烏靈膠囊聯(lián)合匹維溴銨治療腸易激綜合征的安全性及有效性分析

李擁寧

（東莞市大朗醫(yī)院消化內(nèi)科 廣東 東莞 523000）

腸易激綜合征（IBS）是一種臨床常見病，多見于20 ～50 歲人群，具有較高的發(fā)病率，女性發(fā)病率明顯高于男性，且IBS 存在一定的家族遺傳傾向[1]。IBS 具體表現(xiàn)為糞便性狀異常、腹瀉、腹脹、腹痛等，具有病程長、遷延不愈等特點，給患者生活、工作等均造成了嚴重不良影響[2]。匹維溴銨是臨床治療IBS 的常用藥物，雖然對腹瀉等癥狀具有一定的緩解作用，但停藥后易復(fù)發(fā)，整體效果不盡人意。烏靈膠囊是一種中藥制劑，主要成分是烏靈菌粉，可提高谷氨酸脫羧酶活性，促進y-氨基丁酸合成。基于此，本研究選取本院2018 年6 月—2020 年6 月消化門診接診的90 例IBS 患者，分組予以不同治療方案治療，報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018 年6 月—2020 年6 月消化門診接診的90 例IBS 患者，患者及其家屬對此次調(diào)查內(nèi)容全部知情，并自愿簽署相關(guān)同意書。以單盲隨機抽樣法分為兩組，每組45 例。試驗組：女性31 例、男性14 例；年齡25 ～59 歲，平均年齡（42.85±6.37）歲；病程9 ～21個月，平均（15.33±2.85）個月；體重52 ～88 kg，平均（70.62±8.41）kg。參照組：女性34 例、男性11 例；年齡27 ～56 歲，平均年齡（42.76±6.29）歲；病程10 ～20 個月，平均（15.29±2.77）個月；體重54 ～86 kg，平均（70.47±8.28）kg。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。納入標準：（1）均滿足《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見（2017 年）》中關(guān)于IBS 診斷標準；（2）年齡≥18 周歲；（3）意識清醒、對答切題；（4）每周至少有1 d 存在腹痛癥狀，腹瀉呈水樣便或糊狀便。排除標準：（1）合并循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、呼吸功能障礙者；（2）中途從此項研究退出者；（3）處于哺乳及妊娠期女性；（4）合并腸道器質(zhì)性病變者；（5）存在胃部手術(shù)史者；（6）合并嚴重貧血、營養(yǎng)不良者；（7）合并帕金森、癡呆、人格分裂癥者。

1.2 治療方法

參照組：予以匹維溴銨，口服，每次50 mg，3 次/d，連續(xù)用藥4 周。

試驗組：在參照組給藥基礎(chǔ)上，予以烏靈膠囊，口服，每次0.99 g，3 次/d，連續(xù)用藥4 周。

1.3 觀察指標

觀察指標包括：（1）臨床療效判定標準：腹瀉、糞便性狀異常等癥狀消失為顯效。腹瀉、糞便性狀異常等癥狀減輕為有效。腹瀉、糞便性狀異常等癥狀無變化、無好轉(zhuǎn)為無效。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[3]。（2）中醫(yī)證候積分：包括脘腹隱痛、腹脹、便溏、食欲不振、煩躁易怒積分，0 分為無癥狀，2 分為輕度，4 分為中度，6分為重度，癥狀嚴重程度、分值為正相關(guān)性。（3）不良反應(yīng)發(fā)生率：統(tǒng)計頭痛、惡心、嘔吐、頭暈發(fā)生率。（4）復(fù)發(fā)率：隨訪6 個月，統(tǒng)計IBS 復(fù)發(fā)率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

以SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標準差（± s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率[n（%）]表示，兩組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效比較結(jié)果

臨床總有效率試驗組（95.56%）高于參照組（68.89%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效結(jié)果比較[n（%）]

