心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭的臨床療效觀察

張池美 任月娟 李雪梅

心力衰竭是由于心臟結構或功能異常，導致心臟不能正常泵血，出現疲乏、運動耐力降低、浮腫、呼吸困難等癥的一組臨床綜合征[1]。慢性心力衰竭是指持續存在的心力衰竭狀態，可以穩定、惡化或失代償，被稱為心血管疾病領域的未被攻克的堡壘[2]，是21世紀心血管領域的兩大挑戰之一[3]。我國老年慢性心力衰竭發病率隨年齡增長不斷地增加，雖然心力衰竭治療取得新的進展，但死亡人數仍在增多，對于部分老年慢性心力衰竭患者，優化西醫治療仍難以奏效，需要尋找一種安全有效的聯合用藥方案來干預老年慢性心力衰竭的進展。中藥具有多途徑、多環節、多靶點干預病理過程的特點[4]，中西醫結合治療不但減少了單純西醫治療帶來的弊端和不足，還可以增加治療效果。本試驗觀察心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭60例，取得較好的臨床療效，現分析如下。本試驗應用心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭60例，取得較好的臨床療效，現分析如下。

1 臨床資料與方法

1.1 一般資料

參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》，納入來自2017年11月—2019年8月在醫院內一科住院的老年慢性心力衰竭患者60例。在收錄之前，已行相關檢查，并除外腦血管意外、顱內占位病變或感染、嚴重肝腎疾病、低血壓、哺乳期及妊娠女性及嚴重出血傾向者。年齡在65 ～ 80歲，均能配合治療。并隨機均分成2組，治療組30例，男14例，女16例，平均年齡（72.53±5.46）歲，紐約心臟病學會（New York heart association, NYHA）心功能分級Ⅱ～Ⅳ級[5]：治療組NYHA分級中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級患者例數分別為7、15、8例。對照組30例，男15例，女15例，平均年齡（71.52±5.38）歲，NYHA分級中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級患者例數分別為8、14、8例。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者對本研究均知情并簽署同意書，本研究經醫院倫理委員會審核同意。

1.2 治療方法

對照組根據病情給予正性肌力藥、擴血管藥物、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（angiotensin converting enzyme inhibitors，ACEI）或者血管緊張素抑制劑（angiotensin re ceptor blockers，ARB）、醛固酮受體拮抗劑、β受體拮抗劑等及對原發病的治療。治療組在對照組的基礎上加用心脈隆注射液（生產廠家：云南省騰沖制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20060443，規格：2 mL：100 mg），每次5 mg/kg，加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至50 mL靜脈泵入，泵入速度20 mL/h，2次/d，2次之間間隔6 h以上，首次使用前先做皮試，5 d為一療程，治療2個療程。本次研究兩組患者住院治療時間均為14 d。

1.3 療效評定標準

（1）顯效：心功能（NYHA分級）降低2級或以上，心衰臨床癥狀基本改善；（2）有效：心功能（NYHA分級）降低1級，心衰臨床癥狀有所改善；（3）無效：心功能（NYHA分級）降低不足1級，心衰臨床癥狀改善不明顯；（4）加重：癥狀惡化。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%[6]。

1.4 觀察指標

（1）左室射血分數：對比兩組治療前后左室射血分數改變，評估心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者左室收縮功能的影響。（2）6 min步行實驗：用于評估心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者運動能力的影響。實驗前嚴格評估病情，在平直堅硬病房走廊上劃一條長30 m的直線，起點和折返點各作一標記，患者在區間內往返行走，行走速度由患者決定，在一旁檢測的醫護人員每min報時一次。測量6 min后患者步行距離，步行距離＞450 m為輕度心功能不全，步行距離150～450 m為中度心功能不全，步行距離＜150 m為重度心功能不全[3]。步行過程中如果患者出現乏力、胸悶、出汗、氣促、頭暈、面色蒼白、胸痛等不適立即中止試驗。

1.5 安全性指標

分別于治療前后進行血常規、凝血檢測、肝腎功、尿常規、心電圖檢查。觀察治療期間是否出現寒戰、發熱、皮疹、惡心、頭昏、頭暈、頭痛、氣促、心悸、過敏性休克等不良反應。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效

兩組患者的臨床療效：治療組的總有效率顯著高于對照組，見表1（χ2=5.346，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組患者治療前后LVEF比較

兩組患者治療前后LVEF比較見表2，結果顯示，治療組治療后LVEF顯著高于對照組（t=2.345，P＜0.05）。

表2 兩組患者LVEF治療前后變化（%，）

表2 兩組患者LVEF治療前后變化（%，）

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 35.61±7.83 47.33±8.12對照組 30 36.29±8.17 42.18±5.36 t值 - 0.698 2.345 P值 - ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者6 min步行距離比較

兩組患者治療前后6 min步行距離改善情況見表3，結果顯示，治療組治療后6 min步行距離改善情況顯著高于對照組（t=7.578，P＜ 0.05）。

表3 兩組6 min步行距離改善情況比較（m，）

表3 兩組6 min步行距離改善情況比較（m，）

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 233.89±45.27 386.28±42.98對照組 30 234.21±43.93 344.42±37.20 t值 - 0.685 7.578 P值 - ＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組不良反應比較

兩組患者治療期間及治療后定期復查心電圖、凝血檢測、肝功能和腎功能、血常規、尿常規均無明顯變化，治療期間，不良反應發生情況見表4。兩組不良反應發生率均為3.33%（P＞0.05）。

表4 兩組患者不良反應發生比較（例）

3 討論

慢性心力衰竭是老年人的常見病，多發病，以心悸胸悶、面色晦暗、氣短乏力、尿少浮腫、口唇發紺為主要癥狀，中醫歸屬為“心悸”“水腫”“喘證”等范疇，病因病機復雜。其證候特征以心之陽氣虛衰為本，血脈瘀滯為標，兼有水飲內停、痰濁不化等。中醫治療需要標本兼治，以益氣溫陽、活血利水為主[7]。心脈隆注射液是從動物蜚蠊（美洲大蠊）提取物中精制而成的中藥靜脈注射制劑，國家二類中藥新藥[8]，主要成分為心脈隆浸膏[9]，具有益氣活血、通陽利水之功效[10]，可有效改善氣虛、陽虛，瘀血阻滯的慢性心力衰竭引起的心悸、胸悶、氣短喘促、肢體浮腫、口唇紫紺等癥狀。慢性心力衰竭的基本病因主要由心肌損害和心臟負荷過重導致心臟功能和心肌結構的改變。通過動物實驗證實[11]，心脈隆注射液能夠促進心肌收縮，并且具有長效性、溫和型和安全性。現代藥理學研究發現，心脈隆注射液能促進心肌細胞鈣離子內流[12]，可以增強心肌收縮及改善冠脈血流[13]，延緩心力衰竭進程，改善心肌缺血，促進受損心肌功能恢復。并能擴張腎血管，增加腎血流量、利尿[14]，增加尿量，減少循環淤血，減輕心臟前負荷。研究證實心脈隆注射液能保護血管內皮，增加心肌收縮力，抗心肌重構，抑制心肌過氧化損傷[15]。

通過治療觀察，在常規治療基礎上，加用心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭，能有效緩解患者臨床癥狀，改善心功能，提高左室射血分數，不良反應少。