加減益氣活血方對氣虛血瘀型不穩定型心絞痛的影響

張志軍

近年來，我國人民社會生活節奏增快，飲食習慣改變，相關大數據表明，我國目前冠心病患病率呈逐漸升高情況，已經成為了社會和許多家庭的沉重包袱。冠心病主要病理改變是冠狀動脈粥樣硬化，而炎癥反應又始終伴隨冠狀動脈粥樣硬化進展，超敏C反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）和腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）是人體炎癥反應和組織損傷兩種重要炎性標志物，與冠心病的進展及疾病預后具有緊密的相關性，對冠心病病情的嚴重程度并及時進行積極有效的干預，提供了有效的參考價值[1]。對不穩定型心絞痛的發生發展全過程具有重要的評估意義。祖國醫學對胸痹病機雖有較多論述，但歸根到底主要為本虛標實，虛實夾雜。漢代張仲景在《金匱要略·胸痹心痛短氣病篇》正式提出“胸痹”病名，將病機總結為“陽微陰弦”說明胸痹瘀血的形成，主要從氣血虧虛，痰濁，血瘀考慮[2]。宋代《太平圣惠方》在“治胸痹諸方”提出了觀其制方，芳香、溫通之品，每與益氣、養血、滋陰等之品相用，標本兼顧[3]。因而胸痹心痛多由正氣虧虛，瘀阻脈絡，不通則痛等而發展而來，結合胸痹易反復，疾病之勢遷延日久等情況，臨床多見氣虛血瘀夾雜之勢。因此探討益氣扶正、活血化瘀之法在胸痹心痛中的治療作用具有十分重要的意義。本課題選用加減益氣活血方聯合西醫冠心病常規療法治療冠心病不穩定性心絞痛，與單純的西醫療法相比，做了對比觀察，取得了良好的臨床療效。

1 材料與方法

1.1 一般資料

將符合納入標準的漳州市中醫院門診及心血管內科住院2018年7月—2020年6月的冠心病不穩定型心絞痛中醫辯證為氣虛血瘀型的患者60例。根據隨機分組原則，將其分為治療組30例，其中男17例，女13例；平均年齡（61.42±5.24）歲；病程（8.94±3.12）年。對照組30例，其中男19例，女11例；平均年齡（62.34±4.89）歲；病程（8.87±3.22）年，兩組資料經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入的患者標準參照《不穩定性心絞痛和非ST段抬高型心肌梗塞診斷與治療指南》[4]。患者同時中醫辨證標準，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》冠心病心絞痛相關辨證標準及癥狀體征分級[5]，氣虛血瘀證型：胸悶、胸痛、心悸氣短，神倦乏力，口唇紫紺，舌質紫暗或見瘀斑瘀點；舌下系帶迂曲、紫暗或有瘀點瘀斑。

排除不符合中西醫診斷標準、診斷分型和中醫辨證標準者：（1）其他原因導致的胸痛者，如心肌梗死、甲亢等；（2）患有嚴重的慢性疾病，如心肺功能不全等；（3）無法配合治療者，如存在精神障礙者、相關藥物過敏、年齡＜18歲、妊娠或哺乳期女性等；（4）中途因各種原因，退出研究者。

1.2 方法

對照組參照中華醫學會心血管病學分會《不穩定性心絞痛和非ST段抬高型心肌梗塞診斷與治療指南》，對照組予西醫規范的不穩定性心絞痛的治療，阿司匹林100 mg（每天1次），規格：0.1g/片批號C20200618，德國拜耳醫藥公司；阿托伐他汀20 mg（每晚1次），規格20 mg/片，批號R200807264，輝瑞制藥有限公司；氯吡格雷75 mg（每天1次），規格：75 mg/片，批號k20149384，深圳信立泰藥業有限公司；硝酸異山梨醇酯5 mg（每天3次），5 mg/片，批號H201208054，魯南貝特制造有限公司；美托洛爾從23.75 mg（每天1次），規格47.5 mg/片，批號H200303174 ，阿斯利康制造有限公司逐漸加起，直至心率控制在55～60 次/min；治療期間患者如有心絞痛發作，給予舌下含服硝酸甘油片。

治療組使用治療藥物：加減益氣活血方（黃芪30 g、川芎15 g、黨參15 g、赤芍12 g、紅花12 g、當歸9 g、地龍6 g）試驗方法：治療組是在對照組治療的基礎上根據辯證情況加服加減益氣活血方，4周為一療程，治療過程中給予西醫常規治療藥物。

1.3 觀察指標

（1）血常規、尿、糞檢查、電解質、肝功能、腎功能、心臟彩超、心肌酶等，治療前后各檢查一次。（2）記錄對比治療前后心絞痛發作次數，程度以及心電圖的變化情況，如有胸痛發作及時檢查，在治療前后各檢測一次hs-CRP和TNF-α，觀察其前后的變化情況。（3）治療效果分為顯效、有效、無效、加重。顯效指患者相關癥狀明顯好轉，心電圖結果顯示為正常或近似正常；有效指患者癥狀有所好轉，心電圖結果符合正常標準；無效指治療后，患者癥狀無任何改善；加重指患者癥狀不僅沒有好轉，甚至病情更嚴重[5]。特別說明的是，若患者癥狀好轉情況，與心電圖結果相矛盾時，以結果較差的作為判斷依據[5]。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學方法

