腎炎康復片聯合纈沙坦治療慢性腎小球腎炎的臨床效果及安全性分析

任紅艷

新汶礦業集團萊蕪中心醫院腎內科，山東濟南 271100

CGN的病變部位在腎小球，表現為慢性發展的炎癥反應，常導致腎功能損傷、尿異常改變和高血壓等[1]。其典型癥狀為蛋白尿，長此以往會累及腎小管間質，進而使腎小球硬化，誘發腎功能衰竭。有研究指出，CGN是終末期腎病的危險因素，控制其疾病發展可以改善患者遠期生活質量。臨床多使用VAL等西藥治療該病，其藥物劑量和時間有明確標準，治療技術較為成熟，可阻斷腎功能損傷過程，改善癥狀，減少相關并發癥。但其長期用藥的依賴性強，可能造成復發情況，且會導致血壓異常波動，誘發其他疾病[2]。為此，臨床建議采用中藥治療該病，以腎炎康復片最為常用，其藥物成分有益母草、丹參與黃芪等，能夠益氣養陰與消腫利尿。該研究方便選取2017年4月—2020年4月間來院治療的106例CGN患者，用于分析腎炎康復片+VAL的治療作用。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇CGN患者共106例。A組54例，男30例，女24例；年齡20～75歲，平均（40.29±0.76）歲；病程0.6～7年，平均（4.09±0.67）年。B組52例，男32例，女20例；年齡21～72歲，平均（40.38±0.51）歲；病程0.7～9年，平均（4.18±0.72）年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。納入標準：患病后血壓值不低于90/60 mmHg；尿蛋白水平為+以上，UP/24 h低于3.5 g；Scr低于350μmol/L；對研究知情而且同意；經倫理委員會審核以后準許開展。排除標準：伴有高血鉀癥；由高血壓腎病或狼瘡性腎炎激發腎小球病癥；處在哺乳或是妊娠期；合并意識或精神類障礙。

1.2 方法

B組予以VAL（國藥準字H20103521）單純治療，劑量：80 mg/次，1次/d，給藥途徑：口服。A組基于B組，加用腎炎康復片（國藥準字Z10940034），劑量為2.4 g/次，3次/d，給藥途徑：口服。兩組均連續用藥4周。

1.3 觀察指標

記錄治療前/治療隨訪3 d后的UP/24 h、Scr和GFR等腎功能指標；觀察咳嗽、輕度高血鉀、過敏等不良反應。

1.4 評價標準

顯著療效：腎功能完全恢復，UP/24 h低于200 mg，經高倍鏡檢查未見紅細胞；初見療效：腎功能基本恢復，UP/24 h降低幅度不低于35%，經高倍鏡檢查可見1～5個紅細胞；未見療效：腎功能未恢復，UP/24 h降低幅度未達35%，經高倍鏡檢查可見5個以上紅細胞[3]。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料的表達方式為（），采用t檢驗,計數資料的表達方式為[n(%)]，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組總有效率對比

A組的總有效率為96.30%，高于B組82.69%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者總有效率對比[n(%)]

2.2 兩組腎功能指標對比

治療前，兩組患者的腎功能指標對比差異無統計學意義（P＞0.05）。治療3 d后，兩組患者的UP/24 h與Scr水平均下降，GFR水平均升高；且A組UP/24 h與Scr低于B組，GFR高于B組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者腎功能指標對比

表2 兩組患者腎功能指標對比

指標時間A組（n=54）B組（n=52）t值 P值UP/24 h（g）Scr（μmol/L）GFR（mL/min）治療前治療后治療前治療后治療前治療后2.11±0.79 0.80±0.64 140.18±28.67 112.84±24.95 60.18±30.14 78.99±20.49 2.13±0.80 1.40±0.76 140.34±24.16 130.51±25.82 60.29±30.11 70.94±21.17 0.130 4.403 0.031 3.581 0.019 1.988 0.897＜0.001 0.975 0.001 0.985 0.049

2.3 兩組不良反應發生率對比

A組的不良反應率為5.56%，略低于B組11.54%，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]

3 討論

CGN的病程偏長，顯著表現為蛋白尿和高血壓，會使腎炎加快進展，增加腎衰竭的發病率[4]。其常用治療藥物為VAL，可改善尿蛋白的實際排泄量。口服后，藥物吸收快，可結合于血管緊張素Ⅱ1型受體（AT1），擴大腎小球組織的出球小動脈，進而降低血壓[5]。該藥物可減少炎癥因子，具有抗炎功效，且能增加腎小球濾過膜的實際選擇性，減少尿蛋白的具體濾過量，進而阻斷腎損傷過程。但其單純治療的整體療效欠佳，需結合中醫治療[6-7]。中醫將該病劃分至“虛勞”與“腰痛”范疇，病因是脾腎虛損與稟賦缺失，治療原則是健脾補腎與補氣養血。腎炎康復片是治療該病應用率較高的中藥制劑，由黃芪、白術、附子和丹參等6味藥材組成[8]。其中，益母草與丹參的效用是生血活血；白術的效用是消腫；黃芪的效用是利水補氣；山茱萸的效用是補益肝腎。諸藥合用具有活血化瘀、益氣養陰與消腫利尿等功效[9-10]。現代藥理證實，益母草可調節血液循環；白術可調理脾胃；丹參可抑制血小板大量聚集，增加血管通透性，并能改善腎臟組織的微循環。該藥可修復腎小球足細胞，增強免疫，且能增加肝臟白蛋白的具體合成量[11]。

治療后，A組的總有效率96.30%高于B組82.69%（P＜0.05）。A組的不良反應率5.56%略低于B組11.54%，但差異無統計學意義（P＞0.05）。說明聯合治療可增強療效，且不會升高藥物不良反應，原因是腎炎康復片屬于純中藥，中藥材不易蓄積于體內，不會導致藥物產生明顯不良反應[12]。治療3 d后，A組的UP/24 h水平為（0.80±0.64）g，低于B組（1.40±0.76）g（P＜0.05）；A組的Scr水平為（112.84±24.95）μmol/L，低于B組（130.51±25.82）μmol/L（P＜0.05）；A組的GFR水平為（78.99±20.49）mL/min，高于B組（70.94±21.17）mL/min（P＜0.05）。結果與羅翔等[13]研究[治療后，研究組的24 h尿蛋白為（0.81±0.43）g，血清肌酐為（113.25±25.11）μmol/L，腎小球濾過率為（78.51±22.31）mL/min，優于對照組（1.41±0.81）g、（132.01±26.12）μmol/L、（65.02±21.02）mL/min（P＜0.05）]基本一致。說明該研究的信度高，可有效指導CGN的相關治療工作。

綜上所述，為CGN患者實行腎炎康復片+VAL治療的效果理想，可調節腎功能，且無顯著不良反應，可作為該病的首選聯合用藥方案。