痛風定膠囊聯合苯溴馬隆片治療高尿酸血癥的臨床研究

林國敬 阮國梅 劉基鳳

（廣東省江門市新會區中醫院 江門529100）

高尿酸血癥（Hyperuricemia,HUA）是由于嘌呤代謝紊亂所致，可表現出關節炎以及血尿酸（Blood Uric Acid,BUA）增高癥狀。尿酸是人類嘌呤化合物的終末代謝產物，尿酸鹽長時間在機體組織中沉積可加重腎損傷，引發慢性腎臟疾病，影響患者生命健康。目前，改善患者生活習慣的同時予以藥物治療，使BUA 濃度降低是HUA 治療的主要原則。其中苯溴馬隆片屬于排尿酸類藥物，能夠抑制近端腎小管再吸收，加速尿酸排泄，進而降低BUA 水平[1]。但HUA 患者多伴腎功能損傷，單純采用加速尿酸排泄藥物治療的臨床療效不夠理想。因此，尋找一種有效治療手段對HUA 患者的意義重大。痛風定膠囊作為中成藥，具有活血通絡、清熱祛濕之功效，常用于治療濕熱瘀阻所致的痹證[2]。目前，關于上述兩種藥物單獨治療HUA 的報道較多，兩種藥物聯合治療HUA 報道較少。本研究探討痛風定膠囊聯合苯溴馬隆片治療HUA 的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017 年3 月～2019 年9月收治的HUA 患者60 例，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，各30 例。對照組男21 例，女9 例；年齡 41～67 歲，平均（53.93±4.28） 歲；BUA 水平475～610 μmol/L，平均（542.42±22.47）μmol/L；病程 1～7 年，平均（3.94±0.96）年。觀察組男 20 例，女10 例；年齡 41～67 歲，平均（53.94±4.25）歲；BUA水 平 475～610 μmol/L， 平 均 （542.47 ±22.44）μmol/L；病程 1～7 年，平均（3.98±0.93）年。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者及家屬對本研究內容知情，簽署知情同意書。本研究通過醫院醫學倫理委員會審核。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：符合《中國高尿酸血癥相關疾病診療多學科專家共識》[3]中HUA診斷標準；原發性HUA；無風濕性關節炎。（2）排除標準：因藥物影響促使BUA 增高者；對本研究使用藥物過敏者；免疫系統疾病者；合并心、肝等器官功能衰竭者。

1.3 治療方法 兩組均實施常規治療，即改變生活習慣、控制飲食攝入等非藥物治療，以及限制使用對尿酸排泄有影響藥物等。

1.3.1 對照組 早餐后口服苯溴馬隆片（注冊證號H20171302），50 mg/次，1 次 /d。持續治療 2 個月。

1.3.2 觀察組 采用苯溴馬隆片聯合痛風定膠囊（國藥準字Z10970025）治療。苯溴馬隆片同對照組，痛風定膠囊口服，4 粒/次，3 次/d。持續治療2 個月。

1.4 觀察指標 抽取患者治療前、治療2 個月結束時空腹靜脈血 4 ml，3 000 r/min 離心 10 min 取血清，借助Cobas8000 全自動生化免疫分析儀檢測BUA、尿素氮（Blood Urea Nitrogen, BUN）、血肌酐（Serum Creatinine,SCr）水平，儀器購自南京頤蘭貝生物科技有限責任公司。

1.5 統計學方法 采用SPSS24.0 軟件進行數據處理。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后BUA 水平比較 治療前，兩組BUA 水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2 個月后，兩組BUA 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后BUA 水平比較（μmol/L，）

表1 兩組治療前后BUA 水平比較（μmol/L，）

組別 n觀察組對照組30 30 48.929 35.289＜0.001＜0.001 tP治療前 治療2 個月后 t P 542.47±22.44 542.42±22.47 0.009 0.993 290.06±17.17 347.19±20.33 11.759＜0.001

2.2 兩組治療前后腎功能比較 治療前，兩組BUN、SCr 水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療2 個月后，兩組BUN、SCr 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組治療前后腎功能比較（）