所有的數據處理借助SPSS 18.0統計軟件完成，計數資料以（n，%）表示，用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，計量資料以（）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 疾病臨床療效比較

臨床療效對比顯示，治療組的總有效率96.7%，明顯高于對照組70.0%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 疾病臨床療效比較

2.2 心電圖臨床療效比較

心電圖療效對比顯示，治療組的總有效率96.7%，明顯高于對照組66.7%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 心電圖臨床療效比較

2.3 兩組降低hs-CRP水平的比較

兩組治療前后hs-CRP水平的比較顯示，治療后，治療組hs-CRP水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后hs-CRP水平的比較（mg/L，）

表3 兩組治療前后hs-CRP水平的比較（mg/L，）

注：治療組和對照組治療前血漿hs-CRP濃度經檢驗差異無統計學意義（a：t=-0.54，P=0.957），具有可比性。同組治療前后的hs-CRP水平經檢驗差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后兩組hs-CRP水平經檢驗，差異具有統計學意義（b：t=-6.65，P=0.000）；治療后差值經檢驗，差異具有統計學意義（c：t=2.71，P=0.010）

差值c治療組（n=30） 5.17±1.22 2.32±0.55 2.86±0.92對照組（n=30） 5.19±1.60 3.38±0.68 1.81±1.91組別 治療前a 治療后b

2.4 兩組降低TNF-α水平的比較

如表4所示：兩組治療前血漿TNF-α濃度無統計學差異，具有可比性；同組治療后血漿TNF-α濃度較治療前均有明顯降低，治療組降低得更明顯；治療后兩組TNF-α水平經檢驗，差異具有統計學意義，試驗組TNF-α水平更低。

表4 兩組治療前后TNF-α水平的比較（pg/mL，）

表4 兩組治療前后TNF-α水平的比較（pg/mL，）

注：a：兩組治療前TNF-α水平經t檢驗差異無統計學意義（t=-1.29，P=0.059），具有可比性。同組治療前后的TNF-α水平經配對t檢驗差異有統計學意義（P＜0.05）；b：兩組治療后TNF-α水平經t檢驗，差異具有統計學意義（t=-9.32，P=0.000）；c：治療后差值經t檢驗，差異具有統計學意義（t=-2.05，P=0.040）

差值c治療組（n=30） 178.29±14.07 78.30±8.67 99.98±16.29對照組（n=30） 186.41±18.30 99.15±8.13 87.26±20.42組別 治療前a 治療后b

2.5 中醫癥狀療效比較

如表5所示：中醫癥候療效總體有效率：試驗組為90.0%，對照組為70.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表5 中醫證候總療效比較

2.6 安全性檢查情況

臨床治療過程中，治療前后分別對試驗組和對照組篩選的60例患者，進行了血、尿、糞常規、肝腎功能、電解質、凝血功能等常規檢查，未發生明顯異常不良反應。

3 討論

現代醫學的冠心病，在我國古代醫學文獻中，雖無此病名，該病主要屬于中醫學里面“胸痹”“心痛”“真心痛”等病的范疇[6-8]。歷代醫家對胸痹的論述，認為胸痹的產生主要是虛實夾雜，在本病證的形成與發展過程中，大多因實致虛，亦有因實致虛者，本虛標實。有勞倦內傷、寒邪內侵、情志失調、年邁體虛等引起的心脈失養，瘀血阻滯，痹阻心脈，臨證上多以胸悶氣短，心悸乏力，少氣懶言，甚則胸痛徹背等表現。在胸痹的疾病過程中始終圍繞著氣虛、血瘀這兩個最關鍵的證候要素[9]，氣虛血瘀證型是其最主要的證型之一[10]，尹俊艷等[11]的研究顯示，益氣活血療法對于提高臨床療效，緩解胸痛，在降低hs-CRP方面療效顯著，馮娜娜[12]也做了相關研究，結果顯示益氣活血方對于患者心電圖有效率方面也有所幫助，這些研究也提示我們益氣活血法配合現代醫學常規治療對冠心病不穩定型心絞痛炎癥介質的影響為我們提供了一條更為廣闊的道路。本次研究在單純西藥治療的基礎上，增加了加減益氣活血方，結果也正是，相比于冠心病常規療法，聯合治療無論是TNF-α水平、hs-CRP水平還是臨床療效都更好，說明加減益氣活血方對終止促炎性反應過程，調整恢復受損的血管功能，保護缺血心肌，從而預防和延緩冠心病心絞痛的發生，有著重要的臨床價值和現實意義[13]。

但是現階段而言中西醫結合治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病臨床研究尚有一些不足之處：中藥方劑里面成分復雜，多靶點多渠道綜合起作用，但所發揮療效的有效成分，對內皮活性物質的作用途徑、方式及靶點等機制還不十分清楚，同時在研究過程中，缺乏大規模臨床實驗對照，個體化情況明顯，樣本量偏小，循證醫學證據相對薄弱，各項指標未達到完全客觀化水平等。今后臨床研究過程中，我們應該更加系統科學化設計實驗方案、以點帶面、增加樣本數據量、深入研究、增加臨床循證醫學證據收集、充分運用統計學，為中西醫結合研究冠心病的治療，尋找更為廣闊的天地，為冠心病的治療尋找出一條更為有效的道路。

綜上所述，加減益氣活血方有助于緩解氣虛血瘀型不穩定型心絞痛，提高臨床療效，穩定斑塊。