少腹逐瘀湯加減輔治多囊卵巢綜合征臨床研究

余聰慧，楊潔儀

（廣東省中山市人民醫院楊郭恩慈大樓八樓辦公室中醫科，廣東 中山 528400）

多囊卵巢綜合征（PCOS）是以排卵障礙為特征的內分泌及代謝紊亂性生殖障礙性疾病，無排卵及卵巢多囊樣改變是PCOS基本病理表現，可引發閉經、月經稀疏、不孕等癥狀，對患者生活質量及生理健康均造成嚴重影響［1-2］。本研究用少腹逐瘀湯加減輔治PCOS效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2018年6月至2019年12月中山市人民醫院就診的PCOS患者，按隨機數字表法分為觀察組及對照組各40例。觀察組年齡20～38歲，平均（28.60±2.59）歲；不孕病程2～8年，平均（5.28±0.79）年；月經不調病程1～7年，平均（3.74±0.69）年。對照組年齡21～37歲，平均（28.73±2.60）歲；不孕病程2～9年，平均（5.49±0.72）年；月經不調病程1～7年，平均（3.81±0.64）年。研究獲倫理委員會批準。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫符合《婦產科學》［3］中PCOS診斷標準，超聲檢查提示卵巢呈多囊樣改變，提示單側或雙側卵巢直徑2～9mm卵泡個數大于等于12個，或卵巢體積大于等于10mm；月經稀發、閉經或不規則子宮出血；高雄激素血癥或存在高雄激素癥狀表現；無排卵或排卵稀疏。符合3項中2項，并排除其他致雄激素水平升高的病因，如庫欣綜合征、先天性腎上腺皮質增生、分泌雄性激素的腫瘤等，便可診斷為PCOS。同時符合《婦產科學》中不孕癥診斷標準，女性正常性生活無避孕措施至少12個月未懷孕，男方精液常規檢查正常。②中醫符合《中醫病癥診斷療效標準》［4］中寒濕凝滯證辨證標準。主癥為月經后期、閉經或先后無定期、婚后1年未孕，次癥為面部痤瘡、形體肥胖、經量少或多、經色暗淡、畏寒肢冷、腰膝酸冷，舌質淡苔白厚膩、脈沉緊。

納入標準：①符合診斷標準；②資料完整；③患者及家屬均知曉研究，簽署知情同意書。

排除標準：①糖尿病史；②合并肝、腎及心腦血管疾病；③研究前3個月服用減肥藥或胰島素增敏劑；④對本研究藥物過敏；⑤依從性差，無法完成研究。

2 治療方法

兩組均口服炔雌醇環丙孕酮片（Jenapharm GmbH& Co.KG，國藥準字J20140114，含有醋酸環丙孕酮2mg與炔雌醇0.035mg），每次1片，日1次，連續服用21天為一療程，于月經第5天開始服用。若月經后期或閉經，肌內注射20mg黃體酮注射液（河南科倫藥業有限公司，國藥準字H41021493），待撤退性出血后第5天開始服用。

觀察組加用少腹逐瘀湯加減。藥用干姜、小茴香各5g，白頭翁、紫花地丁、川芎、五靈脂、桂枝、延胡索、生蒲黃各10g，沒藥、當歸、赤芍、蒼術各15g。由康仁堂顆粒劑配制，分別于早晚餐后用開水沖泡溫服，日2次，于月經第5天開始服用。

兩組均連續治療3個月。

3 觀察指標

采集治療前及治療3個月后5mL清晨空腹靜脈血，離心處理后留取上層血清待檢，采用電化學發光法測定雌二醇（E2）、促卵泡雌激素（FSH）、促黃體生成素（LH）水平、泌乳素（PRL）。另采用ELISA法檢測血清中白介素-6（IL-6）水平。

卵巢大小、治療前平均停經天數，治療后初次月經來潮天數及行經天數。

治療前后子宮內膜厚度。

恢復排卵及未排卵率，另于排卵后14天查血絨毛膜促性腺激素（HCG）水平，若HCG≥5mIU/mL，提示為生化妊娠；反之，于排卵后35天行超聲檢查，觀察宮內孕囊及胎心搏動情況。

