冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型心絞痛的臨床研究

戴玉蘭，白慧榮

（江銅集團德興醫院藥劑科，江西 上饒 334224）

冠心病心絞痛以發作性胸部不適或胸痛為主要臨床癥狀，可進展為心肌梗死、心室顫動甚至猝死，嚴重威脅患者的生命安全[1]。鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑、硝酸鹽制劑等西藥常用于冠心病心絞痛的臨床治療，但遠期療效不佳，病情易反復。近年來，中成藥冠心靜膠囊被廣泛應用于冠心病心絞痛的臨床治療，具有通脈益氣、活血化瘀之功效，能有效緩解患者氣短、胸痹等心絞痛癥狀，尤其在氣虛血瘀型心絞痛患者治療中效果顯著。本研究探討冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型心絞痛的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年3 月至2019 年12 月本院收治的128例氣虛血瘀型心絞痛患者，根據治療方法的不同分為對照組和研究組，每組64例。對照組男32例，女32例；年齡36～71 歲，平均（48.34±4.21）歲；病程 8 個月～13 年，平均（4.93±0.22）年。研究組男33例，女31例；年齡37～71歲，平均（48.56±4.01）歲；病程8 個月～12 年，平均（4.99±0.19）年。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。所有患者均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。本研究已通過醫院倫理委員會審核批準。

納入標準：①符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中關于氣虛血瘀型心絞痛的診斷標準（主癥：胸痛、胸悶；次癥為氣短、神疲乏力、面色紫暗、心悸；舌脈：舌淡紫，脈細澀）并結合病史查詢和影像學檢查確診為冠心病心絞痛；②患者意識狀態正常；③入組前未接受相關藥物治療；④臨床資料完整。排除標準：①對冠心靜膠囊等有過敏史；②同時參與其他研究；③有冠心病心肌梗死及其他心臟病；④合并高血壓等病癥；⑤合并慢性肝腎功能障礙。

1.2 方法 對照組口服倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391，規格：25 mg），每次100 mg，每天2次；阿司匹林（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20130078，規格：100 mg），每次100 mg，每天1次，嚼碎后服用。研究組在對照組用藥基礎上加用冠心靜膠囊（保定中藥制藥有限公司，國藥準字Z20025812，規格：0.3 g），每次1.2 g，每天3次。兩組患者心絞痛發作時根據各自病情發作程度按說明書劑量含服硝酸甘油片（北京益民藥業有限公司，國藥準字H11021022，規格：0.5 mg），兩組均持續治療14 d。

1.3 觀察指標及評價標準 ①比較兩組患者治療前后中醫證候積分，包括胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力、面色紫暗等，按無、輕、中、重4級標準，評分分別為0、1、2、3分，總分為18 分，評分越高表示癥狀越嚴重。②比較兩組患者治療前后心絞痛發作時間、發作頻率、心肌缺血時間。③比較兩組患者治療后硝酸甘油用量。

1.4 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“”表示，比較采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 治療前，兩組患者中醫證候積分比較差異無統計學意義；治療后，研究組患者中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（，分）Table 1 Comparison of TCM syndrome scores before and after treatment between the two groups of patients(,scores)

表1 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（，分）Table 1 Comparison of TCM syndrome scores before and after treatment between the two groups of patients(,scores)

治療后4.63±0.21 7.39±1.13 19.211 0.000組別研究組對照組t值P值例數64 64治療前15.33±1.98 15.29±1.73 0.122 0.903

2.2 兩組患者心絞痛發作時間、發作頻率、心肌缺血時間比較治療前，兩組患者心絞痛發作時間、發作頻率、心肌缺血時間比較差異無統計學意義；治療后，研究組心絞痛發作時間、心肌缺血時間均短于對照組，發作頻率低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后心絞痛發作時間、發作頻率、心肌缺血時間比較（）Table 2 Comparison of angina pectoris attack time,frequency and myocardial ischemia time before and after treatment between the two groups()

表2 兩組患者治療前后心絞痛發作時間、發作頻率、心肌缺血時間比較（）Table 2 Comparison of angina pectoris attack time,frequency and myocardial ischemia time before and after treatment between the two groups()

組別研究組對照組t值P值例數64 64發作時間（min）治療前9.11±1.24 9.02±1.43 0.380 0.704治療后4.24±0.25 6.73±0.99 19.509 0.000發作頻率（次/周）治療前8.25±1.35 8.47±1.33 0.929 0.355治療后2.89±0.14 6.24±0.26 90.756 0.000心肌缺血時間（min）治療前285.23±25.92 285.54±25.98 0.068 0.946治療后101.43±11.50 183.25±10.53 41.979 0.000

2.3 兩組患者治療后硝酸甘油用量比較 治療后，研究組患者硝酸甘油用量為（2.76±0.21）g/周，明顯低于對照組的（6.36±1.22）g/周，差異有統計學意義（t=23.264，P=0.000）。

3 討論

心絞痛為中老年人常見的心血管疾病。近年來，隨著老齡化程度的加劇，心絞痛發病率呈不斷增加的趨勢，已引起心內科醫學研究者的高度重視[3-4]。目前，西醫尚未有心絞痛特效治療方法，臨床常采用阿司匹林等西藥治療，但效果不佳，且易反復，增加了患者的心理壓力和經濟負擔。中醫學認為，心絞痛屬于本虛標實之癥，以氣虛為本，以血瘀為標，病因繁雜，勞逸失度、壓力過大、飲食不節、體虛年邁等均可致病[5-6]，其遵循辨證論治原則，要求對癥施藥，通過益氣行血、活血化瘀、調暢氣機有效緩解臨床癥狀，改善臨床療效。冠心靜膠囊由赤芍、單身、紅花、川芎、人參、三期、玉竹、蘇合香及冰片等藥材制成，主治氣虛血瘀引發的胸痛、胸壁、氣短、心悸等病癥，可活血益氣、宣痹止痛，尤其適用于冠心病、心絞痛等心臟病治療中，可發揮調心、調神雙重作用[7-9]。其中，赤芍、丹參、川芎、三七、紅花等有化瘀活血作用，配合人參，可補人體元陽之氣，振奮心陽，達到行氣、活血、化瘀之功效。玉竹可安神寧心，蘇合香有豁痰解郁、清心除煩作用，有助于改善患者情志，進一步改善治療效果[10-11]。本研究結果顯示，治療后，研究組患者中醫證候積分、心絞痛發作頻率低于對照組，心絞痛發作時間、心肌缺血時間均短于對照組，硝酸甘油用量少于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），表明在西醫治療基礎上加用冠心靜膠囊可有效減輕患者胸痛、胸悶、氣短、心悸、神疲乏力等癥狀，同時，改善患者心肌功能，降低心絞痛發作次數，并可明顯降低硝酸甘油的用量[12]。

綜上所述，冠心靜膠囊治療氣虛血瘀型心絞痛的臨床效果顯著，可有效改善患者中醫證候，縮短心肌缺血時間、心絞痛發作時間，并降低心絞痛發作頻率，減少硝酸甘油用量，值得臨床推廣應用。