烏頭湯中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的效果比較研究

宋偉天

廣州市增城區派潭鎮中心衛生院,廣東 廣州 511385

中醫辨證分析顯示頸肩腰腿疼類疾病多屬于寒濕痹阻證，以烏頭湯等溫經散寒、去阻除痹方劑治療為主，療效較好。但是，中藥的煎煮要求多且操作時間長，家庭操作難度大，近年來，中藥配方顆粒生產技術迅速發展、優化，烏頭湯等中藥配方顆粒已經廣泛應用于臨床治療中，其傳統中藥飲片的治療效果差異尚不明確[1-2]。為此本次研究2018年7月至2020年2月期間選擇78例頸肩腰腿疼(寒濕痹阻證)患者，對比分析了烏頭湯中藥配方顆粒與中藥飲片的療效，現總結報道如下。

1 資料和方法

1.1一般資料 2018年7月至2020年2月期間選擇78例頸肩腰腿疼(寒濕痹阻證)患者，隨機分為顆粒組(40例)和飲片組(38例)。顆粒組，男24例，女16例，年齡42～68歲，平均54.98±12.89歲，病程1～6年，平均4.98±1.96年，其中18例肩周炎、12例骨性關節炎，10例頸椎綜合征。飲片組，男23例，女15例，年齡41～68歲，平均54.48±13.45歲，病程1～6年，平均4.92±1.86年，其中17例肩周炎、12例骨性關節炎，9例頸椎綜合征。兩組在一般資料方面，差異不顯著(p>0.05)，具有可比性。本研究經院倫理委員會批準通過。

1.2納入與排除標準 納入標準:符合寒濕痹阻證診斷者；近4周內未使用激素、鎮痛藥物等；成年人；臨床資料完整；依從性良好；自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。排除標準:合并自身免疫性疾病者；合并血液系統疾病者；妊娠及哺乳婦女;造血功能障礙患者;痛風性關節炎等患者；藥物使用禁忌癥者；肝腎功能嚴重衰竭者；無法耐受治療者等。

1.3方法 兩組患者均采用烏頭湯加減治療，方劑組成：制川烏、麻黃，羌活、甘草，各9g；黃芪，當歸、桂枝，各12 g；葛根、白芍、威靈仙，各15 g；關節腫大者加雞血藤30g，關節僵直腫脹者，加桂枝、防己，各10g；疼痛嚴重者，加制草烏，沒藥各9g，姜黃l0g;痰淤重者加紅花l0g，沒藥、桃仁、陳皮，各9g；風寒甚者，加防風9g、細辛6g;腎陽虛者，加巴戟天、淫羊蕾各15g，杜仲12g；腎陰虛者加桑葚、鱉甲，和15 g。

飲片組采用傳統中藥飲片煎煮后口服，每日取一劑藥物，先煎制川烏30～60 min，隨后下入剩余藥物，1000ml水煎煮至200～300ml，分成早、中、晚三次溫服，持續治療4周。

顆粒組采用烏頭湯中藥配方顆粒(三九中藥配方顆粒，批準文號：1307129，生產廠家：華潤三九醫藥有限公司)治療，方劑加減所用藥物，增加對應劑量的單味中藥配方顆粒，所有藥物采用熱水沖服后溫服，每次服用1包烏頭湯中藥配方顆粒+對應劑量的單味中藥配方顆粒，3次/d，持續治療4周。

1.4觀察指標 兩組患者治療4周后評估臨床療效：治愈，關節疼痛、腫脹、活動受限、僵硬等癥狀基本消失，影像學檢查和實驗室指標復常；顯效，上述指標均顯著改善或部分消失、復常；有效，上述癥狀均有所改善；無效，癥狀、體征無明顯改善或加重者；總有效率=(樣本數-無效)/樣本數×100.00%[3]。

2 結 果

2.1臨床療效比較 臨床療效：顆粒組總有效率(92.50%，37/40)與飲片組(94.74%，36/38)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較

3 討 論

999中藥配方顆粒是在傳統中醫理論指導下，精選規范炮制的中藥飲片作為方劑原料，

中藥配方顆粒具有免煎、免煮的特點，患者服用前只需溫水沖泡即可，且溶解性較好，患者服用方便，有效避免了家庭煎煮藥材操作，具有成分全、煎煮標準、方便快捷、適用性好等特征。中藥配方顆粒臨床治療相關文獻報道顯示，其保留中藥飲片成分，臨床療效與傳統中藥飲片無差異性，且劑量準確，療效穩定，易于控制。但是，烏頭湯中藥配方顆粒相關研究較少，但是本次研究對比發現，在臨床療效方面，顆粒組總有效率(92.50%，37/40)與飲片組(94.74%，36/38)差異不顯著，可知烏頭湯中藥配方顆粒的療效可靠，與飲片無明顯差異。此外，本次研究還發現，顆粒組治療后中醫證候積分(5.23±1.41分)與飲片組(5.26±1.54分)比較差異不顯著，進一步證實烏頭湯中藥配方顆粒的治療作用與飲片基本一致，療效良好，且服用方便，臨床應用可行性較強。

綜上所述，烏頭湯中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的治療效果基本一致，臨床應用價值較高，值得推廣借鑒。