評估肝腎功能是否異常。

4 治療結果

兩組治療前后性激素及炎癥因子水平比較見表1。

表1 兩組治療前后性激素及炎癥因子水平比較 （±s）

表1 兩組治療前后性激素及炎癥因子水平比較 （±s）

時間 組別 例 FSH（mU/mL） LH（mU/mL） E2（pg/mL） PRL（ng/mL） IL-6（U/L）治療前 觀察組 40 1.61±0.85 15.96±5.04 67.59±36.97 14.42±7.43 23.86±4.60對照組 40 1.62±0.43 16.38±4.82 68.32±42.51 13.98±7.85 24.01±4.11 t 0.066 0.381 0.082 0.258 0.154 P 0.947 0.704 0.935 0.798 0.878治療后 觀察組 40 0.94±0.16 10.43±4.01 97.84±40.36 14.63±7.11 12.97±5.14對照組 40 1.21±0.45 13.38±4.92 71.55±44.04 13.22±3.89 20.74±4.03 t 3.576 2.940 2.783 1.100 7.524 P 0.001 0.004 0.007 0.275 0.000

兩組治療前后月經情況比較見表2。

表2 兩組治療前后月經情況比較 （±s）

表2 兩組治療前后月經情況比較 （±s）

時間 組別 例 卵巢體積（cm3）停經天數（d）月經周期（d）行經天數（d）治療前觀察組40 11.76±3.87 43.58±12.40 48.76±16.53 2.79±0.64對照組40 11.49±3.72 42.97±12.83 48.82±16.49 2.80±0.63 t 0.318 0.216 0.016 0.070 P 0.751 0.829 0.987 0.944治療后觀察組40 5.28±1.36 28.42±10.56 6.30±0.58對照組40 7.96±2.04 37.69±10.28 3.24±0.61 t 6.913 3.978 22.992 P 0.000 0.000 0.000

兩組治療前后子宮內膜厚度見表3。

表3 兩組治療前后子宮內膜厚度 （mm，±s）

表3 兩組治療前后子宮內膜厚度 （mm，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 40 7.0±1.3 9.0±1.4 6.621 0.001對照組 40 7.1±1.4 7.8±1.5 2.158 0.034 t 0.662 3.699 P 0.510 0.001

兩組排卵及妊娠情況見表4。

表4 兩組排卵及妊娠情況比較 例（%）

兩組服藥期間均未出現明顯不良反應。

5 討 論

PCOS屬中醫 “崩漏”、“不孕”、“閉經”等范疇。因腎-天癸-沖任-胞宮軸失衡，肝腎脾三臟功能失常引發。腎虛、痰濕、氣滯血瘀、肝經濕熱互結、虛實錯雜、沖任無法相資，胞宮藏瀉失職是病機所在［5］。

《傅青主女科》記載：“經水出諸腎。”因腎藏精，腎臟功能與生殖功能間存在密切聯系，腎虛是該病癥的根本病機。腎氣旺盛，經水正常排出，經期正常；若腎氣不足，導致胞宮內無血可下，出現閉經及月經量減少等癥狀，故不能成孕。隨著病情的發展，將損害腎陽，血凝成瘀。腎虛可導致陰陽氣血失常，水濕內停，痰濕內生，壅阻沖任胞絡，氣血瘀滯而致癥瘕，卵巢體積增加，卵子無法順利排出，瘀阻脈絡而加重腎虛，形成惡性循環。本病屬本虛標實、虛實兼夾之證，采用辨證施治法方可標本兼治［6-7］。

研究結果顯示，相較于對照組，觀察組總有效率、E2水平較高，治療后FSH、LH水平低，卵巢體積小，月經周期短，行經天數長，自主排卵率及臨床妊娠率高，兩組PRL水平、生化妊娠率比較差異無統計學意義，服藥期間均未出現明顯不良反應，表明與單純西藥治療相比，聯合少腹逐瘀湯治療PCOS療效確切，性激素水平得到明顯改善，月經及排卵情況均得到緩解，安全可靠。少腹逐瘀湯始載于《醫林改錯》，方中川芎、當歸、赤芍具有養血調經、活血化瘀之效，其中川芎為血中之氣藥，當歸為陰中之陽藥，二者結合可加強行氣止痛、活血散瘀之效。赤芍祛瘀止痛、活血涼血，與當歸配伍可行氣通瘀、養血活血。干姜溫中散寒，小茴香理氣止痛，肉桂溫經通脈、益火消陰，三藥聯合可通達下焦、溫經散寒。白頭翁、紫花地丁清熱解毒、燥濕利水。五靈脂通利血脈、散瘀止痛，與生蒲黃聯用具有散結止痛、活血祛瘀之效。桂枝、蒼術溫陽通脈、助陽化氣。延胡索行血中氣滯，沒藥散血止痛、活血化瘀，二者是治療腹痛要藥，配伍使用可增強行氣止痛之效。諸藥合用，可奏溫經散寒、活血祛瘀、行氣止痛之效［8-9］。

綜上所述，少腹逐瘀湯加減輔治PCOS可有效改善機體性激素水平，促進排卵，改善月經，安全性高。