常見中藥炮制工藝分析

余文強

【關鍵詞】中藥炮制; 工藝問題; 炮制

中藥炮制是依據藥物自身效用，通過辯證中藥用藥及不同調劑、制劑的要求，按中醫藥理論對藥材進行炮制的一門技術。經過幾千年的發展，中藥炮制的經驗已經日趨完善，已成為我國中醫藥的一項重要組成[1]。中藥炮制工藝主要以臨床需求為依據。中藥材化學成分比較復雜，不同炮制方法、炮制工藝、溶劑、時間、溫度、凈制切制、加輔料制、加熱炮制等都可能對中醫療效產生影響。

1對中藥進行臨方炮制過程中存在的問題

1.1中藥進行搗制的環節不規范

中醫臨床上在對患者使用動物骨骼、果實、果殼等中藥治療之前，首先需要將其搗碎，從而增加浸泡體表面積，有利于有效成分溶出。而在實際操作中，會有藥劑人員將藥材提前搗碎，或者對藥品搗碎的不充分等現象。這些不規范的操作都會使中藥有效的成分無法充分被利用，患者降低藥性的發揮。

1.2中藥進行凈制的環節不規范

部分中藥供應商受利益驅使，以次充好，給藥廠提供的中藥質量不高。藥廠工作人員在凈選藥材的時候，要嚴格篩選藥材，把藥材中的雜質以及變質的藥材挑選出去[2]。但在實際挑選的過程當中，部分工作人員態度不認真，草草完成篩選工作，有些工作人員甚至跳過了這個步驟，這不但會影響中藥的藥效，甚至還可能會造成用藥安全。

1.3中藥進行炮制的質量欠佳

在中藥炮制中，最常見的是經驗性操作。在中藥炮制規范或我國藥典中盡管對中藥炮制流程做出明確規定，但在真實操作中仍舊存在不按照要求炮制的現象，導致中藥炮制質量欠佳。研究發現，重要在進行炮制時，若不能將炮制的或后進行有效控制，或者在拌合過程中若不能把我多種中藥比例、用量，或在拌合過程之中未能攪拌均勻，這些都會對中藥治療效果造成嚴重的影響。

1.4藥廣廠藥劑人員的專業能力不足

當前，需要藥廠嚴重缺乏專業藥劑人員，有經驗的老藥工大多已退休，年輕的藥劑人員難以及時頂上，產生藥劑人員斷層現象。許多藥廠工作人員難以持證上崗，不僅缺乏專業的培訓機會，理論和實踐經驗都不夠豐富，急需要提升水平。

2對中藥的臨方炮制工作進行規范化管理的對策

2.1藥廣增加對中藥進行臨方炮制的投入

目前，盡管我國的絕大多數藥廠已開展中藥臨方炮制業務，但大多數藥廠對此項工作重視程度不夠，應該提升藥廠領導對中藥臨方炮制工作重要性的認識。中藥臨方炮制的中藥意義在于：①能緩和、改善中藥藥性，提升其療效。例如白茅根性寒、味甘，具有利尿，涼血的功效。對白茅根進行炒制之后，能緩解寒性，提高其止血功效。②引藥歸經，滿足患者的治療需要。例如，柴胡解表散熱功效，發散性比較強，對其進行醋炙之后，有利于引藥入肝，能較好治療肝經疾病。③有助于中藥有效成分溶出，充分發揮藥效。因此，藥廠應當依據我國的衛生行政部門規定的對藥廠硬件要求，對本廠的基礎設施實施整改，將不符合標準的舊設備淘汰，購買符合現代制藥要求的新設備。依據中藥臨方炮制需求購買干燥劑、超藥機、粉碎機、切藥機等設備，在硬件上保證中藥炮制工作順利開展[3]。

2.2 規范對中藥進行臨方炮制的流程

①藥廠需要規范中藥進貨渠道，要對中藥炮制、銷售企業的GSP、GMP、生產許可證等資質證件備案認證，保證廣大消費者能從正規的渠道買進中藥。藥廠需要指定專門人員負責中藥驗收工作，保證藥材質量。

②藥廠需要規范本廠中藥炮制流程，加強對中藥炮制管理工作，要從中藥材進貨、儲存、驗收、炮制、調配、使用，炮制人員配備等方面加強中藥臨方炮制管理工作，做好規范化管理[4]。③藥廠還要制定中藥臨方炮制細則，將中藥質量評估的標準進行量化，使得中藥臨方炮制工作的整體質量得到一定的保障。

2.3 提高藥廣藥劑人員的專業水平

藥廠需要結合本廠實際情況，可以外聘一些中藥炮制的資深技術人員對本廠藥劑工作人員開展培訓工作，提高其專業技能。此外，藥廠應定期組織本科室人員對中藥炮制方法加以學習，并進行實際演練，此項目有本科室具有豐富經驗的中藥師進行指導，從而使其將方法熟練掌握。藥廠還需要為藥劑人員提供更多學習、進修的機會，從而培養出更多高水平的人才。

2.4 建立健全的中藥炮制人員管理制度

中藥廠工作人員的分工以及崗位職責遠不如西藥廠明確，在應用中藥治療的過程中，患者一旦發生不良反應，很難追溯到中藥具體炮制緩解的責任人。因此，中藥廠需要明確制定崗位責任，將每位工作人員的責任和方位進行詳細制定，要求在開展工作時要嚴格按照崗位職責進行，熟記職責要求[5]。在實施崗位責任制的基礎上，還需要建立有效監管制度。

實施監督中藥臨方炮制過程，同時定期開展抽查，還要明確獎懲制度，要及時獎勵工作認真努力或在工作中做出特別貢獻的工作人員，要實施物質獎勵。與此同時，對于表現較差的工作人員實施處罰，從而提升炮制人員的責任心。

3 結語

中藥臨方炮制屬于傳統的制藥技術，適應中藥臨床客觀需求，不但為中醫臨床個性化和多樣性的給藥方式提供了一定的支持，還有效保證中藥臨床療效和質量。藥廠需要充分認知中藥臨方炮制重要性，提高對此項工作的投入，制定嚴格管理制度，規范工作流程，提升中藥炮制人員的水平，確保患者應用中藥的安全性和有效性。