硝苯地平控釋片聯合益心酮軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

時定栓

（河南省鄭州市惠濟區人民醫院藥劑科 鄭州450044）

冠心病心絞痛是心內科臨床常見疾病，是指由于冠狀動脈發生粥樣硬化，導致血管狹窄或阻塞，使心肌因暫時性血氧供給不足而引發的一組以發作性胸痛為典型癥狀的臨床綜合征[1]。冠心病心絞痛患者常呈悶痛或壓榨性疼痛，還會伴隨咽喉部與胸骨后緊縮感，給患者日常生活帶來極大影響[2]。硝苯地平控釋片是一種鈣離子拮抗劑，能擴張冠脈。益心酮軟膠囊則可以活血化瘀，改善微循環。基于此，本研究探討硝苯地平控釋片聯合益心酮軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 前瞻性研究2019 年2 月～2021 年1 月于河南省鄭州市惠濟區人民醫院接受治療的102 例冠心病心絞痛患者，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各51 例。觀察組男26 例，女25例；年齡 36～68 歲，平均（51.60±5.37）歲；病程 2～8年，平均（4.90±1.02）年。對照組男 24 例，女 27 例；年齡 35～69 歲，平均（52.10±5.54）歲；病程 1～8 年，平均（4.70±1.06）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 入組標準 （1）納入標準：參考《內科學》[3]中相關標準，并經冠狀動脈造影等檢查確診；靜息心電圖顯示2 個相鄰導聯ST 段下移≥0.1 mV；有發作性胸痛、胸悶等癥狀；知曉本研究，并自愿簽署知情同意書。（2）排除標準：患嚴重肝、腎功能衰竭；患有意識障礙或精神疾?。槐狙芯块_始前已服用相關藥物；對所用藥物有過敏反應；合并心肌疾病或惡性腫瘤等。

1.3 治療方法 兩組均行降血脂、抗血小板聚集等常規治療。在此基礎上，對照組口服硝苯地平控釋片（注冊證號 H20171342），30 mg/次，1 次 /d。觀察組在對照組基礎上口服益心酮軟膠囊（國藥準字Z20050459），0.9 g/次，3 次 /d。兩組均以治療 7 d 為一個療程，連續服用4 個療程，期間若心絞痛發作則舌下含服硝酸甘油片（國藥準字H31021149）1 片。

1.4 觀察指標 （1）兩組臨床療效比較，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]評價療效。顯效：心絞痛發作次數減少＞80%，靜息心電圖正常；有效：心絞痛發作次數減少50%～80%，ST 段回升＞0.5 mV；無效：未達上述標準。顯效+有效=總有效。（2）兩組心絞痛發作情況比較，包括心絞痛發作頻率、心絞痛持續時間。（3）兩組不良反應（頭痛、心悸、惡心、食欲不振）發生情況比較。

1.5 統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件分析處理數據，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率較對照組高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組心絞痛發作情況對比 治療期間觀察組心絞痛發作次數較對照組低，心絞痛持續時間較對照組短（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組心絞痛發作情況對比（）

表2 兩組心絞痛發作情況對比（）

組別 n 心絞痛發作次數（次/周） 心絞痛持續時間（min）對照組觀察組51 51 tP 4.68±1.78 2.34±0.42 9.137 0.000 4.42±1.12 1.62±0.58 15.854 0.000

2.3 兩組不良反應發生情況對比 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況對比[例（%）]

3 討論

冠心病心絞痛是心血管內科常見疾病，疼痛可放射至心前區以及左上肢[5]。心絞痛可能數日發作1次，也可能1 日發作數次，疼痛一般持續3～5 min，多發于勞作后或者情緒激動時，休息或平靜后則消失，對患者健康與生命安全危害極大。冠心病心絞痛多發于40 歲以上男性群體，勞累、陰雨天氣、受寒、情緒激動與急性循環衰竭等均是常見誘發因素[6]。此外，冠心病心絞痛發作還會受到高脂血癥、高血壓、肥胖與遺傳因素的影響。

目前，臨床上治療冠心病心絞痛的主要方式是擴張冠狀動脈，增加心肌的血氧供給，改善心肌缺血缺氧狀況，減輕心肌損傷[7]。硝苯地平控釋片是預防與治療冠心病心絞痛的常用藥物，尤其是對冠狀動脈痙攣導致的心絞痛效果顯著。該藥是一種1、4 二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，能抑制鈣離子內流，對冠狀動脈、心肌細胞與外周阻力血管的平滑肌細胞產生特異性作用，進而擴張冠狀動脈，尤其是大血管，同時擴張周圍小動脈，使外周血管阻力下降，繼而降低血壓。此外，硝苯地平控釋片還可以松弛冠狀動脈平滑肌，防止血管痙攣。但硝苯地平控釋片可能會引起心悸、頭痛、食欲不振及惡心等癥狀。冠心病心絞痛在中醫學上屬于“真心痛、胸痹”與“厥心痛”等范疇，主要病理基礎是血瘀證，患者會因血液流變學改變而出現微循環異常[8]。益心酮軟膠囊是一種中成藥，主要活性成分為山楂葉總黃酮，具有活血化瘀、宣通血脈之功效，可用于瘀血阻脈所致“胸痹”，適應證包括心前區刺痛、心悸、冠心病、心絞痛與高脂血癥等[9]。相關醫學研究表明，益心酮軟膠囊可以有效擴張冠狀動脈、改善微循環，且尚無明確不良反應[10]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，且治療期間觀察組心絞痛發作次數較對照組低，心絞痛持續時間較對照組短（P＜0.05），說明益心酮軟膠囊聯合硝苯地平控釋片的療效優于單純使用硝苯地平控釋片，能有效控制心絞痛發作。原因可能在于兩種藥物可以發揮協同作用，提高擴張冠狀動脈的效果，使心肌損傷得到有效修復，且益心酮軟膠囊還可以改善微循環。本研究結果顯示，兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明益心酮軟膠囊聯合硝苯地平控釋片的安全性較高。分析其原因可能是硝苯地平控釋片會引起心悸，而心悸是益心酮軟膠囊的適應證之一。

綜上所述，硝苯地平控釋片聯合益心酮軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床效果顯著，能有效減少心絞痛發作次數，縮短發作時間，且安全性較高。