全球首款霧化新冠疫苗臨床數據發布

本報記者　趙覺珵

《環球時報》記者28日從康希諾生物公司獲悉，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物共同研發的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）日前在國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據。這是全球首個公布的霧化給藥新冠疫苗臨床數據。

該項目一期臨床試驗于武漢中南醫院進行，分為肌肉注射、霧化吸入和兩者同時接種等多個組別進行。試驗發現，首次免疫接種后7天內肌肉注射組（包含混合免疫組）比霧化吸入組發生更多的不良反應，霧化吸入組沒有發生疫苗相關嚴重不良反應，顯示出良好的耐受性和安全性。

與此同時，霧化接種一劑新冠疫苗所需的劑量只有肌肉注射一劑疫苗所需劑量的1/5，可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫。

據了解，所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是肌肉注射方式所不能帶來的。通常，通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導體液免疫和細胞免疫。目前國內外已得到大規模使用的新冠疫苗均為注射式，但全球對于非注射式新冠疫苗的研究一直在進行。

今年3月23日，康希諾生物發布公告稱，該公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。公告介紹稱，吸入用疫苗與2021年2月25日獲得附條件批準上市的重組新型冠狀病毒疫苗的毒種、細胞庫、原液生產工藝、制劑生產工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時采用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。

對于霧化吸入式新冠疫苗的優勢，軍事科學院軍事醫學研究院研究員侯利華在接受媒體采訪時介紹稱：第一，該款疫苗不需要注射，只需要“吸一吸”就能完成疫苗的接種，比如說胳膊的疼痛、腫脹等這些不良反應不會出現，可提高民眾接種疫苗意愿。第二，霧化吸入疫苗的劑量很低（約為同種注射式疫苗劑量的1/5），相當于大幅度提高了疫苗的產量。第三，該款不需要注射器，可以有效解決銳器的醫療廢物處理等問題。

康希諾生物方面28日向《環球時報》記者透露，霧化吸入式新冠疫苗的二期臨床研究正在持續進行中。▲