，1 粒/ 次，3 次/d，于飯前半小時服用。為觀察組患者使用鹽酸伊托必利膠囊聯合達利通顆粒（生產廠家：南昌弘益藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20050001，規格：6 g/ 袋）進行治療。鹽酸伊托必利膠囊的用法與對照組患者相同。達利通顆粒的用法為：口服，1 袋/次，3 次/d，于飯前用開水沖服。兩組患者均持續接受1 個月的治療。

1.3 觀察指標及臨床療效的判定標準

1）治療后，觀察兩組患者的臨床療效。將患者的臨床療效分為顯效、有效及無效。顯效：治療后，患者的上腹脹、早飽、惡心嘔吐等癥狀均完全消失；有效：治療后，患者的上腹脹、早飽、惡心嘔吐等癥狀均明顯改善；無效：治療后，患者的上腹脹、早飽、惡心嘔吐等癥狀均未改善甚至加重[4]。總有效率=（總例數-無效例數）/總例數×100%。2）治療后，觀察兩組患者的臨床癥狀積分。采用中醫癥狀積分表評估患者的上腹脹、早飽、惡心嘔吐、泛酸等癥狀的嚴重程度，評分越高表示其臨床癥狀越嚴重。3）治療后，觀察兩組患者的胃排空率及腸排空率。讓兩組患者空腹8 h 后服用20 粒鋇條，在10 min 內服用完畢，然后讓其試餐（60 g的火腿腸+100 g 的面條+400 ml 的水）。在患者餐后72 h，對其腹部進行X 線檢查，觀察其X 線片，統計其胃腸內殘留鋇條的數量。排空率=（20-殘留鋇條數量）/20×100%。4）治療后，觀察兩組患者血清胃動素的水平、血清胃泌素的水平及血清P 物質的水平。在清晨，抽取患者的空腹靜脈血4 ml，對其靜脈血進行離心操作，采用酶聯免疫吸附法對采集的血清進行胃腸激素（胃動素、胃泌素及p 物質）檢測。5）治療后，觀察及記錄兩組患者發生不良反應的情況。

1.4 統計學分析

對本次研究中的數據均采用SPSS 19.0 統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（± s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效

觀察組患者治療的總有效率高于對照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者的臨床療效

2.2 治療后兩組患者的胃腸排空率及臨床癥狀積分

治療后，觀察組患者的臨床癥狀積分低于對照組患者，其胃排空率及腸排空率均高于對照組患者，P ＜0.05。詳見表2。

表2 治療后兩組患者胃腸排空率及臨床癥狀積分（± s ）

表2 治療后兩組患者胃腸排空率及臨床癥狀積分（± s ）

組別 例數 臨床癥狀積分（分） 胃排空率（%） 腸排空率（%）觀察組 44 2.35±1.33 55.61±2.11 91.87±1.23對照組 44 4.67±1.54 33.7±1.55 85.71±3.23 t 值 7.563 129.061 11.822 P 值 0.000 0.000 0.000

2.3 治療后兩組患者胃腸激素的水平

治療后，觀察組患者血清胃動素的水平、血清胃泌素的水平及血清P 物質的水平均高于對照組患者，P ＜0.05。詳見表3。

表3 治療后兩組患者胃腸激素的水平（± s ）

表3 治療后兩組患者胃腸激素的水平（± s ）

血清P 物質的水平（pg/ml）觀察組 44 372.32±41.73 35.41±5.13 44.81±7.23對照組 44 344.67±44.14 26.37±6.55 38.21±8.13 t 值 3.019 7.207 4.024 P 值 0.003 0.000 0.000組別 例數 血清胃動素的水平（ng/ml）血清胃泌素的水平（pg/ml）

2.4 治療后兩組患者不良反應的發生率

治療后，在觀察組患者中，出現嗜睡的患者有1 例，出現口干的患者有2 例，其不良反應的發生率為6.8%（3/44）；在對照組患者中，出現嗜睡的患者有1 例，出現頭痛的患者有1 例，其不良反應的發生率為4.5%（2/44）；觀察組患者不良反應的發生率低于對照組患者，χ2=0.00，P=1.000。

3 討論

FD 的發病機制較為復雜。此病的發病與患者的飲食、生活習慣、胃腸功能有密切聯系。有研究資料顯示，約有31.8% 的FD 患者存在胃腸排空延遲的情況[5]。FD 患者的主要表現為上腹飽脹、早飽等。目前，臨床上常用抑酸藥（西咪替丁、法莫替丁、奧美拉唑等）、促胃腸動力藥（伊托必利、西沙必利、多潘立酮等）或胃黏膜保護劑（雙歧桿菌、乳酸桿菌等）治療FD[6]。雖然治療后可顯著改善患者的臨床癥狀，但其病情易反復發作[7-8]。在中醫學中，FD 屬于“痞滿”、“胃脘痛”的范疇。中醫認為，FD 的病變在胃，胃為水谷之海，脾胃互不分離，均可發揮消化食物的作用。FD主要是由于患者飲食不節、情志不暢、胃失和降、脾胃受損，脾胃運化失常所致[9]。故治療FD 的主要方法為和胃降逆、健脾補氣。達利通顆粒是一種中藥制劑。此藥由柴胡、雞矢藤、延胡索、木香、蒲公英、黨參、枳實、山楂、檳榔、清半夏、陳皮及六神曲12 味中藥制成。此藥中柴胡、延胡索及蒲公英具有活血散瘀、清熱疏肝、理氣止痛的作用；枳實、木香、檳榔及陳皮具有消脹疏氣的作用；雞矢藤、清半夏、山楂及六神曲具有化積消食、健脾和胃的作用。此藥中諸藥合用可起到通利消滯、和胃降逆、健脾補氣的作用。為老年FD 患者使用達利通顆粒進行治療，可促進其胃腸排空，進而可改善其上腹飽脹、早飽、上腹痛等臨床癥狀。為老年FD 患者使用鹽酸伊托必利膠囊進行治療，可促進其十二指腸的蠕動，進而可促進其胃腸排空。聯用鹽酸伊托必利膠囊與達利通顆粒治療FD 具有協同作用，可增強患者胃腸的動力，提高其胃腸排空的能力，進而可改善其病情，防止其病情反復發作。

綜上所述，為老年功能性消化不良患者使用達立通顆粒聯合鹽酸伊托必利膠囊進行治療的效果顯著，可促進其胃腸排空，提高其血清胃腸激素的水平，改善其臨床癥狀，且具有較高的安全性。