2.2 中醫(yī)證候積分比較結(jié)果

治療前比較兩組脘腹隱痛、腹脹、便溏、食欲不振、煩躁易怒積分均無顯著差異（P＞0.05），試驗組治療后均低于參照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分結(jié)果比較（ ± s，分）

表2 兩組中醫(yī)證候積分結(jié)果比較（ ± s，分）

脘腹隱痛組別 例數(shù)腹脹治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 45 5.09±0.64 1.62±0.16 4.92±1.11 1.34±0.28參照組 45 5.02±0.66 3.82±0.37 4.95±1.12 3.76±0.94 t 0.511 36.610 0.128 16.551 P 0.611 0.000 0.899 0.000組別 例數(shù) 便溏 食欲不振治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 45 5.19±0.33 1.85±0.11 5.06±0.41 1.72±0.12參照組 45 5.15±0.39 3.92±0.46 5.09±0.39 3.85±0.34 t 0.525 29.359 0.356 39.629 P 0.601 0.000 0.723 0.000組別 例數(shù)煩躁易怒治療前 治療后試驗組 45 5.12±0.34 1.59±0.10參照組 45 5.15±0.29 3.26±0.24 t 0.450 43.087 P 0.654 0.000

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率對比結(jié)果

試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率（6.67%）高于參照組（4.44%），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），試驗組復(fù)發(fā)率（2.22%）低于參照組（15.56%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率對比[n（%）]

3.討論

據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示：匹維溴銨的發(fā)生率高達7%～10%，將近62.3%的IBS 患者為腹瀉型[4]。當(dāng)前，臨床對于IBS 的發(fā)病機制尚不明確，普遍認為該病的發(fā)生與遺傳、精神心理、菌群失調(diào)、腸道感染、腦腸軸紊亂、內(nèi)臟敏感性增高、胃腸道動力異常等有著極為密切的聯(lián)系[5-6]。IBS的腹痛部位不固定，可以移動，以下腹部最為常見，一般在排氣或者排便后臨床癥狀即可緩解，無進行性加重，夜間睡眠后癥狀不明顯，該病雖然不致命，但反復(fù)發(fā)作，嚴重影響了患者的生活和工作[7-8]。匹維溴銨屬于鈣通道拮抗劑，對于胃腸道的選擇性、親肌性均較強，通過阻斷鈣離子流至腸壁平滑肌細胞，達到緩解腹瀉等癥狀的作用。但單一匹維溴銨并不能取得理想的治療效果，往往需要聯(lián)合其他藥物治療。

有研究顯示：精神心理障礙是引發(fā)IBS 的重要因素之一。故調(diào)節(jié)IBS 患者心理障礙在治療IBS、防止疾病進展、復(fù)發(fā)方面具有重要意義。本研究顯示：試驗組臨床總有效率（95.56%）高于參照組（68.89%），試驗組治療后中醫(yī)證候積分均低于參照組，試驗組復(fù)發(fā)率（2.22%）低于參照組（15.56%），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率試驗組（6.67%）與參照組（4.44%）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。表明烏靈膠囊+匹維溴銨在IBS 治療中臨床療效確切，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。分析如下：（1）烏靈膠囊主要提取于烏靈菌，可提高大腦對于谷氨酸、y-氨基酸的攝取量，提高谷氨酸脫羧酶活性，促進y-氨基酸合成，具有增強機體抵抗力、免疫力、抗抑郁等作用。（2）烏靈膠囊中含有大量的氨基酸，參與了蛋白質(zhì)合成以及能量代謝，具有改變腦組織對GABA（y-氨基酸）、GLU（谷氨酸）通透性的作用。（3）在匹維溴銨的基礎(chǔ)上聯(lián)合烏靈膠囊，2 種藥物協(xié)同作用，優(yōu)勢互補，可發(fā)揮顯著的治療效果，彌補了單一匹維溴銨治療的不足。

綜上所述，IBS 患者采納烏靈膠囊+匹維溴銨治療，可有效緩解腹瀉、糞便性狀異常等臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，防止疾病進展、加重。