閆婷
摘要:在中心的試劑申請采購環節中,由于標準品的問題出現過很多不同的意見,尤其是在申請采購和驗收環節中,對于有證的定義大相徑庭,對此筆者查看國家標準,翻閱資料,就標準品的選擇進行了一番探究,希望在今后的工作中能夠為相關的問題提供一些參考。
關鍵詞:標準物質;食品檢驗;證書;選擇
在國際上,標準物質和標準樣品英文名稱均為Reference material,在我國計量系統中將Reference material叫作標準物質,而標準化系統(代號GSB)叫作標準樣品,這二者是有一定差異的,標準物質是要求更高的標準樣品。標準物質RM(reference material)具有足夠均勻和穩定的特定性質的物質,其特性適用于測量或標稱特性檢查中的預期用途。
有證標準物質CRM(certificate reference material)附有權威機構發布的文件,可提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標準物質。在國內認可的標準物質必須符合中華人民共和國計量法的相關規定,否則也只能稱為標準樣品。
我國將標準物質分為一級標準物質和二級標準物質。
一級標準物質又稱國家一級標準物質,由國務院計量行政部門批準、頒布并授權生產,代號是漢語拼音“GUO”“BIAO”“WU”的首字母“GBW”。一級標準物質應具備以下幾個條件。
2.1定值方法應采用下列3個方法之一:①絕對測量法;②兩種以上不同原理的準確可靠的方法;③在只有一種定值方法的情況下,由多個實驗室用標準協作定值;
2.2 定值的準確度應具有國內高水平,均勻性保證在定值的精度范圍內;
2.3 包裝形式符合標準物質技術規范的要求;
2.4 穩定性在一年以上或達到國際上同類標準物質的先進水平。
二級標準物質是“GBW”加上“Er”字的字頭“E”并以小括號括起來,表示為GBW(E)。
GBW和GBW(E)是總局批準的國家級標準物質,屬于有證標準物質。BW是中國計量院學報標準物質,未通過總局批準,沒有取得有證標準物質號。對于這一點,采購時的供應商和檢驗員經常有爭執,供應商認為附帶證書即為有證,但在實際中BW級別的標準物質需要用國際級標準物質進行確認后方可使用,這就為實驗帶來了額外的工作量,且在實驗室被檢查時也會要求出具相關記錄。
3.1 選擇依據
3.1.1 形態選擇
標準物質可以是單一的液體或固體,在選擇過程中要依據標準物質的穩定性、濃度及其包裝等進行選擇。如溶劑是易揮發的,并且在運輸過程中需避光保持低溫,同等情況下應選擇較為穩定的固體標準物質;如溶劑為水,且物質穩定,同等情況下應選擇濃度接近檢驗標準儲備液的液體標準物質,價格比較低廉且使用方便。
3.1.2 等級選擇
標準物質的準確度等級越高,不確定度越小。在實際使用過程中,要根據實驗內容進行選擇。如果是對二級標準物質定值或者標準方法證實時應選用一級標準物質。當進行要求不高的日常檢測時可使用二級標準物質。而進行盲樣考核能力驗證等要求較高,或難度較高,為盡可能減少誤差,實驗中最好使用一級標準物質。
對于BW級別的標準物質,盡量避免使用。市場中BW級別的標準物質經常以次充好,附著無法律效應的證書,以和國家標準物質差不多的價錢出售,這類標準物質應避免使用。
3.1.3 進口標準物質的選擇
有些標準物質很難有國產現貨,在使用中不可避免地需要用到進口的標準物質,選擇時應認準以下幾個代號:美國國家標準局的SRM標準物質,英國的BAS標準物質,德國的BAM標準物質,這些都有著相應的國際權威機構審定的標準物質。
綜上所述,標準物質在選擇的過程中,首選GBW和GBW(E)總局批準的有證標準物質,然后選擇穩定液體和儲備液濃度相近的。如果要選擇進口的,應認準權威機構。