中藥扶正解毒湯聯合三七化瘀口服液對膿毒血癥患者中醫證候積分的影響*

劉海林，霍娟勇，燕旬

（海南省中醫院重癥醫學科，海南 海口 570203）

膿毒癥是機體在各種致病微生物侵襲下出現全身嚴重感染而引發的全身炎性反應綜合征，表現為高熱、呼吸困難、心率和血常規改變等，直接危及生命安全［1－2］。如感染短時間內無法得到有效控制，感染灶進一步擴大，可能累及機體多個器官的功能，出現全身多器官組織衰竭，并發多器官功能紊亂綜合征，嚴重影響預后［3－4］。膿毒癥伴多器官衰竭的常規治療手段為病情監測、液體復蘇、控制感染、糖皮質激素抗炎、機械通氣輔助治療等，但常規療法療效欠佳，治療時間長，癥狀緩解慢，對免疫功能的恢復作用不明顯［5］。中醫辨證解釋膿毒癥為機體正虛毒結、痰瘀阻滯、氣滯血瘀、絡脈痹阻等。中醫治療應以扶正固本、解毒通絡、活血祛瘀為主要手段［6］。三七化瘀口服液具有良好的活血化瘀功效，而扶正解毒湯是扶正固本之良藥［7］。本研究中探討了扶正解毒湯聯合三七化瘀口服液治療膿毒血癥的臨床療效，以及對患者中醫證候積分的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：確診為膿毒血癥，符合《中國嚴重膿毒癥 ／膿毒性休克治療指南（2014）》中相關診斷標準［8］；年齡18 ～75 歲；對本研究治療藥物無嚴重過敏反應。患者或家屬簽署知情同意書，研究方案符合《赫爾辛基宣言》中倫理學要求。

排除標準：嚴重腦出血、腦外傷；嚴重心律失常、心功能衰竭；妊娠期或哺乳期婦女，未成年人；惡性腫瘤；終末期器官功能衰竭。

脫落／剔除標準：中途自愿退出本研究；基礎資料、臨床資料不完整；未嚴格按本研究治療方案服用藥物。

病例選擇與分組：選取我院2018 年2 月至2020 年2 月收治的膿毒血癥患者88 例，按信封法隨機分為觀察組和對照組，各44 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較（n ＝44）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝ 44）

1.2 方法

兩組患者均予膿毒血癥的常規治療，包括臥床休息、吸氧、輔助通氣、抗感染、補液、維持酸堿電解質平衡等，同時給予床旁血濾機進行連續性血液凈化治療。對照組患者口服三七化瘀口服液（本院院內制劑，藥制字Z20091082，規格為每支 10 mL），每次 10 mL，每日 3 次。觀察組加用中藥扶正解毒湯，組方為：金銀花、黃芪、丹參、黨參、川芎各15 g，大黃、枳實、白術各10 g，梔子、仙鶴草、甘草各 6 g。每日 1 劑，水煎煮，得藥湯 200 ～300 mL，經口或鼻飼方式給藥。兩組患者均連續治療2 周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：分別于治療前、治療結束后統計并比較兩組患者的中醫證候積分，包括高熱、神昏、氣促、腹脹等，按患者的證候程度分為無、輕、中、重4 個等級。采用四級評分法分別計為 0，1，2，3 分，分值越高，表明證候越嚴重。采用CSM3100 型無創血流動力檢測系統（深圳市千帆電子有限公司）檢測兩組患者的血流動力學指標，包括心指數（CI）、平均動脈壓（MAP）、外周血管阻力指數（SVRI），并進行組間比較。分別于治療開始前1 d、治療結束后1 d 采集患者的空腹靜脈血3 mL，離心，分離得上層血清樣本，采用酶聯免疫吸附法檢測患者的血清降鈣素原（PCT）、血乳酸（LAC）、腦鈉肽（BNP）水平，檢測儀器為HBS－1096A 型全波長多功能酶標儀（山東博科生物產業有限公司），檢測試劑盒購于上海酶聯生物科技有限公司，操作步驟嚴格按儀器操作規程和試劑盒說明書進行。比較兩組患者的不良反應發生率。

療效判定［9］：顯效，膿毒癥、器官衰竭等明顯好轉，中醫證候積分降低≥80%；有效，各項癥狀均有好轉，中醫證候積分降低30% ～79%；無效，各項癥狀均無明顯好轉，中醫證候積分降低＜30%。總有效＝顯效＋有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2 至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%），n ＝44］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝ 44］

表5 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n ＝44］Tab.5 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n ＝44］

3 討論

中醫將膿毒血癥歸屬于邪毒病變范疇，是由于機體正氣不足，并在外部邪毒入侵后導致機體正虛毒損、痰濁瘀阻、氣滯血瘀、氣機逆亂等，從而引起各臟腑失調，中醫證候主要表現為高熱、神昏、氣促、腹脹等［10］，治則應以清熱解毒、扶正固本、活血祛瘀等［11］。