表2 兩組治療前后腎功能比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

SCr（μmol/L）治療前 治療2 個月后觀察組對照組組別 n BUN（mmol/L）治療前 治療2 個月后30 30 tP 6.49±1.21 6.53±1.22 0.128 0.899 5.31±1.07*6.08±1.11*2.736 0.008 103.84±16.92 102.95±16.97 0.203 0.840 87.93±10.26*94.35±11.22*2.313 0.024

3 討論

HUA 是因嘌呤代謝出現障礙所引發的一種代謝性疾病，受遺傳、飲食習慣、年齡、生活方式等多種因素的影響[4]。因HUA 初期無明顯臨床癥狀，多數患者HUA 早期時未接受正規降HUA 治療，致使尿酸鹽長期累積，對血管內皮、關節、腎功能等造成損傷，出現痛風、腎臟疾病等并發癥，影響患者身體健康[5]。因此，臨床以降低BUA 濃度，預防尿酸鹽于關節、腎臟等沉積，避免痛風以及其他代謝性疾病發生為HUA 治療的主要目的。

西藥治療是HUA 患者治療常用方式，降低BUA 效果雖確切，但長期服藥往往需加大劑量，因而會增加不良反應的發生風險。文獻報道，HUA 患者中西藥聯合治療可降低BUA 水平，改善副反應，成為HUA 治療不錯的選擇[6]。中醫學認為，HUA 的發生與飲食失節密切相關，飲食失節引起臟腑功能失調，長此以往造成濕熱內蘊、經絡痹阻、氣血凝滯，最終發生HUA。因此，臨床治療HUA 應遵循通痹止痛的原則。本研究結果顯示，治療2 個月后，觀察組BUA 水平低于對照組，提示痛風定膠囊聯合苯溴馬隆片治療可降低HUA 患者BUA 水平，有助于疾病恢復。分析原因在于，苯溴馬隆片是一種耐受性良好的非競爭性黃嘌呤氧化酶抑制劑，可作用于腎小管，抑制腎小管對尿酸重吸收，從而加速尿酸排泄，促使BUA 濃度降低[7]。該藥物雖有一定治療效果，但易復發，且長時間服用有部分患者發生無法忍受的胃腸道反應。痛風定膠囊屬于中成藥，由秦艽、黃柏等多種藥物組成，方中秦艽具有退虛熱、祛風濕、止痹痛的作用，黃柏具有瀉火解毒、清熱燥濕的作用，兩者共為君藥；牛膝、延胡索、赤芍共為臣藥，起到通絡止痛、活血化瘀的作用；車前子、土茯苓、澤瀉為佐藥，起到利水滲濕、清熱解毒的作用。諸藥合用，達活血通絡定痛之功效。與苯溴馬隆片聯合使用，使效果進一步強化，兩者在不同機制起到協同作用，充分發揮出藥物作用，進一步提高HUA 臨床治療效果，加速尿酸排泄速度，進而有效降低體內BUA 水平，達到治療HUA 的目的。

HUA 與腎臟疾病互為因果，通常情況下，體內尿酸多經腎臟排泄，當尿酸鹽在腎臟沉積時可引起HUA 發生。因此，合理治療HUA，有利于保護腎功能。BUN 和SCr 同是腎功能檢查的重要指標，可對腎功能是否存在異常做出有效判斷。本研究結果顯示，治療2 個月后，觀察組BUN、SCr 水平切低于對照組，提示痛風定膠囊聯合苯溴馬隆片可有效降低HUA 患者BUN、SCr 水平，改善腎功能。分析原因為痛風定膠囊聯合苯溴馬隆片降低體內BUA 水平，從而防止尿酸鹽在滑膜組織沉積相關。現代藥理學研究表明，痛風定膠囊中澤瀉、牛膝起到利尿、補腎的作用，在促進尿酸排泄的同時可對腎功能起到保護作用；黃柏具有抗氧自由基的作用，可預防腎臟血管出現氧化應激，進而對腎功能起到保護作用[8]。因此，HUA 患者在苯溴馬隆片治療的基礎上加用痛風定膠囊治療，不僅能夠快速降低BUA 水平，提高治療效果，還可調節臟腑功能，保護腎功能。綜上所述，痛風定膠囊聯合苯溴馬隆片治療，可有效降低HUA 患者BUA 水平，改善腎功能。