中藥配方顆粒與飲片治療高血壓的效果及用藥依從性比較

田鳳 謝欣 王艷萍 張琳 趙春楊

在中醫藥領域，中藥飲片是最古老同時也是最主要的藥劑[1]。而隨著中醫藥技術經過不斷的更新發展，各個時代的相關學者也對中藥飲片做出了改進與完善，但中藥飲片仍存在一些固有缺陷，阻礙了該劑型進一步的發展[2-3]。在此基礎上，中藥顆粒技術應運而生，此種劑型能夠在一定程度上規避中藥飲片的許多缺陷，同時做到最大程度地將藥性保留[4]，且服用便捷、用量易控制、調制方便等優勢[5]。但臨床對于兩種用藥形式的應用效果與安全性仍有待深入探究。基于此，本研究就中藥配方顆粒與中藥飲片在高血壓患者中的應用效果及用藥依從性比較進行比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集黑龍江哈爾濱市中醫醫院2019年4月—2020年7月的150例原發性高血壓患者為研究對象，將其隨機分為對照組和觀察組，每組各75例。對照組中男40例，女35例；年齡30～51歲，平均（40.25±2.75）歲，病程為0.5～11.0年，平均（6.9±1.8）年，高血壓分級：1～2級者50例，3級者25例。觀察組中男41例，女34例；年齡30～52歲，平均（40.26±2.73）歲，病程為0.7～11.3年，平均（7.0±1.9）年，高血壓分級：1～2級者49例，3級者26例。兩組的上述一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理學委員會批準。

納入標準：符合《中國高血壓防治指南》[6]中高血壓的診斷標準；年齡≥30歲；近1個月內未服用相關治療藥物；對本次研究知情，簽訂同意書。

排除標準：繼發高血壓；合并惡性腫瘤；對藥物有禁忌；精神或心理疾病；妊娠期及哺乳期者。

1.2 研究方法

對照組、觀察組均采用中藥進行治療，其中針對于肝陽上亢的患者取夏枯草、生山楂、黃芩與決明子各15 g，葛根與珍珠母各30 g；針對于心肝兩虛的患者取得珍珠母、淮小麥與鉤藤各30 g，香附取6 g，知母、仙靈脾與黃柏各10 g。對照組將上述藥方制作為中藥飲片形式進行治療。觀察組將上述藥方制作為中藥顆粒形式進行治療。兩組均為1劑/d，連續治療4周。

1.3 觀察指標

統計及比較兩組的血壓控制總有效率、并發癥發生率、治療前后的血壓水平及用藥依從性、用藥滿意度。（1）血壓控制效果[6]：以患者治療后血壓控制在正常范圍為顯效，以患者治療后后血壓有明顯下降，但未達到正常范圍為有效，以患者治療后的血壓下降并不明顯或進一步升高為無效。血壓控制總有效率=顯效率與有效率之和。（2）用藥依從性：根據Morisky用藥依從性問卷[7]進行評估，本問卷包括8個評估條目，每個條目評分范圍為0～1分，總分＜6分、6～7分及8分分別為為依從性差、中等及好。（3）用藥滿意度：采用不記名問卷的形式進行評估，由患者根據本次治療期間的用藥效果、便捷情況及其他相關方面的綜合滿意度進行評估，問卷包括非常滿意、基本滿意與不滿意三項，總滿意率為非常滿意率和基本滿意率之和。

1.4 統計學處理

數據均通過SPSS 24.0系統進行分析，計數資料（n，%）表示，通過χ2檢驗處理，計量資料用（）表示，通過t檢驗處理，等級資料通過秩和檢驗處理，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的血壓控制效果比較

兩組的血壓控制總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組的血壓控制效果比較 [例（%）]

2.2 兩組治療前后的血壓水平比較

治療前及治療后兩組的血壓水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05），但治療后兩組的血壓水平均顯著低于本組治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后的血壓水平比較（mmHg， ）

表2 兩組治療前后的血壓水平比較（mmHg， ）

注：與本組治療前比較，t對照組=23.058、29.845，t觀察組=23.874、29.390，*P＜ 0.05

組別SBP DBP對照組（n=75） 治療前 151.36±8.63 97.32±5.16治療后 124.71±5.07* 77.62±2.46*觀察組（n=75） 治療前 152.02±8.79 96.99±5.32治療后 124.58±4.67* 77.69±2.01*治療前 t值 0.464 0.385 P值 0.643 0.700治療后 t值 0.163 0.191 P值 0.871 0.849

2.3 兩組的并發癥發生率比較

兩組的并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組的并發癥發生率比較 [例（%）]

2.4 兩組的用藥依從性比較

觀察組的用藥依從性顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組的用藥依從性比較 [例（%）]

2.5 兩組的用藥滿意度比較

觀察組的用藥總滿意率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組的用藥滿意度比較 [例（%）]

3 討論

中醫藥有著十分悠久的歷史，而其作為最古老的中藥制劑，中藥飲片是以醫師處方為依據，配藥工作人員按一定的順序將對應藥物進行稱量并對藥物的質量進行嚴格控制而調劑的[8-10]。雖然調劑中藥飲片的技術古老，但其所具備的種種優勢使得其在中藥的配方管理中占據著不可替代的位置[11]。中藥飲片治療效果確切，對其進行煎煮后有利于患者吸收，因此，收獲了醫師以及廣大患者的青睞。但其仍存在部分缺陷，例如貯存麻煩、煎煮過程繁瑣以及服藥量大等，固有的缺陷限制了中藥飲片的進一步發展。隨著醫學技術的發展和更新，中藥配方顆粒技術成為當下成熟的一種調劑方式，為中藥劑型的發展帶來了新的希望。

本研究就中藥配方顆粒與中藥飲片在高血壓患者中的應用效果及用藥依從性進行觀察與比較，結果顯示，中藥配方顆粒與中藥飲片在高血壓治療過程中的血壓控制總有效率方面均有積極的效果，與此同時在血壓控制效果與并發癥發生率方面無顯著差異，而患者對中藥配方顆粒在用藥依從性及用藥滿意度相對更高，因此認為中藥配方顆粒的應用優勢相對更為突出。

中藥飲片的一般存放方式是使用分散包裝，在組方過程中再對劑量進行調配，接著完成人工分裝，通過這幾項步驟，不僅會對藥物造成不可避免的浪費，還有可能會導致藥物在流轉時出現人工污染，除此之外，藥物重量上的誤差也會增大[12]。在比較之下，中藥配方顆粒能夠將劑量控制在更加準確的范圍內，直接進行配制也讓配藥過程更加方便、操作更準確，完全封閉的包裝也保障了藥物的安全衛生，此外，中藥配方顆粒使用的小劑量包裝將稱量這一步驟剔除，最大程度地降低調配出錯的風險[13]。同時，中藥配方顆粒在服用及攜帶方面更為具有優勢，而這也極大地控制了因用藥繁瑣所致的依從性較差的情況，故表現為重要配方顆粒應用依從性較高的情況[13-14]。

綜上所述，中藥飲片與中藥配方顆粒在高血壓患者中的效果及安全性差異并不顯著，但中藥配方顆粒的用藥依從性及滿意度相對較高，因此具有更高的應用價值。