本研究中，觀察組患者給予中藥扶正解毒湯聯合三七化瘀口服液治療，相比于對照組單用三七化瘀口服液治療，患者的臨床療效顯著提升，中醫證候包括高熱、神昏、氣促、腹脹積分均顯著降低。提示中藥扶正解毒湯聯合三七化瘀口服液治療膿毒血癥療效顯著。中藥扶正解毒湯中，金銀花清熱解毒，黃芪補中益氣、扶正固本，共為君藥；丹參活血祛瘀、通絡止痛，黨參養血生津、健脾益氣，川芎行氣活血、大黃活血通經、瀉火解毒，共為臣藥；枳實破氣消積、化痰散痞，白術燥濕利水、以資氣血之生化，梔子瀉火解毒，仙鶴草益氣補虛，共為佐藥；甘草理氣和中、調和諸藥，為使藥［12－13］。全方君臣佐使，配伍合理，共奏清熱解毒、扶正固本、活血化瘀、通絡止痛之功效，在膿毒血癥的治療中發揮重要作用。另外，三七化瘀口服液活血化瘀功效顯著，具有益氣活血、疏通經絡功效，以及改善血流循環的作用［14］。觀察組患者的血流動力學指標MAP 和CI 水平均顯著高于對照組，SVRI顯著低于對照組，表明扶正解毒湯對膿毒血癥患者的血液灌注、心臟收縮、舒張功能效果較好，患者的血流動力學得到改善。扶正解毒湯中黃芪具有保護心肌細胞、增加心肌收縮力功效，川芎、丹參、仙鶴草等具有活血祛瘀、改善微循環等作用。PCT，LAC，BNP 等均是反映機體心肌損傷的重要標志物，膿毒血癥的發生使機體呈現高炎性反應狀態，PCT 水平顯著上升，還伴有乳酸代謝受阻呈現高乳酸血脂，引起LAC 水平急劇上升，心肌損傷使 BNP 水平升高。觀察組患者的 PCT，LAC，BNP 水平均顯著降低，從分子學角度證實了扶正解毒湯聯合三七化瘀口服液對膿毒血癥的良好治療效果，可降低機體炎性反應水平，保護損傷的心肌細胞［15］。加用扶正解毒湯治療，不良反應未顯著增加，提示安全性良好。

表3 兩組患者中醫證候積分比較（，分，n ＝44）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（，point，n ＝ 44）

表3 兩組患者中醫證候積分比較（，分，n ＝44）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（，point，n ＝ 44）

注：與本組治療前比較，*P ＜ 0.05。表 4 同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜ 0.05，as well as Tab.4.

組別 高熱 神昏 氣促 腹脹觀察組對照組t 值P 值治療前2.54 ± 0.38 2.62 ± 0.37 1.001 0.320治療后0.61 ± 0.22*0.90 ± 0.28*5.402 0.000治療前2.39 ± 0.43 2.43 ± 0.48 0.412 0.682治療后0.52 ± 0.28*0.80 ± 0.31*4.446 0.000治療前2.35 ± 0.39 2.41 ± 0.41 0.703 0.484治療后0.68 ± 0.32*0.93 ± 0.34*3.552 0.001治療前2.32 ± 0.61 2.39 ± 0.57 0.556 0.580治療后0.54 ± 0.29*0.78 ± 0.31*3.750 0.000

表4 兩組患者血流動力學與心肌損傷指標比較（，n ＝44）Tab.4 Comparison of hemodynamics and myocardial injury indexes between the two groups（，n ＝ 44）

表4 兩組患者血流動力學與心肌損傷指標比較（，n ＝44）Tab.4 Comparison of hemodynamics and myocardial injury indexes between the two groups（，n ＝ 44）

CI［L／（min·m2）］MAP（mmHg） SVRI（kPa·s／L） PCT（ng／L） LAC（mmol／L） BNP（pg／L）組別觀察組對照組t 值P 值治療前2.39 ±0.56 2.48±0.57 0.747 0.457治療后3.67 ±0.78*3.09±0.82*3.399 0.001治療前63.82 ±7.79 64.70±7.54 0.538 0.592治療后88.13 ±7.94*83.09±8.02*2.962 0.004治療前320.92 ±35.12 316.50±32.93 0.733 0.465治療后204.33 ±17.78*235.57±19.88*7.769 0.002治療前31.79 ±4.12 32.80±4.76 1.063 0.290治療后15.12 ±3.72*18.61±3.81*4.348 0.000治療前8.82 ±2.79 8.19±2.68 1.080 0.283治療后2.87 ±0.98*3.76±1.03*4.152 0.000治療前209.23 ±31.21 205.02±29.31 0.652 0.516治療后143.30 ±17.82*155.71±18.82*3.178 0.002

綜上所述，中藥扶正解毒湯聯合三七化瘀口服液治療膿毒血癥療效較好，能降低患者的中醫證候積分，改善血流動力學指標水平和心肌損傷程度，且安全性良好。